Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av mangfold og soppdrepende motstand hos immunkompromitterte ICU-pasienter med luftveisinfeksjoner

29. juli 2026 oppdatert av: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Avduking av Fungal Frontier: Karakterisering av mangfold og antifungal resistens hos immunkompromitterte ICU-pasienter med luftveisinfeksjoner

Immunkompromitterte individer står overfor en økt risiko for livstruende soppinfeksjoner, som oppstår fra en mengde miljø- og commensale sopp. Overvåkingsdata fra intensivavdelinger over hele verden identifiserer Candida spp. som den dominerende fienden, ansvarlig for 80 % av slike infeksjoner, noe som gir den den tvilsomme utmerkelsen å være det tredje mest utbredte patogenet. Mens C. albicans har den tvilsomme kronen som den vanligste Candida-forbryteren, har de siste årene vært vitne til en bekymringsfull trend mot ikke-Albicans candida, noe som vekker bekymring for potensiell antifungal resistens.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For kritisk syke pasienter på intensivavdelingen er trusselen om invasive soppinfeksjoner en skjult fare, spesielt i nærvær av noen av følgende opportunistiske faktorer:

(A) Eksisterende lungesykdom: Idiopatisk lungefibrose (IPF), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller sarkoidose.

(B) Pasientkomorbiditeter:

  1. Immunsuppresjon: nøytropeni, kortikosteroidbehandling, immunsuppressiv medisin for inflammatoriske eller autoimmune sykdommer; T-celledempende midler: Antitymocyttglobulin (ATG), kalsineurin-hemmere (f.eks. takrolimus, ciklosporin) eller B-celle-dempere: Rituximab, Alvorlig sepsis (immun lammelse): Arvelig alvorlig immunsvikt: Kronisk granulomatøs sykdom (AlCGD), Wiskottdrich syndrom (WAS), og vanlig variabel immunsvikt (CVID) eller ervervet immunsvikt på grunn av HIV/AIDS.
  2. Underliggende medisinske tilstander: leversvikt, diabetes mellitus eller kardiovaskulær sykdom.
  3. Viral lungebetennelse: Influensaassosiert lungeaspergillose (IAPA) og koronavirussykdom 2019 (COVID-19)
  4. Hematologiske og solide maligniteter.
  5. Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
  6. Tidligere soppeksponering: Aspergillus-kolonisering før eller under innleggelse på intensivavdelingen.

(C) Miljøfaktorer: Byggearbeid, geoklimatiske faktorer, bruk av tobakk eller cannabis, luft-, mat- eller krydderforurensning, hagearbeid eller yrke.

For diagnostisering av en invasiv soppinfeksjon (IFI) er symptomene uspesifikke; feber, hoste eller brystsmerter og ofte savnet hos pasienter på kortikosteroider, vertskriteriene inkludert tilstedeværelsen av høyrisikofaktorer som nøytropeni, maligniteter eller immunsuppresjon, de kliniske kriteriene; spesifikke avbildningsfunn på røntgen av thorax, høyoppløselig computertomografi (HRCT) eller bronkoskopi som indikerer pulmonal involvering, så til slutt mykologiske kriterier: Positiv soppdeteksjon i prøver (kultur, polymerasekjedereaksjon 'PCR', GM).

Hos ikke-hematologiske pasienter er diagnosen ofte forsinket på grunn av atypiske symptomer og bildediagnostikk, noe som potensielt kan føre til luftveisinvasjon vs. angioinvasjon, ulik klinisk presentasjon og tester. Også lavere GM-utbytte sammenlignet med hematologiske pasienter. Avgjørende er at denne forsinkede diagnosen bidrar til høyere dødelighet hos ikke-hematologiske pasienter. Dette understreker det presserende behovet for å etablere forbedrede diagnostiske evner for invasiv pulmonal aspergillose ved bruk av mykologiske tester hos ikke-hematologiske individer.

Ved å nøye overvåke prevalensen og følsomhetsmønstrene til sopppatogener, fører det til å tilegne seg avgjørende innsikt i deres dynamikk og avgrense de terapeutiske tilnærmingene deretter. Disse dataene gir klinikere mulighet til å ta informerte beslutninger angående antifungal terapi, minimere unødvendig medikamenteksponering og bevare effektiviteten til de antifungale våpnene.

Basert på behovet for mer spesifikke studier om diagnose, profylakse og terapi av kritisk syke, ikke-nøytropene pasienter, og de betydelige truslene om soppinfeksjoner for immunkompromitterte pasienter, spesielt i intensivavdelinger, forstå mangfoldet og soppdrepende motstanden til disse infeksjonene er avgjørende for å optimalisere behandlingsstrategier og forbedre pasientresultatene. Denne studien vil gi verdifull innsikt i epidemiologien og antifungal resistens til soppinfeksjoner hos immunkompromitterte ICU-pasienter, og informere utviklingen av mer effektive forebyggings- og behandlingsstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (alder >18 år) innlagt på Assiut universitetssykehus sine intensivavdelinger med lungebetennelse og sykehuspasienter som utviklet sykehuservervet eller respiratorassosiert lungebetennelse som ikke responderer på antibiotika på 48 timer eller med mistanke om CT-funn for sopplungebetennelse.

Pasienter inkludert må ha minst én av følgende tilstander som bidrar til immunkompromittering:

  • Eksisterende lungesykdom: IPF, KOLS eller sarkoidose.
  • Immunsuppresjon: Nøytropeni, på kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler, arvelig eller ervervet immunsvikt.
  • Underliggende komorbiditeter: (diabetes mellitus, kronisk nyresykdom, levercirrhose)
  • Malignitet (hematologisk eller solid)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter nektet å bidra til studien.
  • Utilfredsstillende prøve.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Immunkompromitterte ICU-pasienter
Immunkompromitterte ICU-pasienter med luftveisinfeksjoner
blodprøve
serumprøve
Computertomografi av brystet
sputum og bronkoalveolær lavage (BAL)
for bakterier og sopp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sopparter som forårsaker lungebetennelse hos immunkompromitterte ICU-pasienter
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem de soppdrepende følsomhetsprofilene til de identifiserte soppisolatene.
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Antall assosierte spesifikke pasientfaktorer med typen eller antifungal resistens av soppinfeksjoner
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere