- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06387667
Caractérisation de la diversité et de la résistance aux antifongiques chez les patients immunodéprimés en soins intensifs atteints d'infections des voies respiratoires
Dévoiler la frontière fongique : caractériser la diversité et la résistance aux antifongiques chez les patients immunodéprimés en soins intensifs atteints d'infections des voies respiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Numération globulaire complète
- Test diagnostique: Protéine C-réactive, urée, créatinine, glycémie aléatoire (RBG), aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT)
- Radiation: CT poitrine
- Test diagnostique: Examen microscopique
- Test diagnostique: culture et sensibilité
Description détaillée
Pour les patients gravement malades en soins intensifs, la menace d’infections fongiques invasives constitue un danger caché, en particulier en présence de l’un des facteurs opportunistes suivants :
(A) Maladie pulmonaire préexistante : Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou sarcoïdose.
(B) Comorbidités des patients :
- Immunosuppression : neutropénie, corticothérapie, médicaments immunosuppresseurs pour les maladies inflammatoires ou auto-immunes ; Suppresseurs de lymphocytes T : globuline antithymocytaire (ATG), inhibiteurs de la calcineurine (par exemple, tacrolimus, cyclosporine) ou suppresseurs de lymphocytes B : rituximab, septicémie sévère (paralysie immunitaire) : déficit immunitaire grave héréditaire : maladie granulomateuse chronique (CGD), syndrome de Wiskott-Aldrich (WAS) et le déficit immunitaire commun variable (CVID) ou le déficit immunitaire acquis dû au VIH/SIDA.
- Conditions médicales sous-jacentes : Insuffisance hépatique, diabète sucré ou maladie cardiovasculaire.
- Pneumonie virale : aspergillose pulmonaire associée à la grippe (IAPA) et maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
- Malignités hématologiques et solides.
- Transplantation de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
- Exposition fongique antérieure : colonisation par Aspergillus avant ou pendant l'admission en soins intensifs.
(C) Facteurs environnementaux : Travaux de construction, Facteurs géoclimatiques, Consommation de tabac ou de cannabis, Contamination de l'air, des aliments ou des épices, Activité ou profession de jardinage.
Pour diagnostiquer une infection fongique invasive (IFI), les symptômes ne sont pas spécifiques ; fièvre, toux ou douleurs thoraciques et souvent manquées chez les patients sous corticostéroïdes, les critères de l'hôte comprenant la présence de facteurs de risque élevés comme la neutropénie, les tumeurs malignes ou l'immunosuppression, les critères cliniques ; résultats d'imagerie spécifiques sur radiographie pulmonaire, tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) ou bronchoscopie indiquant une atteinte pulmonaire puis enfin Critères mycologiques : Détection fongique positive dans les échantillons (culture, réaction en chaîne par polymérase « PCR », GM).
Chez les patients non hématologiques, le diagnostic est souvent retardé en raison de symptômes et d'imagerie atypiques, conduisant potentiellement à une invasion des voies respiratoires ou à une angioinvasion, ainsi qu'à des présentations cliniques et des tests différents. En outre, rendement GM inférieur à celui des patients hématologiques. Surtout, ce diagnostic tardif contribue à une mortalité plus élevée chez les patients non hématologiques. Cela souligne le besoin urgent d’améliorer les capacités de diagnostic de l’aspergillose pulmonaire invasive à l’aide de tests mycologiques chez des individus non hématologiques.
En surveillant de près la prévalence et les schémas de sensibilité aux médicaments des agents pathogènes fongiques, cela permet d'acquérir des informations cruciales sur leur dynamique et d'affiner les approches thérapeutiques en conséquence. Ces données permettent aux cliniciens de prendre des décisions éclairées concernant le traitement antifongique, en minimisant l'exposition inutile aux médicaments et en préservant l'efficacité des armes antifongiques.
