Ensaio de eficácia do Asthma Link: Ensaio controlado randomizado em cluster

A asma é uma doença crônica extremamente comum na infância, com morbidade significativa. A maior parte da morbidade da asma em crianças é devida à não adesão à medicação, e tanto a morbidade quanto a não adesão à medicação impactam desproporcionalmente as crianças minorizadas. A terapia da asma supervisionada pela escola garante que as crianças recebam diariamente a sua medicação preventiva para a asma na escola e tem demonstrado eficácia na melhoria da adesão à medicação e dos resultados de saúde da asma, particularmente em crianças de baixos rendimentos e de minorias raciais/étnicas. No entanto, esta estratégia não foi amplamente adotada na prática para produzir um impacto significativo na saúde pública. Para colmatar esta lacuna, a nossa equipa desenvolveu um novo modelo, o Asthma Link, que associa consultórios pediátricos, escolas e famílias para fornecer terapia para a asma supervisionada pelas escolas. Esta intervenção aproveita a infra-estrutura estabelecida e requer recursos mínimos para funcionar, melhorando a sustentabilidade num cenário do mundo real. Nosso ensaio piloto do Asthma Link mostrou melhora dos sintomas de asma quando comparado a uma condição de cuidados habituais aprimorada, especialmente entre crianças negras e latinas de baixa renda, e demonstrou viabilidade do ensaio. Além disso, adaptámos rigorosamente esta intervenção para utilização no mundo real, utilizando contributos de diversas partes interessadas da comunidade a vários níveis.

Este ensaio clínico randomizado e controlado de 14 locais determinará a eficácia do Asthma Link versus uma condição de cuidado habitual aprimorada na melhoria dos resultados de saúde da asma em crianças em idade escolar com asma mal controlada.

Nossa hipótese central é que as crianças no Asthma Link terão pontuações mais altas no Teste de Controle da Asma aos 6 meses em comparação com as crianças sob cuidados habituais aprimorados; com melhorias mantidas em 12 meses. Nossa hipótese secundária é que as crianças no Asthma Link terão maior adesão ao corticosteroide inalado e escores de qualidade de vida, e taxas mais baixas de exacerbações de asma, faltas escolares e dias de trabalho perdidos pelos pais em comparação com crianças na condição de cuidados habituais aprimorados.