Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av mångfald och antifungal resistens hos immunsupprimerade intensivvårdspatienter med luftvägsinfektioner

25 april 2024 uppdaterad av: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Avslöja svampgränsen: kännetecknande av mångfald och antifungal resistens hos immunkomprometterade intensivvårdspatienter med luftvägsinfektioner

Immunförsvagade individer har en ökad risk för livshotande svampinfektioner, som uppstår från en mängd miljö- och kommensala svampar. Övervakningsdata från intensivvårdsavdelningar över hela världen identifierar Candida spp. som den dominerande fienden, ansvarig för 80 % av sådana infektioner, vilket ger den den tvivelaktiga utmärkelsen att vara den tredje vanligaste patogenen. Medan C. albicans innehar den tvivelaktiga kronan som den vanligaste Candida-förbrytaren, har de senaste åren sett en oroande trend mot icke-Albicans candida, vilket ger upphov till oro för potentiell antimykotisk resistens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen är hotet om invasiva svampinfektioner en dold fara, särskilt i närvaro av någon av följande opportunistiska faktorer:

(A) Redan existerande lungsjukdom: Idiopatisk lungfibros (IPF), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller sarkoidos.

(B) Patientkomorbiditeter:

  1. Immunsuppression: Neutropeni, Kortikosteroidbehandling, Immunsuppressiv medicin för inflammatoriska eller autoimmuna sjukdomar; T-cellsdämpare: Antitymocytglobulin (ATG), Calcineurin-hämmare (t.ex. takrolimus, ciklosporin) eller B-cellsdämpare: Rituximab, Svår sepsis (immunförlamning): Ärftlig allvarlig immunbrist: Kronisk granulomatös sjukdom (AlCGD), Wiskottdrich syndrom (WAS), och vanlig variabel immunbrist (CVID) eller förvärvad immunbrist på grund av HIV/AIDS.
  2. Underliggande medicinska tillstånd: leversvikt, diabetes mellitus eller hjärt-kärlsjukdom.
  3. Viral lunginflammation: Influensaassocierad pulmonell aspergillos (IAPA) och Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19)
  4. Hematologiska och solida maligniteter.
  5. Hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
  6. Tidigare svampexponering: Aspergillus-kolonisering före eller under intensivvårdsinläggning.

(C) Miljöfaktorer: Byggnadsarbete, geoklimatiska faktorer, tobaks- eller cannabisanvändning, luft, mat eller kryddor, trädgårdsarbete eller yrke.

För att diagnostisera en invasiv svampinfektion (IFI) är symtomen ospecifika; feber, hosta eller bröstsmärtor och ofta missade hos patienter på kortikosteroider, värdkriterierna inkluderar närvaron av högriskfaktorer som neutropeni, maligniteter eller immunsuppression, de kliniska kriterierna; specifika avbildningsfynd på lungröntgen, högupplöst datortomografi (HRCT) eller bronkoskopi som indikerar pulmonell inblandning, sedan till sist mykologiska kriterier: Positiv svampdetektion i prover (odling, polymeraskedjereaktion 'PCR', GM).

Hos icke-hematologiska patienter är diagnosen ofta försenad på grund av atypiska symtom och bildbehandling, vilket potentiellt leder till luftvägsinvasion kontra angioinvasion, olika klinisk presentation och tester. Dessutom lägre GM-utbyte jämfört med hematologiska patienter. Avgörande är att denna försenade diagnos bidrar till den högre dödligheten hos icke-hematologiska patienter. Detta understryker det akuta behovet av att etablera förbättrade diagnostiska möjligheter för invasiv pulmonell aspergillos med hjälp av mykologiska tester på icke-hematologiska individer.

Genom att noggrant övervaka prevalensen och mottaglighetsmönstren för läkemedel hos svamppatogener, leder det till att man får avgörande insikter i deras dynamik och förfinar de terapeutiska metoderna därefter. Dessa data ger kliniker möjlighet att fatta välgrundade beslut angående antimykotisk terapi, minimera onödig exponering av läkemedel och bevara effektiviteten hos de svampdödande vapnen.

Baserat på behovet av mer specifika studier om diagnos, profylax och terapi av kritiskt sjuka, icke-neutropena patienter och de betydande hoten från svampinfektioner för immunförsvagade patienter, särskilt i intensivvårdsmiljöer, förstå mångfalden och antisvampresistensen hos dessa infektioner är avgörande för att optimera behandlingsstrategier och förbättra patientresultaten. Denna studie kommer att ge värdefulla insikter i epidemiologin och antifungal resistens hos svampinfektioner hos immunförsvagade intensivvårdspatienter, vilket informerar utvecklingen av effektivare förebyggande och behandlingsstrategier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter (i åldern >18 år) inlagda på Assiuts universitetssjukhus intensivvårdsavdelningar med lunginflammation och inlagda patienter som utvecklat sjukhusförvärvad eller ventilatorassocierad lunginflammation som inte svarar på antibiotika under 48 timmar eller med misstänkt CT-fynd för svamplunginflammation.

Patienter som inkluderas måste ha minst ett av följande tillstånd som bidrar till immunförsämring:

  • Redan existerande lungsjukdom: IPF, KOL eller sarkoidos.
  • Immunsuppression: Neutropeni, på kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel, ärftlig eller förvärvad immunbrist.
  • Underliggande komorbiditeter: (Diabetes Mellitus, Kronisk njursjukdom, levercirros)
  • Malignitet (hematologisk eller fast)

Exklusions kriterier:

  • Patienterna vägrade att bidra till studien.
  • Otillfredsställande prov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Immunkomprometterade intensivvårdspatienter
Immunförsvagade intensivvårdspatienter med luftvägsinfektioner
blodprov
serumprov
Datortomografi av bröstet
sputum och bronkoalveolär sköljning (BAL)
för bakterier och svamp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal svamparter som orsakar lunginflammation hos patienter med nedsatt immunförsvar
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm känslighetsprofilerna mot svamp för de identifierade svampisolaten.
Tidsram: baslinje
baslinje
Antal associerade specifika patientfaktorer med svampinfektioners typ eller antisvampresistens
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fullständigt blodvärde

3
Prenumerera