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免疫功能低下的 ICU 呼吸道感染患者的多样性和抗真菌耐药性特征

2024年4月25日 更新者:Asmaa Nady Hussein、New Valley University

揭示真菌前沿:免疫功能低下的 ICU 呼吸道感染患者的多样性和抗真菌耐药性特征

免疫功能低下的个体面临着危及生命的真菌感染的更高风险,这些感染是由多种环境和共生真菌引起的。 来自世界各地 ICU 的监测数据发现了念珠菌属。作为主要敌人,造成 80% 的此类感染,使其成为第三大流行病原体。 虽然白色念珠菌作为最常见的念珠菌罪犯占据着可疑的桂冠,但近年来出现了一种令人担忧的非白色念珠菌趋势,引发了人们对潜在抗真菌耐药性的担忧。

研究概览

详细说明

对于ICU的重症患者来说,侵袭性真菌感染的威胁是一个隐患,尤其是存在以下任何机会因素时:

(A) 已有肺部疾病:特发性肺纤维化 (IPF)、慢性阻塞性肺病 (COPD) 或结节病。

(B) 患者合并症:

  1. 免疫抑制:中性粒细胞减少症、皮质类固醇治疗、炎症或自身免疫性疾病的免疫抑制药物; T 细胞抑制剂:抗胸腺细胞球蛋白 (ATG)、钙调磷酸酶抑制剂(例如他克莫司、环孢菌素)或 B 细胞抑制剂:利妥昔单抗、严重败血症(免疫麻痹):遗传性严重免疫缺陷:慢性肉芽肿病 (CGD)、Wiskott-Aldrich 综合征(WAS) 和普通变异性免疫缺陷 (CVID) 或艾滋病毒/艾滋病引起的获得性免疫缺陷。
  2. 潜在健康状况:肝功能衰竭、糖尿病或心血管疾病。
  3. 病毒性肺炎:流感相关肺曲霉病 (IAPA) 和 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)
  4. 血液系统和实体恶性肿瘤。
  5. 造血干细胞移植(HSCT)。
  6. 既往真菌暴露:入住 ICU 之前或入住期间曲霉菌定植。

(C) 环境因素:建筑工程、地理气候因素、烟草或大麻的使用、空气、食物或香料污染、园艺活动或职业。

对于诊断侵袭性真菌感染 (IFI),症状不具有特异性;发烧、咳嗽或胸痛,并且在使用皮质类固醇的患者中经常被漏诊,宿主标准包括存在中性粒细胞减少症、恶性肿瘤或免疫抑制等高危因素,临床标准;胸部 X 光、高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 或支气管镜检查的具体影像结果表明肺部受累,最后真菌学标准:样本中真菌检测呈阳性(培养、聚合酶链反应“PCR”、GM)。

在非血液病患者中,诊断常常由于非典型症状和影像学检查而延迟,可能导致气道侵袭与血管侵袭、不同的临床表现和测试。 此外,与血液病患者相比,GM 产量较低。 至关重要的是,这种延迟诊断导致非血液病患者的死亡率更高。 这强调了迫切需要利用非血液学个体的真菌学检测来提高侵袭性肺曲霉病的诊断能力。

通过密切监测真菌病原体的患病率和药物敏感性模式,可以深入了解其动态并相应地改进治疗方法。 这些数据使临床医生能够就抗真菌治疗做出明智的决定,最大限度地减少不必要的药物暴露并保持抗真菌武器的有效性。

基于对重症、非中性粒细胞减少症患者的诊断、预防和治疗的更具体研究的需要,以及真菌感染对免疫功能低下患者的重大威胁,特别是在 ICU 环境中,了解这些感染的多样性和抗真菌耐药性对于优化治疗策略和改善患者预后至关重要。 这项研究将为免疫功能低下的 ICU 患者真菌感染的流行病学和抗真菌耐药性提供有价值的见解,为制定更有效的预防和治疗策略提供信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有因肺炎入住 Assiut 大学医院重症监护病房的成年患者(年龄 >18 岁)以及出现医院获得性肺炎或呼吸机相关性肺炎且对抗生素 48 小时内无反应或 CT 发现可疑的住院患者用于真菌性肺炎。

纳入的患者必须至少患有以下一种导致免疫功能低下的疾病:

  • 已有肺部疾病:IPF、COPD 或结节病。
  • 免疫抑制:中性粒细胞减少症、皮质类固醇或免疫抑制药物、遗传性或获得性免疫缺陷。
  • 潜在合并症:(糖尿病、慢性肾病、肝硬化)
  • 恶性肿瘤(血液或实体)

排除标准:

  • 患者拒绝参与研究。
  • 样品不合格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:免疫功能低下的 ICU 患者
免疫功能低下的 ICU 呼吸道感染患者
血液样本
血清样本
胸部计算机断层扫描
痰和支气管肺泡灌洗 (BAL)
对于细菌和真菌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
免疫功能低下的 ICU 患者中引起肺炎的真菌种类数量
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定已鉴定的真菌分离株的抗真菌敏感性概况。
大体时间:基线
基线
与真菌感染的类型或抗真菌耐药性相关的特定患者因素的数量
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FIRTI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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全血细胞计数的临床试验

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