Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka różnorodności i oporności przeciwgrzybiczej u pacjentów OIT z obniżoną odpornością i infekcjami dróg oddechowych

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Odsłonięcie granicy grzybiczej: charakterystyka różnorodności i oporności na leki przeciwgrzybicze u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii z obniżoną odpornością i infekcjami dróg oddechowych

Osoby z obniżoną odpornością są narażone na zwiększone ryzyko zagrażających życiu infekcji grzybiczych, które wynikają z wielu grzybów środowiskowych i komensalnych. Dane z nadzoru z oddziałów intensywnej terapii na całym świecie identyfikują Candida spp. jako dominującego wroga, odpowiedzialnego za 80% takich infekcji, co zapewniło mu wątpliwe wyróżnienie jako trzeci pod względem rozpowszechnienia patogen. Chociaż C. albicans jest wątpliwą koroną najczęstszego patogenu z rodzaju Candida, w ostatnich latach można było zaobserwować niepokojącą tendencję w kierunku drożdżaków innych niż Albicans, budząc obawy dotyczące potencjalnej oporności na leki przeciwgrzybicze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przypadku krytycznie chorych pacjentów przebywających na OIT zagrożenie inwazyjnymi infekcjami grzybiczymi stanowi ukryte zagrożenie, szczególnie w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących czynników oportunistycznych:

(A) Istniejąca wcześniej choroba płuc: idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub sarkoidoza.

(B) Choroby współistniejące pacjenta:

  1. Immunosupresja: Neutropenia, Terapia kortykosteroidami, Leki immunosupresyjne stosowane w chorobach zapalnych lub autoimmunologicznych; Leki hamujące komórki T: globulina antytymocytowa (ATG), inhibitory kalcyneuryny (np. takrolimus, cyklosporyna) lub leki hamujące limfocyty B: rytuksymab, ciężka posocznica (paraliż immunologiczny): wrodzony ciężki niedobór odporności: przewlekła choroba ziarniniakowa (CGD), zespół Wiskotta-Aldricha (WAS) oraz pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) lub nabyty niedobór odporności spowodowany HIV/AIDS.
  2. Podstawowe schorzenia: niewydolność wątroby, cukrzyca lub choroba sercowo-naczyniowa.
  3. Wirusowe zapalenie płuc: aspergiloza płuc związana z grypą (IAPA) i choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)
  4. Nowotwory hematologiczne i lite.
  5. Przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT).
  6. Wcześniejsze narażenie na grzyby: Kolonizacja Aspergillus przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii lub w jego trakcie.

(C) Czynniki środowiskowe: prace budowlane, czynniki geoklimatyczne, używanie tytoniu lub konopi indyjskich, skażenie powietrza, żywności lub przypraw, działalność lub zawód ogrodniczy.

W diagnozowaniu inwazyjnej infekcji grzybiczej (IFI) objawy są niespecyficzne; gorączka, kaszel lub ból w klatce piersiowej, często pomijany u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy, kryteria gospodarza, w tym obecność czynników wysokiego ryzyka, takich jak neutropenia, nowotwory złośliwe lub immunosupresja, kryteria kliniczne; specyficzne wyniki badań obrazowych na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) lub bronchoskopii wskazujące na zajęcie płuc, a następnie na koniec mykologiczne. Kryteria: Pozytywne wykrycie grzybów w próbkach (hodowla, reakcja łańcuchowa polimerazy „PCR”, GM).

U pacjentów niehematologicznych rozpoznanie jest często opóźnione ze względu na nietypowe objawy i obrazowanie, co może prowadzić do inwazji dróg oddechowych w porównaniu z inwazją naczynioruchową, a także odmiennym obrazem klinicznym i wynikami badań. Ponadto niższy plon GM w porównaniu z pacjentami hematologicznymi. Co najważniejsze, to opóźnione rozpoznanie przyczynia się do wyższej śmiertelności wśród pacjentów niehematologicznych. Podkreśla to pilną potrzebę opracowania ulepszonych możliwości diagnostycznych inwazyjnej aspergilozy płucnej przy użyciu testów mikologicznych u osób niehematologicznych.

Dokładne monitorowanie częstości występowania i wzorców podatności na leki patogenów grzybowych prowadzi do uzyskania kluczowych informacji na temat ich dynamiki i odpowiedniego udoskonalenia podejść terapeutycznych. Dane te umożliwiają klinicystom podejmowanie świadomych decyzji dotyczących terapii przeciwgrzybiczej, minimalizując niepotrzebne narażenie na lek i zachowując skuteczność broni przeciwgrzybiczej.

W oparciu o potrzebę bardziej szczegółowych badań dotyczących diagnostyki, profilaktyki i terapii pacjentów w stanie krytycznym, bez neutropenii oraz znaczących zagrożeń zakażeniami grzybiczymi dla pacjentów z obniżoną odpornością, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii, zrozumienie różnorodności i oporności przeciwgrzybiczej tych zakażeń ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji strategii leczenia i poprawy wyników leczenia pacjentów. Badanie to dostarczy cennych informacji na temat epidemiologii i oporności przeciwgrzybiczej zakażeń grzybiczych u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii z obniżoną odpornością, co pomoże w opracowaniu skuteczniejszych strategii zapobiegania i leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku > 18 lat) przyjęci na oddziały intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut z powodu zapalenia płuc oraz hospitalizowani pacjenci, u których rozwinęło się szpitalne lub związane z respiratorem zapalenie płuc, którzy nie reagują na antybiotyki przez 48 godzin lub z podejrzeniem wyniku tomografii komputerowej na grzybicze zapalenie płuc.

Pacjenci objęci badaniem muszą cierpieć na co najmniej jeden z następujących schorzeń jako przyczynę upośledzenia odporności:

  • Istniejąca wcześniej choroba płuc: IPF, POChP lub sarkoidoza.
  • Immunosupresja: Neutropenia, kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne, wrodzony lub nabyty niedobór odporności.
  • Choroby współistniejące: (cukrzyca, przewlekła choroba nerek, marskość wątroby)
  • Nowotwór złośliwy (hematologiczny lub lity)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmówili udziału w badaniu.
  • Niezadowalająca próbka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci OIT z obniżoną odpornością
Pacjenci z obniżoną odpornością na oddziałach intensywnej terapii i infekcjami dróg oddechowych
próbka krwi
próbka surowicy
Tomografia komputerowa klatki piersiowej
plwocina i płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL)
na bakterie i grzyby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba gatunków grzybów powodujących zapalenie płuc u pacjentów OIT z obniżoną odpornością
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określić profile wrażliwości przeciwgrzybiczej zidentyfikowanych izolatów grzybów.
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba powiązanych specyficznych czynników pacjenta z rodzajem lub opornością przeciwgrzybiczą infekcji grzybiczych
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIRTI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pełna morfologia krwi

3
Subskrybuj