気道感染症による免疫不全の ICU 患者における多様性と抗真菌耐性の特徴付け
真菌の最前線を明らかにする:気道感染症を患い免疫力が低下した ICU 患者における多様性と抗真菌耐性の特徴付け
調査の概要
状態
詳細な説明
ICU にいる重症患者にとって、特に以下のような日和見要因が存在する場合、侵襲性真菌感染症の脅威は隠れた危険です。
(A) 既存の肺疾患: 特発性肺線維症 (IPF)、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、またはサルコイドーシス。
(B) 患者の併存疾患:
- 免疫抑制: 好中球減少症、コルチコステロイド療法、炎症性または自己免疫疾患に対する免疫抑制薬。 T 細胞抑制剤: 抗胸腺細胞グロブリン (ATG)、カルシニューリン阻害剤 (タクロリムス、シクロスポリンなど)、または B 細胞抑制剤: リツキシマブ、重度の敗血症 (免疫麻痺): 遺伝性の重度の免疫不全: 慢性肉芽腫性疾患 (CGD)、ウィスコット アルドリッチ症候群(WAS)、および共通可変免疫不全症 (CVID) または HIV/AIDS による後天性免疫不全症。
- 基礎疾患: 肝不全、糖尿病、または心血管疾患。
- ウイルス性肺炎: インフルエンザ関連肺アスペルギルス症 (IAPA) および 2019 年コロナウイルス病 (COVID-19)
- 血液悪性腫瘍および固形悪性腫瘍。
- 造血幹細胞移植 (HSCT)。
- 事前の真菌曝露: ICU 入院前または入院中のアスペルギルス定着。
(C) 環境要因: 建設作業、地理的気候要因、タバコまたは大麻の使用、空気、食品、またはスパイスの汚染、園芸活動または職業。
侵襲性真菌感染症 (IFI) の診断では、症状は特異的ではありません。発熱、咳、胸痛などの症状があり、コルチコステロイドを服用している患者では見逃されることが多い。宿主基準には、好中球減少症、悪性腫瘍、免疫抑制などの高リスク因子の存在が含まれ、臨床基準である。胸部 X 線、高解像度コンピュータ断層撮影 (HRCT) または気管支鏡検査で肺への関与を示す特定の画像所見、最後に菌学的基準: サンプル中の真菌検出陽性 (培養、ポリメラーゼ連鎖反応「PCR」、GM)。
非血液疾患の患者では、非定型的な症状や画像診断により診断が遅れることが多く、気道浸潤と血管浸潤、異なる臨床症状や検査につながる可能性があります。 また、血液疾患患者と比較して GM 収量が低い。 重要なことに、この診断の遅れは、血液以外の患者の死亡率の上昇に寄与しています。 このことは、非血液学的個人における菌学的検査を使用して、浸潤性肺アスペルギルス症の改善された診断能力を確立する緊急の必要性を強調している。
真菌性病原体の有病率と薬剤感受性パターンを注意深く監視することで、その動態に関する重要な洞察を獲得し、それに応じて治療アプローチを改良することができます。 このデータにより、臨床医は抗真菌療法に関して十分な情報に基づいた意思決定を行うことができ、不必要な薬物曝露を最小限に抑え、抗真菌兵器の有効性を維持することができます。
重症患者、非好中球減少症患者の診断、予防、治療、特に ICU 環境における免疫不全患者に対する真菌感染症の重大な脅威に関する、より具体的な研究の必要性に基づき、これらの感染症の多様性と抗真菌耐性を理解する治療戦略を最適化し、患者の転帰を改善するために重要です。 この研究は、免疫不全の ICU 患者における真菌感染症の疫学と抗真菌剤耐性についての貴重な洞察を提供し、より効果的な予防および治療戦略の開発に情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Asmaa N Hussein, MD
- 電話番号:01065161752
- メール:asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アシュート大学病院の集中治療室に肺炎で入院したすべての成人患者(18歳以上)、および院内感染または人工呼吸器関連肺炎を発症し、48時間抗生物質が効かなかった、またはCT所見が疑われる入院患者真菌性肺炎の場合。
含まれる患者は、免疫不全の原因として次の条件のうち少なくとも 1 つを持っている必要があります。
- 既存の肺疾患:IPF、COPD、またはサルコイドーシス。
- 免疫抑制: 好中球減少症、コルチコステロイドまたは免疫抑制剤投与中、遺伝性または後天性免疫不全。
- 基礎疾患: (糖尿病、慢性腎臓病、肝硬変)
- 悪性腫瘍(血液または固形)
除外基準:
- 患者は研究への協力を拒否した。
- 満足できないサンプル。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:免疫不全状態の ICU 患者
免疫不全の ICU 気道感染症患者
|
血液サンプル
血清サンプル
胸部のコンピューター断層撮影
喀痰および気管支肺胞洗浄 (BAL)
細菌や真菌に対して
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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免疫不全の ICU 患者に肺炎を引き起こす真菌種の数
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同定された真菌分離株の抗真菌薬感受性プロファイルを決定します。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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真菌感染症の種類または抗真菌耐性に関連する特定の患者要因の数
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sprute R, Nacov JA, Neofytos D, Oliverio M, Prattes J, Reinhold I, Cornely OA, Stemler J. Antifungal prophylaxis and pre-emptive therapy: When and how? Mol Aspects Med. 2023 Aug;92:101190. doi: 10.1016/j.mam.2023.101190. Epub 2023 May 17.
- Kett DH, Azoulay E, Echeverria PM, Vincent JL; Extended Prevalence of Infection in ICU Study (EPIC II) Group of Investigators. Candida bloodstream infections in intensive care units: analysis of the extended prevalence of infection in intensive care unit study. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):665-70. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206c1ca.
- Bassetti M, Garnacho-Montero J, Calandra T, Kullberg B, Dimopoulos G, Azoulay E, Chakrabarti A, Kett D, Leon C, Ostrosky-Zeichner L, Sanguinetti M, Timsit JF, Richardson MD, Shorr A, Cornely OA. Intensive care medicine research agenda on invasive fungal infection in critically ill patients. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1225-1238. doi: 10.1007/s00134-017-4731-2. Epub 2017 Mar 2.
- Meersseman W, Lagrou K, Maertens J, Van Wijngaerden E. Invasive aspergillosis in the intensive care unit. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):205-16. doi: 10.1086/518852. Epub 2007 Jun 13.
- Hage CA, Carmona EM, Evans SE, Limper AH, Ruminjo J, Thomson CC. Summary for Clinicians: Microbiological Laboratory Testing in the Diagnosis of Fungal Infections in Pulmonary and Critical Care Practice. Ann Am Thorac Soc. 2019 Dec;16(12):1473-1477. doi: 10.1513/AnnalsATS.201908-582CME. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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