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Caracterizando a diversidade e a resistência antifúngica em pacientes imunocomprometidos de UTI com infecções do trato respiratório

25 de abril de 2024 atualizado por: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Desvendando a fronteira fúngica: caracterizando a diversidade e a resistência antifúngica em pacientes de UTI imunocomprometidos com infecções do trato respiratório

Indivíduos imunocomprometidos enfrentam um risco aumentado de infecções fúngicas potencialmente fatais, que surgem de uma infinidade de fungos ambientais e comensais. Dados de vigilância de UTIs em todo o mundo identificam Candida spp. como o inimigo dominante, responsável por 80% dessas infecções, o que lhe valeu a duvidosa distinção de ser o terceiro patógeno mais prevalente. Embora C. albicans detenha a duvidosa coroa como o agressor mais comum da Candida, os últimos anos testemunharam uma tendência preocupante em relação à Candida não-Albicans, levantando preocupações sobre a potencial resistência antifúngica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para pacientes gravemente enfermos na UTI, a ameaça de infecções fúngicas invasivas é um perigo oculto, particularmente na presença de qualquer um dos seguintes fatores oportunistas:

(A) Doença pulmonar pré-existente: Fibrose pulmonar idiopática (FPI), Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou Sarcoidose.

(B) Comorbidades do paciente:

  1. Imunossupressão: Neutropenia, Corticoterapia, Medicação imunossupressora para doenças inflamatórias ou autoimunes; Supressores de células T: globulina antitimócito (ATG), inibidores de calcineurina (por exemplo, tacrolimus, ciclosporina) ou supressores de células B: Rituximabe, sepse grave (paralisia imunológica): imunodeficiência grave hereditária: doença granulomatosa crônica (CGD), síndrome de Wiskott-Aldrich (WAS) e Imunodeficiência comum variável (CVID) ou Imunodeficiência adquirida devido ao HIV/AIDS.
  2. Condições médicas subjacentes: insuficiência hepática, diabetes mellitus ou doença cardiovascular.
  3. Pneumonia viral: aspergilose pulmonar associada à gripe (IAPA) e doença por coronavírus 2019 (COVID-19)
  4. Malignidades hematológicas e sólidas.
  5. Transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH).
  6. Exposição prévia a fungos: Colonização por Aspergillus antes ou durante a internação na UTI.

(C) Fatores ambientais: Obras de construção, Fatores geoclimáticos, Uso de tabaco ou cannabis, Contaminação do ar, de alimentos ou de especiarias, Atividade ou ocupação de jardinagem.

Para diagnosticar uma infecção fúngica invasiva (IFI), os sintomas são inespecíficos; febre, tosse ou dor no peito e muitas vezes perdida em pacientes em uso de corticosteróides, os critérios do hospedeiro incluem a presença de fatores de alto risco como neutropenia, malignidades ou imunossupressão, os critérios clínicos; achados de imagem específicos na radiografia de tórax, tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) ou broncoscopia indicando envolvimento pulmonar e, finalmente, micológico Critérios: Detecção fúngica positiva em amostras (cultura, reação em cadeia da polimerase 'PCR', GM).

Em pacientes não hematológicos, o diagnóstico muitas vezes é tardio devido a sintomas e exames de imagem atípicos, podendo levar à invasão das vias aéreas versus angioinvasão, diferindo na apresentação clínica e nos exames. Além disso, menor rendimento de GM em comparação com pacientes hematológicos. Crucialmente, esse diagnóstico tardio contribui para a maior mortalidade em pacientes não hematológicos. Isto sublinha a necessidade urgente de estabelecer melhores capacidades de diagnóstico para aspergilose pulmonar invasiva utilizando testes micológicos em indivíduos não hematológicos.

Ao monitorar de perto a prevalência e os padrões de suscetibilidade aos medicamentos dos patógenos fúngicos, leva à aquisição de insights cruciais sobre sua dinâmica e ao refinamento das abordagens terapêuticas em conformidade. Estes dados capacitam os médicos a tomar decisões informadas sobre a terapia antifúngica, minimizando a exposição desnecessária aos medicamentos e preservando a eficácia das armas antifúngicas.

Com base na necessidade de estudos mais específicos sobre diagnóstico, profilaxia e terapia de pacientes gravemente enfermos e não neutropênicos, e nas ameaças significativas de infecções fúngicas a pacientes imunocomprometidos, particularmente em ambientes de UTI, compreendendo a diversidade e a resistência antifúngica dessas infecções é crucial para otimizar estratégias de tratamento e melhorar os resultados dos pacientes. Este estudo fornecerá informações valiosas sobre a epidemiologia e a resistência antifúngica de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos na UTI, informando o desenvolvimento de estratégias de prevenção e tratamento mais eficazes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos (com idade >18 anos) internados nas unidades de terapia intensiva do Hospital Universitário de Assiut com pneumonia e pacientes hospitalizados que desenvolveram pneumonia adquirida no hospital ou associada à ventilação mecânica que não respondem aos antibióticos por 48 horas ou com suspeita de achado na tomografia computadorizada para pneumonia fúngica.

Os pacientes incluídos devem ter pelo menos uma das seguintes condições que contribuem para o imunocomprometimento:

  • Doença pulmonar pré-existente: FPI, DPOC ou sarcoidose.
  • Imunossupressão: Neutropenia, em uso de corticosteróides ou medicamentos imunossupressores, imunodeficiência hereditária ou adquirida.
  • Comorbidades subjacentes: (Diabetes Mellitus, Doença renal crônica, Cirrose hepática)
  • Malignidade (hematológica ou sólida)

Critério de exclusão:

  • Os pacientes se recusaram a contribuir para o estudo.
  • Amostra insatisfatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes imunocomprometidos em UTI
Pacientes de UTI imunocomprometidos com infecções do trato respiratório
amostra de sangue
amostra de soro
Tomografia computadorizada do tórax
expectoração e lavagem broncoalveolar (LBA)
para bactérias e fungos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de espécies fúngicas que causam pneumonia em pacientes imunocomprometidos na UTI
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determine os perfis de suscetibilidade antifúngica dos isolados fúngicos identificados.
Prazo: linha de base
linha de base
Número de fatores específicos do paciente associados ao tipo ou resistência antifúngica das infecções fúngicas
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FIRTI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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