Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af mangfoldighed og antifungal resistens hos immunkompromitterede intensivafdelingspatienter med luftvejsinfektioner

25. april 2024 opdateret af: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Afsløring af svampegrænsen: Karakterisering af mangfoldighed og svampedræbende resistens hos immunkompromitterede ICU-patienter med luftvejsinfektioner

Immunkompromitterede individer står over for en øget risiko for livstruende svampeinfektioner, som opstår fra et væld af miljømæssige og kommensale svampe. Overvågningsdata fra intensivafdelinger verden over identificerer Candida spp. som den dominerende fjende, ansvarlig for 80 % af sådanne infektioner, hvilket giver den den tvivlsomme udmærkelse at være det tredje mest udbredte patogen. Mens C. albicans har den tvivlsomme krone som den mest almindelige Candida-forbryder, har de seneste år været vidne til en bekymrende tendens mod non-Albicans candida, hvilket har givet anledning til bekymring om potentiel antifungal resistens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For kritisk syge patienter på intensivafdelingen er truslen om invasive svampeinfektioner en skjult fare, især i nærværelse af en af ​​følgende opportunistiske faktorer:

(A) Eksisterende lungesygdom: Idiopatisk lungefibrose (IPF), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller sarkoidose.

(B) Patientkomorbiditet:

  1. Immunsuppression: Neutropeni, Kortikosteroidbehandling, Immunsuppressiv medicin mod inflammatoriske eller autoimmune sygdomme; T-celle-suppressiva: Antithymocytglobulin (ATG), Calcineurin-hæmmere (f.eks. tacrolimus, cyclosporin) eller B-celle-undertrykkende midler: Rituximab, Alvorlig sepsis (immunlammelse): Arvelig alvorlig immundefekt: Kronisk granulomatøs sygdom (AlCGD), Wiskott-syndrom (WAS), og almindelig variabel immundefekt (CVID) eller erhvervet immundefekt på grund af HIV/AIDS.
  2. Underliggende medicinske tilstande: Leversvigt, diabetes mellitus eller hjerte-kar-sygdom.
  3. Viral lungebetændelse: Influenza-associeret pulmonal aspergillose (IAPA) og Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)
  4. Hæmatologiske og solide maligniteter.
  5. Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
  6. Tidligere svampeeksponering: Aspergillus-kolonisering før eller under intensivafdelingens indlæggelse.

(C) Miljøfaktorer: Byggearbejde, Geo-klimatiske faktorer, Tobaks- eller cannabisbrug, Luft-, mad- eller krydderiforurening, Havearbejde eller erhverv.

Til diagnosticering af en invasiv svampeinfektion (IFI) er symptomerne uspecifikke; feber, hoste eller brystsmerter og ofte overset hos patienter på kortikosteroider, værtskriterierne inkluderer tilstedeværelsen af ​​højrisikofaktorer som neutropeni, maligniteter eller immunsuppression, de kliniske kriterier; specifikke billeddiagnostiske fund på røntgen af ​​thorax, højopløsningscomputertomografi (HRCT) eller bronkoskopi, der indikerer pulmonal involvering, og til sidst mykologiske kriterier: Positiv svampepåvisning i prøver (kultur, polymerasekædereaktion 'PCR', GM).

Hos ikke-hæmatologiske patienter er diagnosen ofte forsinket på grund af atypiske symptomer og billeddannelse, hvilket potentielt fører til luftvejsinvasion versus angioinvasion, forskellig klinisk præsentation og test. Også lavere GM-udbytte sammenlignet med hæmatologiske patienter. Det er afgørende, at denne forsinkede diagnose bidrager til den højere dødelighed hos ikke-hæmatologiske patienter. Dette understreger det presserende behov for at etablere forbedrede diagnostiske muligheder for invasiv pulmonal aspergillose ved hjælp af mykologiske tests hos ikke-hæmatologiske individer.

Ved nøje at overvåge prævalensen og lægemiddelmodtagelighedsmønstrene for svampepatogener, fører det til at opnå afgørende indsigt i deres dynamik og forfine de terapeutiske tilgange i overensstemmelse hermed. Disse data giver klinikere mulighed for at træffe informerede beslutninger vedrørende svampedræbende terapi, minimere unødvendig lægemiddeleksponering og bevare effektiviteten af ​​de svampedræbende våben.

Baseret på behovet for mere specifikke undersøgelser af diagnose, profylakse og terapi af kritisk syge, ikke-neutropene patienter og de betydelige trusler fra svampeinfektioner til immunkompromitterede patienter, især i intensivafdelinger, forståelse af mangfoldigheden og antifungal resistens af disse infektioner er afgørende for at optimere behandlingsstrategier og forbedre patientresultater. Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i epidemiologien og antifungal resistens af svampeinfektioner hos immunkompromitterede intensivafdelingspatienter og informere udviklingen af ​​mere effektive forebyggelses- og behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (i alderen >18 år) indlagt på Assiut Universitetshospitals intensivafdelinger med lungebetændelse og indlagte patienter, der udviklede hospitalserhvervet eller respiratorassocieret lungebetændelse, som ikke reagerer på antibiotika i 48 timer eller med mistanke om et CT-fund for svampelungebetændelse.

Patienter inkluderet skal have mindst én af følgende tilstande som bidrager til immunkompromittering:

  • Eksisterende lungesygdom: IPF, KOL eller sarkoidose.
  • Immunsuppression: Neutropeni, på kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler, arvelig eller erhvervet immundefekt.
  • Underliggende komorbiditeter: (Diabetes Mellitus, Kronisk nyresygdom, levercirrhose)
  • Malignitet (hæmatologisk eller fast)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne nægtede at bidrage til undersøgelsen.
  • Utilfredsstillende prøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Immunkompromitterede intensivafdelingspatienter
Immunkompromitterede ICU-patienter med luftvejsinfektioner
blodprøve
serumprøve
Computertomografi af brystet
sputum og bronkoalveolær lavage (BAL)
til bakterier og svampe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal svampearter, der forårsager lungebetændelse hos immunkompromitterede intensivafdelingspatienter
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem de antifungale modtagelighedsprofiler for de identificerede svampeisolater.
Tidsramme: baseline
baseline
Antal associerede specifikke patientfaktorer med svampeinfektioners type eller svampedræbende resistens
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIRTI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuldstændig blodtælling

3
Abonner