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호흡기 감염이 있는 면역 저하 ICU 환자의 다양성 및 항진균 저항 특성 분석

2025년 8월 12일 업데이트: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

진균 개척지 공개: 호흡기 감염이 있는 면역 저하 ICU 환자의 다양성 및 항진균 내성 특성화

면역이 저하된 개인은 다양한 환경 및 공생 곰팡이로 인해 발생하는 생명을 위협하는 곰팡이 감염의 위험이 높아집니다. 전 세계 ICU의 감시 데이터를 통해 Candida spp.를 식별합니다. 이러한 감염의 80%를 담당하는 지배적인 적으로서 세 번째로 널리 퍼진 병원체라는 모호한 구별을 얻었습니다. C. albicans가 가장 흔한 칸디다 범죄자로서 모호한 왕관을 차지하고 있는 반면, 최근 몇 년 동안 non-Albicans 칸디다에 대한 우려되는 경향이 목격되어 잠재적인 항진균제 저항성에 대한 우려가 제기되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자실에 있는 중환자의 경우, 특히 다음과 같은 기회 요인이 있는 경우 침습성 진균 감염의 위협이 숨겨진 위험입니다.

(A) 기존 폐 질환: 특발성 폐섬유증(IPF), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 또는 유육종증.

(B) 환자의 동반질환:

  1. 면역억제: 호중구 감소증, 코르티코스테로이드 요법, 염증성 질환 또는 자가면역 질환에 대한 면역억제제; T 세포 억제제: 항흉선세포 글로불린(ATG), 칼시뉴린 억제제(예: 타크로리무스, 사이클로스포린) 또는 B 세포 억제제: 리툭시맙, 중증 패혈증(면역 마비): 유전성 중증 면역결핍: 만성 육아종증(CGD), 위스콧-알드리치 증후군 (WAS) 및 공통 가변성 면역결핍(CVID) 또는 HIV/AIDS로 인한 후천성 면역결핍.
  2. 기저 질환: 간부전, 당뇨병, 심혈관 질환.
  3. 바이러스성 폐렴: 인플루엔자 관련 폐아스페르길루스증(IAPA) 및 코로나바이러스감염증 2019(COVID-19)
  4. 혈액학적 및 고형 악성 종양.
  5. 조혈 줄기 세포 이식(HSCT).
  6. 이전 곰팡이 노출: ICU 입원 전 또는 입원 중 Aspergillus 집락화.

(C) 환경 요인: 건설 작업, 지리 기후 요인, 담배 또는 대마초 사용, 공기, 음식 또는 향신료 오염, 원예 활동 또는 직업.

침습성 진균 감염(IFI) 진단의 경우 증상은 불특정합니다. 발열, 기침 또는 흉통, 코르티코스테로이드를 투여 중인 환자에서 종종 누락되는 증상, 호중구감소증, 악성종양 또는 면역억제와 같은 고위험 요인의 존재를 포함한 숙주 기준, 임상 기준; 흉부 엑스레이, 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 또는 기관지 내시경 검사에서 폐 침범을 확인한 후 최종적으로 균학적 기준을 나타내는 특정 영상 소견: 샘플에서 양성 진균 검출(배양, 중합효소 연쇄 반응 'PCR', GM).

비혈액학 환자의 경우 비정형 증상 및 영상으로 인해 진단이 지연되는 경우가 많으며 잠재적으로 기도 침범과 혈관 침범으로 이어질 수 있으며 임상 양상과 검사가 다릅니다. 또한 혈액학 환자에 비해 GM 수확량이 낮습니다. 결정적으로, 이러한 지연된 진단은 비혈액학 환자의 사망률을 높이는 데 기여합니다. 이는 비혈액학적 개체에 대한 균류학적 검사를 사용하여 침습성 폐아스페르길루스증에 대한 개선된 진단 능력을 확립해야 할 긴급한 필요성을 강조합니다.

진균 병원체의 유병률과 약물 감수성 패턴을 면밀히 모니터링함으로써 그 역학에 대한 중요한 통찰력을 얻고 이에 따라 치료 접근법을 개선할 수 있습니다. 이 데이터를 통해 임상의는 항진균 치료에 관해 정보에 입각한 결정을 내리고 불필요한 약물 노출을 최소화하며 항진균 무기의 효과를 보존할 수 있습니다.

중증 비호중구 감소증 환자의 진단, 예방 및 치료에 대한 보다 구체적인 연구의 필요성과 특히 ICU 환경에서 면역 저하 환자에 대한 진균 감염의 심각한 위협에 대한 필요성을 바탕으로 이러한 감염의 다양성과 항진균 저항성을 이해합니다. 치료 전략을 최적화하고 환자 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다. 이 연구는 면역 저하 ICU 환자의 진균 감염의 역학 및 항진균 저항성에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 보다 효과적인 예방 및 치료 전략의 개발을 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐렴으로 Assiut University Hospital의 중환자실에 입원한 모든 성인 환자(18세 이상)와 병원 획득 또는 인공호흡기 관련 폐렴이 발병하여 48시간 동안 항생제에 반응하지 않거나 CT 소견이 의심되는 입원 환자 곰팡이성 폐렴의 경우.

포함된 환자는 면역 저하의 원인으로 다음 조건 중 하나 이상을 가지고 있어야 합니다.

  • 기존 폐 질환: IPF, COPD 또는 유육종증.
  • 면역억제: 호중구감소증, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제, 유전성 또는 후천성 면역결핍증.
  • 기저 동반질환: (당뇨병,만성 신장 질환, 간경화)
  • 악성종양(혈액학적 또는 고형)

제외 기준:

  • 환자들은 연구에 참여하는 것을 거부했습니다.
  • 만족스럽지 못한 샘플입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 면역 저하 ICU 환자
호흡기 감염이 있는 면역 저하 ICU 환자
진단 검사: 완전한 혈구 수
혈액 샘플
진단 검사: C 반응성 단백질, 요소, 크레아티닌, 무작위 혈당(RBG), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)
혈청 샘플
방사능: CT 가슴
흉부 컴퓨터 단층촬영
진단 검사: 현미경 검사
가래 및 기관지폐포 세척(BAL)
진단 검사: 문화와 감수성
박테리아와 곰팡이에 대한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
면역력이 저하된 중환자실 환자에서 폐렴을 일으키는 곰팡이 종의 수
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
확인된 곰팡이 분리물의 항진균제 감수성 프로필을 결정합니다.
기간: 기준선
기준선
곰팡이 감염의 유형 또는 항진균 저항성과 관련된 특정 환자 요인의 수
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New Valley University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FIRTI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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