Prova sull'efficacia del collegamento dell'asma: prova controllata randomizzata a grappolo

L’asma è una malattia cronica estremamente comune nell’infanzia con significativa morbilità. La maggior parte della morbilità dell’asma nei bambini è dovuta alla mancata aderenza ai farmaci, e sia la morbilità che la mancata aderenza ai farmaci hanno un impatto sproporzionato sui bambini appartenenti a minoranze. La terapia per l’asma supervisionata dalla scuola garantisce che i bambini ricevano quotidianamente i farmaci preventivi per l’asma a scuola e si è dimostrata efficace nel migliorare l’aderenza ai farmaci e gli esiti sanitari per l’asma, in particolare nei bambini a basso reddito e appartenenti a minoranze razziali/etniche. Tuttavia, questa strategia non è stata ampiamente adottata nella pratica per produrre un impatto significativo sulla salute pubblica. Per colmare questa lacuna, il nostro team ha sviluppato un nuovo modello, Asthma Link, che collabora con studi pediatrici, scuole e famiglie per fornire una terapia per l’asma supervisionata dalla scuola. Questo intervento sfrutta le infrastrutture consolidate e richiede risorse minime per funzionare, migliorando la sostenibilità in un contesto reale. Il nostro studio pilota di Asthma Link ha mostrato un miglioramento dei sintomi dell’asma rispetto a una condizione di assistenza abituale migliorata, in particolare tra i bambini a basso reddito, neri e latini, e ha dimostrato la fattibilità dello studio. Inoltre, abbiamo adattato rigorosamente questo intervento per l'uso nel mondo reale utilizzando il contributo di diverse parti interessate della comunità multilivello.

Questo studio randomizzato e controllato in cluster di 14 siti determinerà l'efficacia di Asthma Link rispetto a una condizione di cura abituale potenziata nel migliorare gli esiti sanitari sull'asma nei bambini in età scolare con asma scarsamente controllato.

La nostra ipotesi centrale è che i bambini in Asthma Link avranno punteggi più alti nei test di controllo dell'asma a 6 mesi rispetto ai bambini in cure abituali rafforzate; con miglioramenti mantenuti a 12 mesi. La nostra ipotesi secondaria è che i bambini in Asthma Link avranno una maggiore aderenza ai corticosteroidi inalatori e punteggi di qualità della vita, e tassi più bassi di esacerbazioni asmatiche, assenze scolastiche e giornate lavorative perse dai genitori rispetto ai bambini in condizioni di cura abituale rafforzata.