Испытание эффективности связи с астмой: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Астма является чрезвычайно распространенным хроническим заболеванием детского возраста со значительной заболеваемостью. Большая часть заболеваемости астмой у детей связана с несоблюдением режима лечения, причем как заболеваемость, так и несоблюдение режима лечения непропорционально сильно влияют на детей из числа меньшинств. Лечение астмы под наблюдением школы гарантирует, что дети ежедневно получают профилактические лекарства от астмы в школе, и доказало свою эффективность в улучшении соблюдения режима лечения и улучшении показателей здоровья при астме, особенно у детей с низким доходом и детей из числа расовых/этнических меньшинств. Однако эта стратегия не получила широкого распространения на практике и не оказала значимого воздействия на общественное здравоохранение. Чтобы восполнить этот пробел, наша команда разработала новую модель Asthma Link, которая объединяет педиатрические практики, школы и семьи для проведения лечения астмы под контролем школы. Это вмешательство использует существующую инфраструктуру и требует минимальных ресурсов для работы, повышая устойчивость в реальных условиях. Наше пилотное исследование Asthma Link показало улучшение симптомов астмы по сравнению с обычным уходом, особенно среди малообеспеченных, чернокожих и латиноамериканских детей, а также продемонстрировало осуществимость исследования. Более того, мы тщательно адаптировали это вмешательство для использования в реальных условиях, используя информацию от различных заинтересованных сторон многоуровневого сообщества.

Это рандомизированное контролируемое исследование с кластером из 14 центров определит эффективность Asthma Link по сравнению с расширенным обычным уходом в улучшении показателей здоровья при астме у детей школьного возраста с плохо контролируемой астмой.

Наша основная гипотеза заключается в том, что дети в Asthma Link будут иметь более высокие результаты теста на контроль астмы через 6 месяцев по сравнению с детьми, получающими усиленный обычный уход; с сохранением улучшений через 12 месяцев. Наша вторичная гипотеза заключается в том, что дети в Asthma Link будут иметь более высокие показатели соблюдения режима ингаляционных кортикостероидов и качества жизни, а также более низкие показатели обострений астмы, пропусков школы и потери рабочих дней родителями по сравнению с детьми, находящимися в условиях усиленного обычного ухода.