Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика разнообразия и противогрибковой резистентности у пациентов отделения интенсивной терапии с ослабленным иммунитетом и инфекциями дыхательных путей

25 апреля 2024 г. обновлено: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Раскрытие грибковых границ: характеристика разнообразия и противогрибковой резистентности у пациентов отделений интенсивной терапии с ослабленным иммунитетом и инфекциями дыхательных путей

Лица с ослабленным иммунитетом сталкиваются с повышенным риском опасных для жизни грибковых инфекций, которые возникают из-за множества экологических и комменсальных грибов. Данные наблюдения в отделениях интенсивной терапии по всему миру идентифицируют виды Candida. как доминирующий враг, ответственный за 80% таких инфекций, что принесло ему сомнительное звание третьего по распространенности патогена. Хотя C. albicans удерживает сомнительную репутацию наиболее распространенного возбудителя Candida, в последние годы наблюдается тревожная тенденция к появлению Candida, не относящейся к Albicans, что вызывает опасения по поводу потенциальной противогрибковой резистентности.

Обзор исследования

Подробное описание

Для тяжелобольных пациентов в отделениях интенсивной терапии угроза инвазивных грибковых инфекций представляет собой скрытую опасность, особенно при наличии любого из следующих оппортунистических факторов:

(A) Ранее существовавшее заболевание легких: идиопатический фиброз легких (ИЛФ), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или саркоидоз.

(B) Сопутствующие заболевания пациента:

  1. Иммуносупрессия: нейтропения, кортикостероидная терапия, иммунодепрессанты при воспалительных или аутоиммунных заболеваниях; Супрессоры Т-клеток: антитимоцитарный глобулин (АТГ), ингибиторы кальциневрина (например, такролимус, циклоспорин) или супрессоры В-клеток: ритуксимаб, Тяжелый сепсис (иммунный паралич): Наследственный тяжелый иммунодефицит: хроническая гранулематозная болезнь (ХГБ), синдром Вискотта-Олдрича. (WAS) и общий вариабельный иммунодефицит (CVID) или приобретенный иммунодефицит, вызванный ВИЧ/СПИДом.
  2. Основные заболевания: печеночная недостаточность, сахарный диабет или сердечно-сосудистые заболевания.
  3. Вирусная пневмония: гриппоассоциированный аспергиллез легких (IAPA) и коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19)
  4. Гематологические и солидные злокачественные новообразования.
  5. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
  6. Предыдущее воздействие грибков: колонизация Aspergillus до или во время поступления в отделение интенсивной терапии.

(C) Факторы окружающей среды: строительные работы, геоклиматические факторы, употребление табака или каннабиса, загрязнение воздуха, продуктов питания или специй, садовая деятельность или занятие.

Для диагностики инвазивной грибковой инфекции (ИФИ) симптомы неспецифичны; лихорадка, кашель или боль в груди, которые часто отсутствуют у пациентов, принимающих кортикостероиды, критерии хозяина, включая наличие факторов высокого риска, таких как нейтропения, злокачественные новообразования или иммуносупрессия, клинические критерии; конкретные результаты визуализации при рентгенографии грудной клетки, компьютерной томографии высокого разрешения (КТВР) или бронхоскопии, указывающие на поражение легких, а затем, наконец, микологические критерии: Положительное обнаружение грибков в образцах (культура, полимеразная цепная реакция «ПЦР», ГМ).

У негематологических пациентов диагноз часто задерживается из-за атипичных симптомов и визуализации, что может привести к инвазии дыхательных путей по сравнению с ангиоинвазией, а также к различным клиническим проявлениям и тестам. Кроме того, более низкий выход ГМ по сравнению с гематологическими пациентами. Важно отметить, что поздняя диагностика способствует более высокой смертности среди негематологических пациентов. Это подчеркивает острую необходимость создания улучшенных возможностей диагностики инвазивного аспергиллеза легких с использованием микологических тестов у негематологических лиц.

Тщательный мониторинг распространенности и чувствительности к лекарственным средствам грибковых патогенов позволяет получить важную информацию об их динамике и соответствующим образом усовершенствовать терапевтические подходы. Эти данные позволяют врачам принимать обоснованные решения относительно противогрибковой терапии, сводя к минимуму ненужное воздействие лекарств и сохраняя эффективность противогрибкового оружия.

Учитывая необходимость более конкретных исследований по диагностике, профилактике и терапии пациентов в критическом состоянии, без нейтропении, а также значительную угрозу грибковых инфекций для пациентов с ослабленным иммунитетом, особенно в отделениях интенсивной терапии, понимание разнообразия и противогрибковой резистентности этих инфекций имеет решающее значение для оптимизации стратегии лечения и улучшения результатов лечения пациентов. Это исследование предоставит ценную информацию об эпидемиологии и противогрибковой резистентности грибковых инфекций у пациентов отделений интенсивной терапии с ослабленным иммунитетом, что позволит разработать более эффективные стратегии профилактики и лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты (в возрасте старше 18 лет), поступившие в отделения интенсивной терапии университетской больницы Асьюта с пневмонией, а также госпитализированные пациенты, у которых развилась внутрибольничная или вентилятор-ассоциированная пневмония, которые не реагируют на антибиотики в течение 48 часов или с подозрением на результат КТ при грибковой пневмонии.

Включенные пациенты должны иметь хотя бы одно из следующих состояний, способствующих иммунокомпрометации:

  • Ранее существовавшие заболевания легких: ИЛФ, ХОБЛ или саркоидоз.
  • Иммуносупрессия: нейтропения, прием кортикостероидов или иммунодепрессантов, наследственный или приобретенный иммунодефицит.
  • Основные сопутствующие заболевания: (сахарный диабет, хроническая болезнь почек, цирроз печени).
  • Злокачественное новообразование (гематологическое или солидное)

Критерий исключения:

  • Пациенты отказались участвовать в исследовании.
  • Неудовлетворительный образец.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты отделения интенсивной терапии с ослабленным иммунитетом
Пациенты отделения интенсивной терапии с ослабленным иммунитетом и инфекциями дыхательных путей
образец крови
образец сыворотки
Компьютерная томография грудной клетки
мокрота и бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ)
для бактериальных и грибковых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество видов грибков, вызывающих пневмонию у пациентов отделения интенсивной терапии с ослабленным иммунитетом
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите профили противогрибковой чувствительности выявленных изолятов грибов.
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень
Количество связанных конкретных факторов пациента с типом или противогрибковой резистентностью грибковых инфекций
Временное ограничение: базовый уровень
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FIRTI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полный анализ крови

Подписаться