Studio sulla farmacocinetica, biodistribuzione, dose di radiazioni e sicurezza del 68Ga-NYM005 nei pazienti

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma renale metastatico a cellule chiare patologicamente confermato;
2. Fascia d'età dai 18 ai 75 anni (compresi 18 e 75 anni);
3. Punteggio ECOG pari a 0 o 1;
4. Vita prevista > 6 mesi;
5. GFR> 60 ml/min;
6. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e i soggetti (compresi i soggetti di sesso maschile) accettano di adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo di studio e per almeno tre mesi dopo la somministrazione del farmaco;
7. I soggetti sono in grado di mantenere una buona comunicazione con i ricercatori; comprendere e seguire i requisiti di questo studio e firmare un modulo di consenso informato prima dell'inizio delle operazioni di ricerca pertinenti.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento o donne che intendono concepire durante il periodo di studio o entro tre mesi dalla somministrazione del farmaco;
2. Allergia nota o sospetta al farmaco sperimentale o a uno qualsiasi dei suoi componenti, acetazolamide o altri sulfamidici:
3. Accettare altri farmaci sperimentali al momento dell'arruolamento o entro 5 emivite biologiche del farmaco al momento dell'arruolamento o entro 30 giorni dalla sua ultima somministrazione, a seconda di quale periodo sia più lungo;
4. Coloro che hanno utilizzato farmaci per la terapia radioattiva entro 90 giorni prima della somministrazione del farmaco sperimentale o hanno ricevuto farmaci diagnostici radioattivi entro 3 giorni prima della somministrazione del farmaco sperimentale;
5. Nel trattamento con VEGF TKI meno di 7 giorni prima della PET/CT 68Ga-NYM005, come sunitinib, sorafenib, cabozantinib, pazopanib o lenvatinib, è richiesto un washout di una settimana prima della PET/CT 68Ga-NYM005;
6. Terapie antineoplastiche previste (per il periodo compreso tra l'iniezione di 68Ga-NYM005 e l'imaging);
7. Pianificare l'organizzazione di un intervento chirurgico e di altri interventi invasivi entro 2 giorni dall'iniezione del farmaco sperimentale;
8. Tossicità in corso >grado l da precedenti terapie standard o sperimentali;
9. Pazienti con infezioni attive durante lo screening;
10. Coloro che non hanno alcuna garanzia di potersi sdraiare tranquillamente nella cabina dell'esame durante un esame PET, o coloro che soffrono di claustrofobia e non possono collaborare all'esame PET:
11. Altre situazioni in cui i ricercatori ritengono che il soggetto non sia adatto per essere incluso in questo studio.