免疫功能低下的 ICU 呼吸道感染患者的多样性和抗真菌耐药性特征
揭示真菌前沿:免疫功能低下的 ICU 呼吸道感染患者的多样性和抗真菌耐药性特征
研究概览
地位
详细说明
对于ICU的重症患者来说,侵袭性真菌感染的威胁是一个隐患,尤其是存在以下任何机会因素时:
(A) 已有肺部疾病:特发性肺纤维化 (IPF)、慢性阻塞性肺病 (COPD) 或结节病。
(B) 患者合并症:
- 免疫抑制:中性粒细胞减少症、皮质类固醇治疗、炎症或自身免疫性疾病的免疫抑制药物; T 细胞抑制剂:抗胸腺细胞球蛋白 (ATG)、钙调磷酸酶抑制剂(例如他克莫司、环孢菌素)或 B 细胞抑制剂:利妥昔单抗、严重败血症(免疫麻痹):遗传性严重免疫缺陷:慢性肉芽肿病 (CGD)、Wiskott-Aldrich 综合征(WAS) 和普通变异性免疫缺陷 (CVID) 或艾滋病毒/艾滋病引起的获得性免疫缺陷。
- 潜在健康状况:肝功能衰竭、糖尿病或心血管疾病。
- 病毒性肺炎:流感相关肺曲霉病 (IAPA) 和 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)
- 血液系统和实体恶性肿瘤。
- 造血干细胞移植(HSCT)。
- 既往真菌暴露:入住 ICU 之前或入住期间曲霉菌定植。
(C) 环境因素:建筑工程、地理气候因素、烟草或大麻的使用、空气、食物或香料污染、园艺活动或职业。
对于诊断侵袭性真菌感染 (IFI),症状不具有特异性;发烧、咳嗽或胸痛,并且在使用皮质类固醇的患者中经常被漏诊,宿主标准包括存在中性粒细胞减少症、恶性肿瘤或免疫抑制等高危因素,临床标准;胸部 X 光、高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 或支气管镜检查的具体影像结果表明肺部受累,最后真菌学标准:样本中真菌检测呈阳性(培养、聚合酶链反应“PCR”、GM)。
在非血液病患者中,诊断常常由于非典型症状和影像学检查而延迟,可能导致气道侵袭与血管侵袭、不同的临床表现和测试。 此外,与血液病患者相比,GM 产量较低。 至关重要的是,这种延迟诊断导致非血液病患者的死亡率更高。 这强调了迫切需要利用非血液学个体的真菌学检测来提高侵袭性肺曲霉病的诊断能力。
通过密切监测真菌病原体的患病率和药物敏感性模式,可以深入了解其动态并相应地改进治疗方法。 这些数据使临床医生能够就抗真菌治疗做出明智的决定,最大限度地减少不必要的药物暴露并保持抗真菌武器的有效性。
基于对重症、非中性粒细胞减少症患者的诊断、预防和治疗的更具体研究的需要,以及真菌感染对免疫功能低下患者的重大威胁,特别是在 ICU 环境中,了解这些感染的多样性和抗真菌耐药性对于优化治疗策略和改善患者预后至关重要。 这项研究将为免疫功能低下的 ICU 患者真菌感染的流行病学和抗真菌耐药性提供有价值的见解,为制定更有效的预防和治疗策略提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Asmaa N Hussein, MD
- 电话号码:01065161752
- 邮箱:asmaanady_1010@med.nvu.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有因肺炎入住 Assiut 大学医院重症监护病房的成年患者(年龄 >18 岁)以及出现医院获得性肺炎或呼吸机相关性肺炎且对抗生素 48 小时内无反应或 CT 发现可疑的住院患者用于真菌性肺炎。
纳入的患者必须至少患有以下一种导致免疫功能低下的疾病:
- 已有肺部疾病:IPF、COPD 或结节病。
- 免疫抑制:中性粒细胞减少症、皮质类固醇或免疫抑制药物、遗传性或获得性免疫缺陷。
- 潜在合并症:(糖尿病、慢性肾病、肝硬化)
- 恶性肿瘤(血液或实体)
排除标准:
- 患者拒绝参与研究。
- 样品不合格。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:免疫功能低下的 ICU 患者
免疫功能低下的 ICU 呼吸道感染患者
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血液样本
血清样本
胸部计算机断层扫描
痰和支气管肺泡灌洗 (BAL)
对于细菌和真菌
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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免疫功能低下的 ICU 患者中引起肺炎的真菌种类数量
大体时间:基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定已鉴定的真菌分离株的抗真菌敏感性概况。
大体时间:基线
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基线
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与真菌感染的类型或抗真菌耐药性相关的特定患者因素的数量
大体时间:基线
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基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sprute R, Nacov JA, Neofytos D, Oliverio M, Prattes J, Reinhold I, Cornely OA, Stemler J. Antifungal prophylaxis and pre-emptive therapy: When and how? Mol Aspects Med. 2023 Aug;92:101190. doi: 10.1016/j.mam.2023.101190. Epub 2023 May 17.
- Kett DH, Azoulay E, Echeverria PM, Vincent JL; Extended Prevalence of Infection in ICU Study (EPIC II) Group of Investigators. Candida bloodstream infections in intensive care units: analysis of the extended prevalence of infection in intensive care unit study. Crit Care Med. 2011 Apr;39(4):665-70. doi: 10.1097/CCM.0b013e318206c1ca.
- Bassetti M, Garnacho-Montero J, Calandra T, Kullberg B, Dimopoulos G, Azoulay E, Chakrabarti A, Kett D, Leon C, Ostrosky-Zeichner L, Sanguinetti M, Timsit JF, Richardson MD, Shorr A, Cornely OA. Intensive care medicine research agenda on invasive fungal infection in critically ill patients. Intensive Care Med. 2017 Sep;43(9):1225-1238. doi: 10.1007/s00134-017-4731-2. Epub 2017 Mar 2.
- Meersseman W, Lagrou K, Maertens J, Van Wijngaerden E. Invasive aspergillosis in the intensive care unit. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):205-16. doi: 10.1086/518852. Epub 2007 Jun 13.
- Hage CA, Carmona EM, Evans SE, Limper AH, Ruminjo J, Thomson CC. Summary for Clinicians: Microbiological Laboratory Testing in the Diagnosis of Fungal Infections in Pulmonary and Critical Care Practice. Ann Am Thorac Soc. 2019 Dec;16(12):1473-1477. doi: 10.1513/AnnalsATS.201908-582CME. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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