Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astma Link Effectiveness Trial: Cluster Randomized Controlled Trial

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michelle Trivedi, University of Massachusetts, Worcester

Astmalinkki: Lastenlääkärien, koulujen ja perheiden välinen kumppanuus parantaa lääkityksen noudattamista ja terveystuloksia lapsilla, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma

Tämän klusterin RCT:n tavoitteena on määrittää Asthma Link, koulun ohjaama astmaterapiaohjelma, verrattuna koulutukselliseen astman työkirjaan, parantaa astman oireita 5–14-vuotiailla lapsilla, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on äärimmäisen yleinen krooninen lapsuussairaus, johon liittyy merkittävää sairastuvuutta. Suurin osa lasten astmasairastuvuudesta johtuu lääkityksen noudattamatta jättämisestä, ja sekä sairastuvuus että lääkityksen noudattamatta jättäminen vaikuttavat suhteettoman paljon vähemmistöihin jääneisiin lapsiin. Kouluohjattu astmaterapia varmistaa, että lapset saavat ehkäisevän astmalääkityksensä päivittäin koulussa, ja se on osoittanut tehokkuutta parantamaan lääkityksen noudattamista ja astman terveydellisiä tuloksia erityisesti pienituloisilla ja rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla lapsilla. Käytännössä tätä strategiaa ei kuitenkaan ole otettu laajalti käyttöön mielekkäiden kansanterveysvaikutusten aikaansaamiseksi. Tämän puutteen korjaamiseksi tiimimme kehitti uuden mallin, Asthma Link, joka toimii yhteistyössä lastenlääkärien, koulujen ja perheiden kanssa koulun ohjaamana astmahoidon tarjoajana. Tämä toimenpide hyödyntää vakiintunutta infrastruktuuria ja vaatii vain vähän resursseja toimiakseen, mikä parantaa kestävyyttä todellisessa ympäristössä. Asthma Link -pilottitutkimuksemme osoitti astman oireiden parantumista verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon, erityisesti pienituloisten, mustien ja latino-lasten keskuudessa, ja osoitti kokeilun toteutettavuuden. Lisäksi olemme tiukasti mukauttaneet tätä interventiota todelliseen käyttöön käyttämällä erilaisia, monitasoisia yhteisön sidosryhmiä.

Tämä 14 paikan klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus määrittää Asthma Linkin tehokkuuden tehostettuun tavanomaiseen hoitoon verrattuna kouluikäisten lasten astman terveysvaikutusten parantamisessa, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma.

Keskeinen hypoteesimme on, että Asthma Link -potilailla on korkeammat Asthma Control Test -pisteet 6 kuukauden iässä verrattuna lapsiin, jotka saavat tehostettua hoitoa; parannuksilla 12 kuukauden kohdalla. Toissijainen hypoteesimme on, että Asthma Linkin lapsilla on korkeampi inhaloitavien kortikosteroidien sitoutuminen ja elämänlaadun pisteet ja pienempi astman pahenemisaste, koulupoissaolot ja vanhempien menetetyt työpäivät verrattuna lapsiin, jotka ovat tehostetussa tavanomaisessa hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Päätutkija:
          • MIchelle Trivedi, MD MPH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TUTKIMUKSEN SISÄLLYTTÄMIS-/POISSULKEMIETOJA:

Lapsen osallistumiskriteerit:

  • Täytä Astma Linkin kelpoisuusehdot (kuten alla on kuvattu)
  • Ilmoittautunut Asthma Link -ohjelmaan (jos satunnaistettu Asthma Link -tilaan)
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Lapsen poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kehitysviive, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen.

Vanhempien mukaanottokriteerit:

  • Vanhemmalta/huoltajalta potilaalle
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Astmalinkkiin ilmoittautuneiden lasten lasten kelpoisuus:

  • 5-14-vuotiaat lapset (ilmoittautuvat luokalle K-8)
  • määrätty päivittäin inhaloitavaa kortikosteroidia (ICS) astman hoitoon
  • Astmakontrollitestin (ACT) pistemäärä ≤19 TAI 1 tai useampi JOKAISTA seuraavista viimeisen vuoden aikana: suun kautta otettavat steroidit, sairaalahoito, lääkärin käynti, astman sairaskäynti
  • vanhempi/lapsi raportti huonosta ICS:n noudattamisesta noudattamisen tarkistuslistalla – eli lapsi tai vanhempi sanoo "Kyllä", kun palveluntarjoaja kysyy, onko heillä vaikeuksia muistaa ottaa lääkkeensä tai pitääkö he säännöllisesti lääkelomia tai taukoja
  • kykenevä ja halukas suostumaan
  • vanhempien lupa
  • Englanti tai espanja puhuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Linkki astmaan
Astma Link -tilassa harjoitelleet saavat lyhyen koulutuksen huonosti hallitun astman tunnistamisesta, ohjaamisesta ja järjestämisestä koulun ohjattuun terapiaan lapsen kouluterveydenhuollon kanssa. Osallistujat saavat opettavaisen astmatyökirjan.
Palveluntarjoajat ilmoittavat potilaita saamaan koulun ohjaamaa astmahoitoa ja astman koulutustyökirjan
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Enhanced Usual Care -tilan käytännöt saavat lyhyen koulutuksen, kuinka tunnistaa ja ohjata sama lapsiryhmä, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma, ja nämä lapset saavat opettavan astmatyökirjan.
Palveluntarjoajat rekisteröivät potilaita saamaan astmakoulutustyökirjan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman oireiden parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Astman ohjaustesti lasten astman hallinnan mittaamiseksi asteikolla 0-25. Pisteet 19 tai vähemmän pidetään huonosti hallittuna astmana.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattamisen parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutkimus lääkityksen noudattamisen mittaamiseksi
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Terveydenhuollon käytön parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kyselykysymykset, joilla mitataan päivystyskäyntien lukumäärää, sairaalahoitoon ottamista, astman aiheuttamien suun kautta otettavien steroidihoitojen lukumäärää
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vanhempien menettämien työpäivien vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kyselyllä mitataan päivien lukumäärää, jolloin vanhemmalla on ollut poissa töistä
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Koulupoissaolojen vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kyselyllä mitataan, kuinka monta päivää lapsi on poissa koulusta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutkimus, jolla mitataan lapsen ja vanhemman elämänlaatua
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Trivedi, MD, UMass Chan Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa