Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légúti fertőzésben szenvedő, immunhiányos intenzív osztályos betegek sokféleségének és gombaellenes rezisztenciájának jellemzése

2024. április 25. frissítette: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

A gombás határok feltárása: Légúti fertőzésben szenvedő, immunhiányos intenzív osztályos betegek sokféleségének és gombaellenes rezisztenciájának jellemzése

Az immunhiányos egyének fokozott kockázatával szembesülnek az életveszélyes gombás fertőzések kialakulásának, amelyek számos környezeti és kommenzális gombából erednek. A világszerte működő intenzív osztályoktól származó megfigyelési adatok a Candida spp. mint a domináns ellenség, aki az ilyen fertőzések 80%-áért felelős, és ezzel a harmadik legelterjedtebb kórokozóként járó kétes megkülönböztetést érdemelte ki. Míg a C. albicans tartja a kétes koronát, mint a leggyakoribb Candida-bűnözőt, az elmúlt években a nem-Albicans candida felé irányuló aggályos tendencia volt megfigyelhető, ami aggodalmakat vet fel a lehetséges gombaellenes rezisztencia miatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intenzív osztályon lévő kritikus állapotú betegek számára az invazív gombás fertőzések veszélye rejtett veszélyt jelent, különösen az alábbi opportunista tényezők bármelyikének jelenlétében:

(A) Meglévő tüdőbetegség: idiopátiás tüdőfibrózis (IPF), krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy szarkoidózis.

(B) Beteg társbetegségei:

  1. Immunszuppresszió: Neutropénia, Kortikoszteroid terápia, Immunszuppresszív gyógyszerek gyulladásos vagy autoimmun betegségek esetén; T-sejt szuppresszánsok: Antitimocita globulin (ATG), Calcineurin inhibitorok (pl. takrolimusz, ciklosporin) vagy B-sejt szuppresszánsok: Rituximab, Súlyos szepszis (immunbénulás): Öröklött súlyos immunhiány: Krónikus granulomatózus betegség (CGD), Wiskott-Aldrich szindróma (WAS) és gyakori változó immunhiány (CVID) vagy HIV/AIDS által okozott szerzett immunhiány.
  2. Alapvető egészségügyi állapotok: májelégtelenség, diabetes mellitus vagy szív- és érrendszeri betegségek.
  3. Vírusos tüdőgyulladás: influenzával összefüggő tüdőaspergillózis (IAPA) és koronavírus-betegség 2019 (COVID-19)
  4. Hematológiai és szolid rosszindulatú daganatok.
  5. Hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT).
  6. Előzetes gombás expozíció: Aspergillus kolonizáció az intenzív osztályra való felvétel előtt vagy alatt.

(C) Környezeti tényezők: Építési munka, Geo-klimatikus tényezők, Dohány- vagy kannabiszhasználat, Levegő-, élelmiszer- vagy fűszerszennyeződés, Kertészeti tevékenység vagy foglalkozás.

Az invazív gombás fertőzés (IFI) diagnosztizálásához a tünetek nem specifikusak; láz, köhögés vagy mellkasi fájdalom, és gyakran elmarad a kortikoszteroidokat szedő betegeknél, a gazdakritériumok közé tartozik a magas kockázatú tényezők, például a neutropenia, a rosszindulatú daganatok vagy az immunszuppresszió, a klinikai kritériumok; mellkasröntgen, nagyfelbontású komputertomográfia (HRCT) vagy bronchoscopia tüdőérintettségre utaló specifikus képalkotó lelete, majd végül mikológiai kritériumok: Pozitív gombás kimutatás a mintákban (tenyésztés, polimeráz láncreakció 'PCR', GM).

Nem hematológiai betegeknél a diagnózis gyakran késik az atipikus tünetek és a képalkotás miatt, ami potenciálisan légúti invázióhoz és angioinvázióhoz, eltérő klinikai megjelenés és tesztek miatt vezethet. Emellett alacsonyabb GM hozam a hematológiai betegekhez képest. Döntő fontosságú, hogy ez a késleltetett diagnózis hozzájárul a nem hematológiai betegek magasabb mortalitásához. Ez aláhúzza, hogy sürgősen javítani kell az invazív pulmonalis aspergillosis diagnosztikai képességeit, mikológiai tesztek segítségével nem hematológiai egyéneken.

A gombás kórokozók prevalenciájának és gyógyszerérzékenységi mintázatának szoros figyelemmel kísérése döntő betekintést nyer azok dinamikájába, és ennek megfelelően finomítja a terápiás megközelítéseket. Ezek az adatok lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a gombaellenes terápiával kapcsolatban, minimalizálva a szükségtelen gyógyszerexpozíciót és megőrizzék a gombaellenes fegyverek hatékonyságát.

A kritikus állapotú, nem neutropéniás betegek diagnosztizálására, megelőzésére és terápiájára, valamint a gombás fertőzéseknek az immunhiányos betegeket érintő jelentős fenyegetésére vonatkozó specifikusabb vizsgálatokra alapozva, különösen intenzív osztályon, megértve e fertőzések sokféleségét és gombaellenes rezisztenciáját. kulcsfontosságú a kezelési stratégiák optimalizálása és a betegek kimenetelének javítása szempontjából. Ez a tanulmány értékes betekintést nyújt az immunhiányos intenzív osztályos betegek gombás fertőzéseinek epidemiológiájába és gombaellenes rezisztenciájába, és tájékoztatást ad a hatékonyabb megelőzési és kezelési stratégiák kidolgozásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Assiut Egyetemi Kórház intenzív osztályaira felvett összes felnőtt (18 év feletti) beteg tüdőgyulladással, valamint olyan kórházi beteg, akinél kórházi vagy lélegeztetőgépes tüdőgyulladás alakult ki, akik 48 órán keresztül nem reagálnak az antibiotikumra, vagy CT-lelet gyanúja merül fel. gombás tüdőgyulladásra.

A bevont betegeknek az alábbi állapotok legalább egyikével kell rendelkezniük, amelyek hozzájárulnak az immunhiány kialakulásához:

  • Meglévő tüdőbetegség: IPF, COPD vagy szarkoidózis.
  • Immunszuppresszió: Neutropénia, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek, öröklött vagy szerzett immunhiány.
  • Alapvető társbetegségek: (Diabetes mellitus, krónikus vesebetegség, májcirrhosis)
  • Rosszindulatú daganat (hematológiai vagy szilárd)

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban.
  • Nem kielégítő minta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Immunkompromittált intenzív osztályos betegek
Immunkompromittált ICU Légúti fertőzésben szenvedő betegek
vérminta
szérumminta
A mellkas számítógépes tomográfiája
köpet és bronchoalveoláris mosás (BAL)
baktériumok és gombák ellen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tüdőgyulladást okozó gombafajok száma immunhiányos intenzív osztályos betegeknél
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg az azonosított gomba izolátumok gombaellenes érzékenységi profilját.
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A gombás fertőzések típusához vagy gombaellenes rezisztenciájához kapcsolódó specifikus betegtényezők száma
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FIRTI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel