Étude de pharmacocinétique, de biodistribution, de dose de rayonnement et d'innocuité du 68Ga-NYM005 chez des patients

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un carcinome rénal métastatique à cellules claires confirmé pathologiquement ;
2. Tranche d'âge de 18 à 75 ans (dont 18 et 75 ans) ;
3. Score ECOG de 0 ou 1 ;
4. Durée de vie prévue > 6 mois ;
5. DFG > 60 ml/min ;
6. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse négatif et les sujets (y compris les sujets masculins) acceptent de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude et pendant au moins trois mois après l'administration du médicament ;
7. Les sujets sont capables de maintenir une bonne communication avec les chercheurs ； comprendre et suivre les exigences de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé avant le début des opérations de recherche pertinentes.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes qui envisagent de concevoir pendant la période d'étude ou dans les trois mois suivant l'administration du médicament ;
2. Allergie connue ou suspectée au médicament expérimental ou à l'un de ses composants, à l'acétazolamide ou à d'autres sulfamides :
3. Accepter d'autres médicaments expérimentaux lors de l'inscription, ou dans les 5 demi-vies biologiques du médicament au moment de l'inscription, ou dans les 30 jours suivant sa dernière administration, selon la période la plus longue ;
4. Ceux qui ont utilisé un médicament de radiothérapie dans les 90 jours précédant l'administration du médicament expérimental, ou qui ont reçu un médicament de diagnostic radioactif dans les 3 jours précédant l'administration du médicament expérimental ;
5. Lors d'un traitement VEGF TKI moins de 7 jours avant la TEP/CT 68Ga-NYM005, comme le sunitinib, le sorafénib, le cabozantinib, le pazopanib ou le lenvatinib, un sevrage d'une semaine avant la TEP/CT 68Ga-NYM005 est nécessaire ;
6. Traitements antinéoplasiques prévus (pour la période entre l'injection de 68Ga-NYM005 et l'imagerie) ;
7. Prévoyez d'organiser une intervention chirurgicale et d'autres interventions invasives dans les 2 jours suivant l'injection du médicament expérimental ;
8. Toxicité continue >grade l par rapport aux thérapies standard ou expérimentales précédentes ;
9. Patients présentant des infections actives lors du dépistage ;
10. Ceux qui n'ont aucune garantie de pouvoir s'allonger tranquillement dans la cabine d'examen lors d'un examen TEP, ou ceux qui souffrent de claustrophobie et ne peuvent pas coopérer à un examen TEP :
11. Autres situations dans lesquelles les chercheurs estiment que le sujet ne convient pas pour être inclus dans cette étude.