Asthma-Link-Wirksamkeitsstudie: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Asthma ist eine äußerst häufige chronische Erkrankung im Kindesalter mit erheblicher Morbidität. Der Großteil der Asthma-Morbidität bei Kindern ist auf die Nichteinhaltung von Medikamenten zurückzuführen, und sowohl die Morbidität als auch die Nichteinhaltung von Medikamenten wirken sich unverhältnismäßig stark auf minderjährige Kinder aus. Die schulbeaufsichtigte Asthmatherapie stellt sicher, dass Kinder ihre vorbeugenden Asthmamedikamente täglich in der Schule erhalten, und hat sich als wirksam bei der Verbesserung der Medikamenteneinhaltung und der Asthma-Gesundheitsergebnisse erwiesen, insbesondere bei Kindern mit niedrigem Einkommen und Kindern aus ethnischen Minderheiten. Allerdings wurde diese Strategie in der Praxis nicht weit verbreitet und hätte keine nennenswerten Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit gehabt. Um diese Lücke zu schließen, hat unser Team ein neues Modell entwickelt, Asthma Link, das Kinderarztpraxen, Schulen und Familien zusammenbringt, um eine schulüberwachte Asthmatherapie anzubieten. Diese Intervention nutzt die etablierte Infrastruktur und erfordert nur minimale Ressourcen für den Betrieb, wodurch die Nachhaltigkeit in einer realen Umgebung verbessert wird. Unser Pilotversuch mit Asthma Link zeigte verbesserte Asthmasymptome im Vergleich zu einer verbesserten Standardversorgung, insbesondere bei einkommensschwachen, schwarzen und lateinamerikanischen Kindern, und demonstrierte die Machbarkeit des Versuchs. Darüber hinaus haben wir diese Intervention unter Einbeziehung von Beiträgen verschiedener, mehrstufiger Community-Stakeholder strikt an den realen Einsatz angepasst.

In dieser randomisierten, kontrollierten Cluster-Studie mit 14 Standorten wird die Wirksamkeit von Asthma Link im Vergleich zu einer verbesserten Standardversorgung bei der Verbesserung der Asthma-Gesundheitsergebnisse bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit schlecht kontrolliertem Asthma ermittelt.

Unsere zentrale Hypothese ist, dass Kinder in Asthma Link nach 6 Monaten höhere Ergebnisse im Asthma-Kontrolltest haben als Kinder in erweiterter Standardversorgung; mit anhaltenden Verbesserungen nach 12 Monaten. Unsere sekundäre Hypothese ist, dass Kinder in Asthma Link eine höhere Adhärenz und Lebensqualität von inhalierten Kortikosteroiden sowie eine geringere Rate an Asthma-Exazerbationen, Schulabwesenheiten und elterlichen Ausfalltagen im Vergleich zu Kindern in der verbesserten Normalversorgung aufweisen.