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Caracterización de la diversidad y la resistencia a los antifúngicos en pacientes de UCI inmunodeprimidos con infecciones del tracto respiratorio

25 de abril de 2024 actualizado por: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Revelando la frontera fúngica: caracterización de la diversidad y la resistencia a los antifúngicos en pacientes de UCI inmunodeprimidos con infecciones del tracto respiratorio

Las personas inmunocomprometidas enfrentan un mayor riesgo de sufrir infecciones fúngicas potencialmente mortales, que surgen de una multitud de hongos ambientales y comensales. Los datos de vigilancia de las UCI de todo el mundo identifican Candida spp. como enemigo dominante, responsable del 80% de dichas infecciones, lo que le valió la dudosa distinción de ser el tercer patógeno más prevalente. Si bien C. albicans ostenta la dudosa corona como el infractor más común de Candida, los últimos años han sido testigos de una tendencia preocupante hacia Candida no Albicans, lo que genera preocupaciones sobre una posible resistencia a los antifúngicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para los pacientes críticamente enfermos en la UCI, la amenaza de infecciones fúngicas invasivas es un peligro oculto, particularmente en presencia de cualquiera de los siguientes factores oportunistas:

(A) Enfermedad pulmonar preexistente: fibrosis pulmonar idiopática (FPI), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o sarcoidosis.

(B) Comorbilidades del paciente:

  1. Inmunosupresión: neutropenia, terapia con corticosteroides, medicamentos inmunosupresores para enfermedades inflamatorias o autoinmunes; Supresores de células T: globulina antitimocítica (ATG), inhibidores de la calcineurina (p. ej., tacrolimus, ciclosporina) o supresores de células B: rituximab, sepsis grave (parálisis inmunitaria): inmunodeficiencia grave hereditaria: enfermedad granulomatosa crónica (CGD), síndrome de Wiskott-Aldrich (WAS), e Inmunodeficiencia común variable (IDCV) o Inmunodeficiencia adquirida por VIH/SIDA.
  2. Condiciones médicas subyacentes: insuficiencia hepática, diabetes mellitus o enfermedad cardiovascular.
  3. Neumonía viral: aspergilosis pulmonar asociada a la influenza (IAPA) y enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
  4. Neoplasias malignas hematológicas y sólidas.
  5. Trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH).
  6. "Exposición previa a hongos: colonización por Aspergillus antes o durante el ingreso a la UCI".

(C) Factores ambientales: Trabajos de construcción, Factores geoclimáticos, Consumo de tabaco o cannabis, Contaminación del aire, alimentos o especias, Actividad u ocupación de jardinería.

Para diagnosticar una infección fúngica invasiva (IFI), los síntomas son inespecíficos; fiebre, tos o dolor en el pecho y, a menudo, se pasan por alto en pacientes que toman corticosteroides, los criterios del huésped incluyen la presencia de factores de alto riesgo como neutropenia, neoplasias malignas o inmunosupresión, los criterios clínicos; hallazgos de imagen específicos en radiografía de tórax, tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) o broncoscopia que indiquen afectación pulmonar y finalmente criterios micológicos: Detección positiva de hongos en muestras (cultivo, reacción en cadena de la polimerasa 'PCR', GM).

En pacientes no hematológicos, el diagnóstico a menudo se retrasa debido a síntomas e imágenes atípicos, lo que puede provocar invasión de las vías respiratorias versus angioinvasión, y diferentes presentaciones clínicas y pruebas. Además, menor rendimiento de transgénicos en comparación con los pacientes hematológicos. Fundamentalmente, este diagnóstico tardío contribuye a una mayor mortalidad en pacientes no hematológicos. Esto subraya la necesidad urgente de establecer capacidades de diagnóstico mejoradas para la aspergilosis pulmonar invasiva mediante pruebas micológicas en individuos no hematológicos.

Al monitorear de cerca la prevalencia y los patrones de susceptibilidad a los medicamentos de los hongos patógenos, se pueden adquirir conocimientos cruciales sobre su dinámica y perfeccionar los enfoques terapéuticos en consecuencia. Estos datos permiten a los médicos tomar decisiones informadas con respecto a la terapia antimicótica, minimizando la exposición innecesaria a los medicamentos y preservando la eficacia de las armas antimicóticas.

Basado en la necesidad de realizar estudios más específicos sobre el diagnóstico, la profilaxis y la terapia de pacientes críticamente enfermos, no neutropénicos, y las importantes amenazas de las infecciones fúngicas para los pacientes inmunocomprometidos, particularmente en entornos de UCI, comprender la diversidad y la resistencia antifúngica de estas infecciones. es crucial para optimizar las estrategias de tratamiento y mejorar los resultados de los pacientes. Este estudio proporcionará información valiosa sobre la epidemiología y la resistencia a los antifúngicos de las infecciones por hongos en pacientes de UCI inmunocomprometidos, informando el desarrollo de estrategias de prevención y tratamiento más efectivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos (mayores de 18 años) ingresados ​​en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Assiut con neumonía y pacientes hospitalizados que desarrollaron neumonía adquirida en el hospital o asociada a un ventilador que no responden a los antibióticos durante 48 horas o con un hallazgo sospechoso en la TC. por neumonía fúngica.

Los pacientes incluidos deben tener al menos una de las siguientes condiciones que contribuyan al inmunocompromiso:

  • Enfermedad pulmonar preexistente: FPI, EPOC o sarcoidosis.
  • Inmunosupresión: Neutropenia, uso de corticoides o fármacos inmunosupresores, inmunodeficiencia hereditaria o adquirida.
  • Comorbilidades subyacentes: (Diabetes mellitus, enfermedad renal crónica, cirrosis hepática)
  • Malignidad (Hematológica o sólida)

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes se negaron a contribuir al estudio.
  • Muestra insatisfactoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes de UCI inmunocomprometidos
Pacientes de UCI inmunocomprometidos con infecciones del tracto respiratorio
muestra de sangre
muestra de suero
Tomografía computarizada del tórax
esputo y lavado broncoalveolar (BAL)
para bacterias y hongos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de especies de hongos que causan neumonía en pacientes de UCI inmunocomprometidos
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar los perfiles de susceptibilidad a los antifúngicos de los aislados de hongos identificados.
Periodo de tiempo: base
base
Número de factores específicos del paciente asociados con el tipo o la resistencia antifúngica de las infecciones fúngicas
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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