Basé sur la nécessité d'études plus spécifiques sur le diagnostic, la prophylaxie et le traitement des patients gravement malades et non neutropéniques, et sur les menaces importantes d'infections fongiques pour les patients immunodéprimés, en particulier en soins intensifs, en comprenant la diversité et la résistance antifongique de ces infections. est crucial pour optimiser les stratégies de traitement et améliorer les résultats pour les patients. Cette étude fournira des informations précieuses sur l'épidémiologie et la résistance antifongique des infections fongiques chez les patients immunodéprimés en soins intensifs, éclairant le développement de stratégies de prévention et de traitement plus efficaces.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa N Hussein, MD
- Numéro de téléphone: +2 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71511
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Asmaa N Hussein, MD
- Numéro de téléphone: 01065161752
- E-mail: asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (âgés de plus de 18 ans) admis dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Assiut pour pneumonie et les patients hospitalisés ayant développé une pneumonie nosocomiale ou associée à la ventilation qui ne répondent pas aux antibiotiques pendant 48 heures ou avec un résultat suspecté au scanner. pour la pneumonie fongique.
Les patients inclus doivent présenter au moins une des conditions suivantes contribuant à l'immunodépression :
- Maladie pulmonaire préexistante : FPI, BPCO ou sarcoïdose.
- Immunosuppression : Neutropénie, sous corticostéroïdes ou médicaments immunosuppresseurs, déficit immunitaire héréditaire ou acquis.
- Comorbidités sous-jacentes : (diabète sucré, maladie rénale chronique, cirrhose du foie)
- Malignité (hématologique ou solide)
Critère d'exclusion:
- Les patients ont refusé de contribuer à l'étude.
- Échantillon insatisfaisant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients immunodéprimés en soins intensifs
Patients immunodéprimés en soins intensifs atteints d'infections des voies respiratoires
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échantillon de sang
échantillon de sérum
Tomodensitométrie de la poitrine
crachats et lavage broncho-alvéolaire (LBA)
pour bactéries et champignons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'espèces fongiques provoquant une pneumonie chez les patients immunodéprimés en soins intensifs
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer les profils de sensibilité aux antifongiques des isolats fongiques identifiés.
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Nombre de facteurs spécifiques au patient associés au type ou à la résistance antifongique des infections fongiques
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sprute R, Nacov JA, Neofytos D, Oliverio M, Prattes J, Reinhold I, Cornely OA, Stemler J. Antifungal prophylaxis and pre-emptive therapy: When and how? Mol Aspects Med. 2023 Aug;92:101190. doi: 10.1016/j.mam.2023.101190. Epub 2023 May 17.
- Kett DH, Azoulay E, Echeverria PM, Vincent JL; Extended Prevalence of Infection in ICU Study (EPIC II) Group of Investigators. Candida bloodstream infections in intensive care units: analysis of the extended prevalence of infection in intensive care unit study. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):665-70. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206c1ca.
- Bassetti M, Garnacho-Montero J, Calandra T, Kullberg B, Dimopoulos G, Azoulay E, Chakrabarti A, Kett D, Leon C, Ostrosky-Zeichner L, Sanguinetti M, Timsit JF, Richardson MD, Shorr A, Cornely OA. Intensive care medicine research agenda on invasive fungal infection in critically ill patients. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1225-1238. doi: 10.1007/s00134-017-4731-2. Epub 2017 Mar 2.
- Meersseman W, Lagrou K, Maertens J, Van Wijngaerden E. Invasive aspergillosis in the intensive care unit. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):205-16. doi: 10.1086/518852. Epub 2007 Jun 13.
- Hage CA, Carmona EM, Evans SE, Limper AH, Ruminjo J, Thomson CC. Summary for Clinicians: Microbiological Laboratory Testing in the Diagnosis of Fungal Infections in Pulmonary and Critical Care Practice. Ann Am Thorac Soc. 2019 Dec;16(12):1473-1477. doi: 10.1513/AnnalsATS.201908-582CME. No abstract available.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections des voies respiratoires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Nombre de cellules
- Techniques cytologiques
- Tests hématologiques
- Phénomènes physiologiques cellulaires
- Phénomènes physiologiques du sang
- Phénomènes physiologiques circulatoires et respiratoires
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Imagerie diagnostique
- Concepts mathématiques
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