Hermoston autovasta-aineiden esiintyvyys uusissa tuntemattoman etiologian fokaalisissa kohtauksissa
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Shen Chun-Hong
Hermoston autovasta-aineiden esiintyvyys potilailla, joilla on äskettäin alkaneita fokaalisia kohtauksia, joiden etiologia on tuntematon ja joilla on ennakoiva pisteytysasteikko
Kohtaus on yksi yleisimmistä oireista autoimmuunienkefaliitissa, jossa on hermosolujen pintavälitteisiä vasta-aineita. Mielenkiintoista on, että joillakin potilailla voi esiintyä uusia kohtauksia ensimmäisenä ilmentymänä ilman fulminanttia enkefaliitin merkkiä, erityisesti varhaisessa vaiheessa.
On tärkeää tunnistaa nämä potilaat varhaisessa vaiheessa ja suorittaa vasta-ainetestit, koska tutkimusten mukaan varhainen immunoterapia voi parantaa heidän kliinisiä tuloksiaan. Samalla on tärkeää rajoittaa testaavien potilaiden määrää spesifisyyden ja kustannustehokkuuden vuoksi. Näin ollen tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on tunnistaa hermovasta-aineita potilailla, joilla on tuntemattoman etiologian fokaalisia kohtauksia, ja luoda pisteet autovasta-ainetestausta tarvitsevien potilaiden esivalinnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
- Fokaalinen epileptinen kohtaus tai epilepsia määritellään kohtausten semiologian, elektroenkefalografialöydösten ja/tai muiden asiaankuuluvien tietojen perusteella. Tarvittaessa suoritetaan 24 tunnin videoelektroenkefalografia.
- Erityisesti nimetyt henkilöt dokumentoivat kliiniset tiedot, mukaan lukien potilaan demografiset tiedot, ikä alkaessa, taudin kesto, kohtausten semiologia, kohtausten esiintymistiheys, kliiniset ilmenemismuodot, taustalla oleva pahanlaatuisuus, hyponatremia, aivojen MRI, lääkkeet ja muut sairaudet.
- Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Hamilton Depression Scale (HAMA), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA) ja modifioitu Rankin Scale (mRS) lähtötilanteessa arvioitiin ja kirjattiin.
- Aiemmat pisteytysasteikot, kuten vasta-aineiden esiintyvyys epilepsiassa ja enkefalopatiassa (APE2), fokaalisia epilepsian merkkioireita (ACES) edistävät vasta-aineet ja "ilmeiset" indikaatiot hermovasta-ainetestaukseen epilepsiassa tai kohtauksissa (ONES) arvioidaan lähtötasolla. .
- Kaupallista solupohjaista määritystä (CBA; EUROIMMUN, Lyypekki, Saksa) käytettiin seerumin anti-N-metyyli-D-aspartaattireseptorin (anti-NMDAR), anti-a-amino-3-hydroksi-5-metyyli-4:n havaitsemiseen. -isoksatsolipropionihapporeseptori (anti-AMPAR), anti-y-aminovoihappo B-reseptori (anti-GABABR), anti-leusiinipitoinen gliooma-inaktivoitu 1 (anti-LGI1), anti-kontaktiiniin liittyvä proteiinin kaltainen 2 (anti -CASPR2) ja anti-glutamiinihappodekarboksylaasi 65 (anti-GAD65), anti-metabotrooppinen glutamaattireseptori 5 (mGluR5), anti-dipeptidyylipeptidaasin kaltainen proteiini 6 (DPPX), anti-myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiini (MOG) ja anti- immunoglobuliinin kaltaiset soluadheesiomolekyyli 5 (IgLON5) vasta-aineet. Jos seerumin hermoston autovasta-aineita havaitaan, aivo-selkäydinneste on testattava.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun-Hong Shen
- Puhelinnumero: +86 0571 87783872
- Sähköposti: shen_neurology@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun-Hong Shen
- Puhelinnumero: +86 0571 87783872
- Sähköposti: shen_neurology@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on uusi fokaalinen kohtaus, jonka etiologiaa ei tunneta; ja fokaalinen kohtaus otetaan huomioon kohtauksen seiologian, elektroenkefalografialöydösten ja/tai muiden asiaankuuluvien tietojen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on diagnosoitu uusi fokaalinen epileptinen kohtaus tai epilepsia, ja heillä on ensimmäinen kohtaus viimeisten 12 kuukauden aikana
- Potilaita rekrytoidaan epilepsiakeskusten ja epilepsiaklinikoiden epileptologien rutiininomaisesta työstä
- Ei ole selvää epäilyä autoimmuunienkefaliitista
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja seerumit hankitaan
- Aivo-selkäydinnestetesti on tehtävä, jos potilailla on havaittavissa seerumin autovasta-aineita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on muita kohtausten etiologiaa, kuten rakenne, infektio, genetiikka ja aineenvaihdunta.
- Kirjallista tietoista suostumusta ei saada
- Seurannan menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittavissa olevat seerumin hermoston autovasta-aineet
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
kuten NMDAR, AMPAR1, AMPAR2, LGI1, lg LON5, DPPX, GAD65, mGluR5, MOG
|
lähtötasolla
|
|
Hermoston pintavasta-aineiden välittämä autoimmuunienkefaliitti
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
diagnosoitu 2016 diagnostisten kriteerien mukaan
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausvapauden osuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Määritimme kohtausvapauden Kansainvälisen epilepsialiiton (ILAE) määritelmän mukaisesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lääkeresistenttien epilepsian osuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Määritimme lääkeresistentin epilepsian kansainvälisen epilepsialiiton (ILAE) määritelmän mukaisesti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kliininen vakavuus ja toipuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
muokattu Rankin-asteikko, joka vaihtelee välillä 0-6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chunhong Shen, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yan2022-0336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .