68Ga-NYM005:n farmakokinetiikka, biologinen jakautuminen, säteilyannos ja turvallisuustutkimus potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu metastaattinen munuaiskirkassolusyöpä;
2. Ikähaarukka 18-75 vuotta (mukaan lukien 18 ja 75 vuotta);
3. ECOG-pisteet 0 tai 1;
4. Odotettu käyttöikä > 6 kuukautta;
5. GFR > 60 ml/min;
6. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti, ja koehenkilöt (mukaan lukien miespuoliset koehenkilöt) suostuvat käyttämään tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä tutkimusjakson aikana ja vähintään kolmen kuukauden ajan lääkkeen antamisen jälkeen;
7. Koehenkilöt pystyvät ylläpitämään hyvää kommunikaatiota tutkijoiden kanssa；ymmärtämään ja noudattamaan tämän tutkimuksen vaatimuksia sekä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen asiaankuuluvan tutkimustoiminnan aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

1. raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana tai kolmen kuukauden kuluessa lääkkeen antamisesta;
2. Tiedetään tai epäillään olevan allerginen tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen aineosalle, asetatsolamidille tai muille sulfonamideille:
3. Muiden tutkimuslääkkeiden hyväksyminen rekisteröinnin yhteydessä tai lääkkeen 5 biologisen puoliintumisajan sisällä rekisteröinnin yhteydessä tai 30 päivän kuluessa sen viimeisestä annosta sen mukaan, kumpi on pidempi;
4. Henkilöt, jotka ovat käyttäneet radioaktiivista lääkitystä 90 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai ovat saaneet radioaktiivista diagnostista lääkitystä 3 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista;
5. VEGF TKI -hoidossa alle 7 päivää ennen 68Ga-NYM005 PET/CT:tä, kuten sunitinibi, sorafenibi, kabotsantinibi, patsopanibi tai lenvatinibi, vaaditaan viikon pesu ennen 68Ga-NYM005 PET/CT:tä;
6. Suunnitellut (68Ga-NYM005-injektion ja kuvantamisen väliseksi ajaksi) antineoplastiset hoidot;
7. Suunnittele leikkauksen ja muiden invasiivisten toimenpiteiden järjestäminen 2 päivän sisällä tutkimuslääkkeen injektiosta;
8. Jatkuva myrkyllisyys > luokka l aiemmista standardi- tai tutkimushoidoista；
9. Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita seulonnan aikana;
10. Ne, joilla ei ole takeita siitä, että he voivat makaamaan hiljaa tutkimushuoneessa PET-tutkimuksen aikana tai jotka kärsivät klaustrofobiasta eivätkä pysty yhteistyöhön PET-tutkimuksessa:
11. Muut tilanteet, joissa tutkijat uskovat, että aihe ei sovellu tähän tutkimukseen.