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Charakterisierung von Diversität und Antimykotikaresistenz bei immungeschwächten Intensivpatienten mit Atemwegsinfektionen

25. April 2024 aktualisiert von: Asmaa Nady Hussein, New Valley University

Enthüllung der Pilzgrenze: Charakterisierung der Diversität und Antimykotikaresistenz bei immungeschwächten Intensivpatienten mit Atemwegsinfektionen

Immungeschwächte Personen sind einem erhöhten Risiko für lebensbedrohliche Pilzinfektionen ausgesetzt, die durch eine Vielzahl von Umwelt- und Kommensalpilzen verursacht werden. Überwachungsdaten von Intensivstationen weltweit identifizieren Candida spp. als dominanter Feind, der für 80 % dieser Infektionen verantwortlich ist, was ihm den zweifelhaften Ruf einbringt, der dritthäufigste Erreger zu sein. Während C. albicans die zweifelhafte Krone als häufigster Candida-Täter innehat, ist in den letzten Jahren ein besorgniserregender Trend hin zu Nicht-Albicans-Candida zu beobachten, der Bedenken hinsichtlich einer möglichen Antimykotikaresistenz aufkommen lässt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für kritisch kranke Patienten auf der Intensivstation stellt die Gefahr invasiver Pilzinfektionen eine versteckte Gefahr dar, insbesondere wenn einer der folgenden opportunistischen Faktoren vorliegt:

(A) Vorbestehende Lungenerkrankung: Idiopathische Lungenfibrose (IPF), chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder Sarkoidose.

(B) Patientenkomorbiditäten:

  1. Immunsuppression: Neutropenie, Kortikosteroidtherapie, immunsuppressive Medikamente bei entzündlichen oder Autoimmunerkrankungen; T-Zell-Suppressiva: Antithymozytenglobulin (ATG), Calcineurin-Inhibitoren (z. B. Tacrolimus, Ciclosporin) oder B-Zell-Suppressiva: Rituximab, schwere Sepsis (Immunlähmung): angeborene schwere Immunschwäche: chronische granulomatöse Erkrankung (CGD), Wiskott-Aldrich-Syndrom (WAS) und Common Variable Immunodeficiency (CVID) oder erworbener Immundefekt aufgrund von HIV/AIDS.
  2. Grunderkrankungen: Leberversagen, Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  3. Virale Pneumonie: Influenza-assoziierte pulmonale Aspergillose (IAPA) und Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
  4. Hämatologische und solide maligne Erkrankungen.
  5. Hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT).
  6. Vorherige Pilzexposition: Aspergillus-Kolonisierung vor oder während der Aufnahme auf die Intensivstation.

(C) Umweltfaktoren: Bauarbeiten, geoklimatische Faktoren, Tabak- oder Cannabiskonsum, Luft-, Lebensmittel- oder Gewürzverschmutzung, Gartenarbeit oder Beschäftigung.

Für die Diagnose einer invasiven Pilzinfektion (IFI) sind die Symptome unspezifisch; Fieber, Husten oder Brustschmerzen, die bei Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, häufig übersehen werden; die Wirtskriterien umfassen das Vorhandensein von Hochrisikofaktoren wie Neutropenie, malignen Erkrankungen oder Immunsuppression; die klinischen Kriterien; Spezifische bildgebende Befunde im Thorax-Röntgen, hochauflösender Computertomographie (HRCT) oder Bronchoskopie, die auf eine Lungenbeteiligung hinweisen, dann schließlich auf mykologische Kriterien: Positiver Pilznachweis in Proben (Kultur, Polymerase-Kettenreaktion „PCR“, GM).

Bei nicht-hämatologischen Patienten verzögert sich die Diagnose häufig aufgrund atypischer Symptome und Bildgebung, was möglicherweise zu einer Atemwegsinvasion vs. Angioinvasion sowie zu unterschiedlichen klinischen Erscheinungsbildern und Tests führt. Außerdem geringere GM-Ausbeute im Vergleich zu hämatologischen Patienten. Entscheidend ist, dass diese verzögerte Diagnose zur höheren Mortalität bei nicht hämatologischen Patienten beiträgt. Dies unterstreicht die dringende Notwendigkeit, mithilfe mykologischer Tests bei nicht hämatologischen Personen verbesserte Diagnosemöglichkeiten für invasive Lungenaspergillose zu schaffen.

Durch die genaue Überwachung der Prävalenz- und Arzneimittelanfälligkeitsmuster von Pilzpathogenen können entscheidende Erkenntnisse über deren Dynamik gewonnen und die Therapieansätze entsprechend verfeinert werden. Diese Daten ermöglichen Ärzten, fundierte Entscheidungen hinsichtlich der Antimykotika-Therapie zu treffen, unnötige Arzneimittelexpositionen zu minimieren und die Wirksamkeit der Antimykotika zu bewahren.

Basierend auf dem Bedarf an spezifischeren Studien zur Diagnose, Prophylaxe und Therapie kritisch kranker, nicht neutropenischer Patienten und den erheblichen Bedrohungen durch Pilzinfektionen für immungeschwächte Patienten, insbesondere auf Intensivstationen, Verständnis der Vielfalt und Antimykotikaresistenz dieser Infektionen ist entscheidend für die Optimierung von Behandlungsstrategien und die Verbesserung der Patientenergebnisse. Diese Studie wird wertvolle Einblicke in die Epidemiologie und Antimykotikaresistenz von Pilzinfektionen bei immungeschwächten Intensivpatienten liefern und als Grundlage für die Entwicklung wirksamerer Präventions- und Behandlungsstrategien dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten (Alter > 18 Jahre), die mit einer Lungenentzündung auf die Intensivstationen des Assiut-Universitätskrankenhauses eingeliefert wurden, sowie hospitalisierte Patienten, die eine im Krankenhaus erworbene oder beatmungsassoziierte Lungenentzündung entwickelten, 48 Stunden lang nicht auf Antibiotika reagierten oder bei denen ein CT-Befund vermutet wurde bei Pilzpneumonie.

Bei den eingeschlossenen Patienten muss mindestens eine der folgenden Erkrankungen vorliegen, die zur Immunschwäche beitragen:

  • Vorbestehende Lungenerkrankung: IPF, COPD oder Sarkoidose.
  • Immunsuppression: Neutropenie, Einnahme von Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva, angeborene oder erworbene Immunschwäche.
  • Zugrunde liegende Komorbiditäten: (Diabetes mellitus, chronische Nierenerkrankung, Leberzirrhose)
  • Malignität (hämatologische oder solide)

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten weigerten sich, an der Studie mitzuwirken.
  • Unbefriedigende Probe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immungeschwächte Intensivpatienten
Immungeschwächte Intensivpatienten mit Atemwegsinfektionen
Blutprobe
Serumprobe
Computertomographie der Brust
Sputum und bronchoalveoläre Lavage (BAL)
gegen Bakterien und Pilze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Pilzarten, die bei immungeschwächten Intensivpatienten eine Lungenentzündung verursachen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die antimykotischen Empfindlichkeitsprofile der identifizierten Pilzisolate.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der spezifischen Patientenfaktoren, die mit der Art oder der antimykotischen Resistenz von Pilzinfektionen zusammenhängen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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