Farmakokinetikk, biodistribusjon, stråledose og sikkerhetsstudie av 68Ga-NYM005 hos pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med patologisk bekreftet metastatisk renal klarcellet karsinom;
2. Aldersspenning fra 18 til 75 år (inkludert 18 og 75 år);
3. ECOG-score på 0 eller 1;
4. Forventet levetid > 6 måneder;
5. GFR > 60 ml/min;
6. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest, og forsøkspersonene (inkludert mannlige forsøkspersoner) samtykker i å ta effektive prevensjonstiltak i løpet av studieperioden og i minst tre måneder etter administrering av legemidlet;
7. Forsøkspersonene er i stand til å opprettholde god kommunikasjon med forskerne; forstår og følger kravene i denne studien og signerer et informert samtykkeskjema før oppstart av relevante forskningsoperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden eller innen tre måneder etter legemiddeladministrering;
2. Kjent eller mistenkt for å være allergisk mot undersøkelsesstoffet eller noen av dets komponenter, acetazolamid eller andre sulfonamider:
3. Akseptere andre undersøkelseslegemidler ved registrering, eller innen 5 biologiske halveringstider av legemidlet ved innrullering, eller innen 30 dager etter siste administrering, avhengig av hva som er lengst;
4. De som har brukt radioaktive medisiner innen 90 dager før undersøkelsesmedisin, eller har mottatt radioaktiv diagnostisk medisin innen 3 dager før undersøkelseslegemiddeladministrasjon;
5. Ved VEGF TKI-behandling mindre enn 7 dager før 68Ga-NYM005 PET/CT, slik som sunitinib, sorafenib, cabozantinib, pazopanib eller lenvatinib, er en utvasking på en uke før 68Ga-NYM005 PET/CT nødvendig;
6. Planlagte (for perioden mellom injeksjon av 68Ga-NYM005 og bildebehandling) antineoplastiske terapier;
7. Planlegg å arrangere kirurgi og andre invasive intervensjoner innen 2 dager etter injeksjonen av undersøkelsesmedisinen;
8. Pågående toksisitet >grad l fra tidligere standard- eller undersøkelsesterapier;
9. Pasienter med aktive infeksjoner under screening;
10. De som ikke har noen garanti for å kunne legge seg rolig i undersøkelseshytta under en PET-undersøkelse, eller de som lider av klaustrofobi og ikke kan samarbeide i en PET-undersøkelse:
11. Andre situasjoner hvor forskerne mener at emnet ikke er egnet for inkludering i denne studien.