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Caractérisation de la diversité et de la résistance aux antifongiques chez les patients immunodéprimés en soins intensifs atteints d'infections des voies respiratoires

29 juillet 2026 mis à jour par: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Dévoiler la frontière fongique : caractériser la diversité et la résistance aux antifongiques chez les patients immunodéprimés en soins intensifs atteints d'infections des voies respiratoires

Les personnes immunodéprimées sont confrontées à un risque accru d'infections fongiques potentiellement mortelles, qui proviennent d'une multitude de champignons environnementaux et commensaux. Les données de surveillance des unités de soins intensifs du monde entier identifient Candida spp. en tant qu'ennemi dominant, responsable de 80 % de ces infections, ce qui lui vaut la distinction douteuse d'être le troisième agent pathogène le plus répandu. Alors que C. albicans détient la couronne douteuse de Candida le plus courant, les dernières années ont été témoins d'une tendance inquiétante vers les Candida non-Albicans, soulevant des inquiétudes quant à une potentielle résistance aux antifongiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour les patients gravement malades en soins intensifs, la menace d’infections fongiques invasives constitue un danger caché, en particulier en présence de l’un des facteurs opportunistes suivants :

(A) Maladie pulmonaire préexistante : Fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou sarcoïdose.

(B) Comorbidités des patients :

  1. Immunosuppression : neutropénie, corticothérapie, médicaments immunosuppresseurs pour les maladies inflammatoires ou auto-immunes ; Suppresseurs de lymphocytes T : globuline antithymocytaire (ATG), inhibiteurs de la calcineurine (par exemple, tacrolimus, cyclosporine) ou suppresseurs de lymphocytes B : rituximab, septicémie sévère (paralysie immunitaire) : déficit immunitaire grave héréditaire : maladie granulomateuse chronique (CGD), syndrome de Wiskott-Aldrich (WAS) et le déficit immunitaire commun variable (CVID) ou le déficit immunitaire acquis dû au VIH/SIDA.
  2. Conditions médicales sous-jacentes : Insuffisance hépatique, diabète sucré ou maladie cardiovasculaire.
  3. Pneumonie virale : aspergillose pulmonaire associée à la grippe (IAPA) et maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
  4. Malignités hématologiques et solides.
  5. Transplantation de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
  6. Exposition fongique antérieure : colonisation par Aspergillus avant ou pendant l'admission en soins intensifs.

(C) Facteurs environnementaux : Travaux de construction, Facteurs géoclimatiques, Consommation de tabac ou de cannabis, Contamination de l'air, des aliments ou des épices, Activité ou profession de jardinage.

Pour diagnostiquer une infection fongique invasive (IFI), les symptômes ne sont pas spécifiques ; fièvre, toux ou douleurs thoraciques et souvent manquées chez les patients sous corticostéroïdes, les critères de l'hôte comprenant la présence de facteurs de risque élevés comme la neutropénie, les tumeurs malignes ou l'immunosuppression, les critères cliniques ; résultats d'imagerie spécifiques sur radiographie pulmonaire, tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) ou bronchoscopie indiquant une atteinte pulmonaire puis enfin Critères mycologiques : Détection fongique positive dans les échantillons (culture, réaction en chaîne par polymérase « PCR », GM).

Chez les patients non hématologiques, le diagnostic est souvent retardé en raison de symptômes et d'imagerie atypiques, conduisant potentiellement à une invasion des voies respiratoires ou à une angioinvasion, ainsi qu'à des présentations cliniques et des tests différents. En outre, rendement GM inférieur à celui des patients hématologiques. Surtout, ce diagnostic tardif contribue à une mortalité plus élevée chez les patients non hématologiques. Cela souligne le besoin urgent d’améliorer les capacités de diagnostic de l’aspergillose pulmonaire invasive à l’aide de tests mycologiques chez des individus non hématologiques.

En surveillant de près la prévalence et les schémas de sensibilité aux médicaments des agents pathogènes fongiques, cela permet d'acquérir des informations cruciales sur leur dynamique et d'affiner les approches thérapeutiques en conséquence. Ces données permettent aux cliniciens de prendre des décisions éclairées concernant le traitement antifongique, en minimisant l'exposition inutile aux médicaments et en préservant l'efficacité des armes antifongiques.

Basé sur la nécessité d'études plus spécifiques sur le diagnostic, la prophylaxie et le traitement des patients gravement malades et non neutropéniques, et sur les menaces importantes d'infections fongiques pour les patients immunodéprimés, en particulier en soins intensifs, en comprenant la diversité et la résistance antifongique de ces infections. est crucial pour optimiser les stratégies de traitement et améliorer les résultats pour les patients. Cette étude fournira des informations précieuses sur l'épidémiologie et la résistance antifongique des infections fongiques chez les patients immunodéprimés en soins intensifs, éclairant le développement de stratégies de prévention et de traitement plus efficaces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes (âgés de plus de 18 ans) admis dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Assiut pour pneumonie et les patients hospitalisés ayant développé une pneumonie nosocomiale ou associée à la ventilation qui ne répondent pas aux antibiotiques pendant 48 heures ou avec un résultat suspecté au scanner. pour la pneumonie fongique.

Les patients inclus doivent présenter au moins une des conditions suivantes contribuant à l'immunodépression :

  • Maladie pulmonaire préexistante : FPI, BPCO ou sarcoïdose.
  • Immunosuppression : Neutropénie, sous corticostéroïdes ou médicaments immunosuppresseurs, déficit immunitaire héréditaire ou acquis.
  • Comorbidités sous-jacentes : (diabète sucré, maladie rénale chronique, cirrhose du foie)
  • Malignité (hématologique ou solide)

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont refusé de contribuer à l'étude.
  • Échantillon insatisfaisant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients immunodéprimés en soins intensifs
Patients immunodéprimés en soins intensifs atteints d'infections des voies respiratoires
échantillon de sang
échantillon de sérum
Tomodensitométrie de la poitrine
crachats et lavage broncho-alvéolaire (LBA)
pour bactéries et champignons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'espèces fongiques provoquant une pneumonie chez les patients immunodéprimés en soins intensifs
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer les profils de sensibilité aux antifongiques des isolats fongiques identifiés.
Délai: ligne de base
ligne de base
Nombre de facteurs spécifiques au patient associés au type ou à la résistance antifongique des infections fongiques
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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