Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace diverzity a antifungální rezistence u imunokompromitovaných pacientů na JIP s infekcemi dýchacích cest

25. dubna 2024 aktualizováno: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Odhalení plísňové hranice: Charakterizace rozmanitosti a antimykotické rezistence u imunokompromitovaných pacientů na JIP s infekcemi dýchacích cest

Imunokompromitovaní jedinci čelí zvýšenému riziku život ohrožujících plísňových infekcí, které pocházejí z velkého množství environmentálních a komenzálních hub. Údaje o sledování z JIP po celém světě identifikují Candida spp. jako dominantního nepřítele, zodpovědného za 80 % takových infekcí, což mu vyneslo pochybné vyznamenání, že je třetím nejrozšířenějším patogenem. Zatímco C. albicans drží pochybnou korunu jako nejčastější pachatel Candida, v posledních letech jsme svědky znepokojivého trendu směrem k non-Albicans candida, což vyvolává obavy z potenciální antimykotické rezistence.

Přehled studie

Detailní popis

Pro kriticky nemocné pacienty na JIP je hrozba invazivních mykotických infekcí skrytým nebezpečím, zejména v přítomnosti některého z následujících oportunních faktorů:

(A) Preexistující plicní onemocnění: Idiopatická plicní fibróza (IPF), chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) nebo sarkoidóza.

(B) Komorbidity pacientů:

  1. Imunosuprese: Neutropenie, kortikosteroidní terapie, imunosupresivní léčba zánětlivých nebo autoimunitních onemocnění; Supresory T-buněk: Antithymocytární globulin (ATG), inhibitory kalcineurinu (např. takrolimus, cyklosporin) nebo supresory B-buněk: Rituximab, Těžká sepse (imunitní paralýza): Dědičná těžká imunodeficience: Chronická granulomatózní nemoc (CGD), Wiskott-Aldrichův syndrom (WAS) a běžná variabilní imunodeficience (CVID) nebo získaná imunodeficience způsobená HIV/AIDS.
  2. Základní zdravotní stavy: selhání jater, diabetes mellitus nebo kardiovaskulární onemocnění.
  3. Virová pneumonie: S chřipkou spojená plicní aspergilóza (IAPA) a koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19)
  4. Hematologické a solidní malignity.
  5. Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT).
  6. Předchozí expozice plísním: Kolonizace Aspergillus před nebo během přijetí na JIP.

(C) Environmentální faktory: Stavební práce, Geoklimatické faktory, Užívání tabáku nebo konopí, Kontaminace vzduchem, potravinami nebo kořením, Zahradnická činnost nebo zaměstnání.

Pro diagnostiku invazivní plísňové infekce (IFI) jsou příznaky nespecifické; horečka, kašel nebo bolest na hrudi a často vynechány u pacientů užívajících kortikosteroidy, kritéria hostitele včetně přítomnosti vysoce rizikových faktorů, jako je neutropenie, malignity nebo imunosuprese, klinická kritéria; specifické zobrazovací nálezy na RTG hrudníku, počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) nebo bronchoskopie indikující plicní postižení a nakonec mykologická kritéria: Pozitivní detekce plísní ve vzorcích (kultivace, polymerázová řetězová reakce „PCR“, GM).

U nehematologických pacientů byla diagnóza často zpožděna kvůli atypickým symptomům a zobrazení, což potenciálně vedlo k invazi dýchacích cest vs. angioinvazi, odlišnému klinickému obrazu a testům. Také nižší výtěžek GM ve srovnání s hematologickými pacienty. Rozhodující je, že tato opožděná diagnóza přispívá k vyšší mortalitě u nehematologických pacientů. To podtrhuje naléhavou potřebu vytvořit lepší diagnostické možnosti pro invazivní plicní aspergilózu pomocí mykologických testů u nehematologických jedinců.

Pečlivé sledování prevalence a vzorců citlivosti houbových patogenů na léky vede k získání zásadních poznatků o jejich dynamice a odpovídajícím zpřesnění terapeutických přístupů. Tyto údaje umožňují lékařům činit informovaná rozhodnutí týkající se antimykotické terapie, minimalizovat zbytečnou expozici lékům a zachovat účinnost antimykotických zbraní.

Na základě potřeby specifičtějších studií diagnostiky, profylaxe a terapie kriticky nemocných, neutropenických pacientů a významných hrozeb plísňových infekcí pro imunokompromitované pacienty, zejména na JIP, pochopení rozmanitosti a antimykotické odolnosti těchto infekcí je zásadní pro optimalizaci léčebných strategií a zlepšení výsledků pacientů. Tato studie poskytne cenné poznatky o epidemiologii a antifungální rezistenci mykotických infekcí u imunokompromitovaných pacientů na JIP a poskytne informace o vývoji účinnějších strategií prevence a léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku >18 let) přijatí na jednotky intenzivní péče Univerzitní nemocnice v Assiut se zápalem plic a hospitalizovaní pacienti, u kterých se vyvinula pneumonie získaná v nemocnici nebo spojená s ventilátorem, kteří nereagují na antibiotika po dobu 48 hodin nebo s podezřením na CT nález pro plísňový zápal plic.

Zahrnutí pacienti musí mít alespoň jeden z následujících stavů, které přispívají k imunokompromisu:

  • Preexistující plicní onemocnění: IPF, CHOPN nebo sarkoidóza.
  • Imunosuprese: Neutropenie, na kortikosteroidech nebo imunosupresivních lécích, dědičná nebo získaná imunodeficience.
  • Základní komorbidity: (diabetes mellitus, chronické onemocnění ledvin, cirhóza jater)
  • Malignita (hematologická nebo pevná)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítli přispět do studie.
  • Nevyhovující vzorek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imunokompromitovaní pacienti na JIP
Imunokompromitovaní pacienti na JIP s infekcemi dýchacích cest
krevní vzorek
vzorek séra
Počítačová tomografie hrudníku
sputum a bronchoalveolární laváž (BAL)
pro bakteriální a plísňové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet druhů hub způsobujících zápal plic u imunokompromitovaných pacientů na JIP
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete profily antimykotické citlivosti identifikovaných izolátů hub.
Časové okno: základní linie
základní linie
Počet souvisejících specifických faktorů pacienta s typem nebo antifungální rezistencí mykotických infekcí
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FIRTI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompletní krevní obraz

3
Předplatit