환자에서 68Ga-NYM005의 약동학, 생체분포, 방사선량 및 안전성 연구

포함 기준:

1. 병리학적으로 확인된 전이성 신투명세포암종 환자;
2. 연령 범위는 18세부터 75세(18세부터 75세 포함)입니다.
3. ECOG 점수 ​​0 또는 1;
4. 예상 수명 > 6개월;
5. GFR> 60ml/분;
6. 가임기 여성은 임신 검사 음성이어야 하며, 피험자(남성 포함)는 연구 기간 동안 및 약물 투여 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의합니다.
7. 피험자는 연구자와 원활한 의사소통을 유지할 수 있으며, 본 연구의 요구 사항을 이해하고 준수하며 관련 연구 작업을 시작하기 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 중 또는 약물 투여 후 3개월 이내에 임신을 계획 중인 여성
2. 연구용 약물이나 그 성분, 아세타졸아미드 또는 기타 설폰아미드에 알레르기가 있는 것으로 알려지거나 의심되는 경우:
3. 등록 시 다른 연구용 약물을 수락하거나 등록 시 해당 약물의 생물학적 반감기 5일 이내 또는 마지막 투여 후 30일 이내 중 더 긴 기간을 적용합니다.
4. 임상시험용의약품 투여 전 90일 이내에 방사성치료제를 사용한 적이 있거나, 시험용의약품 투여 전 3일 이내에 방사성진단용 의약품을 투여받은 자
5. 68Ga-NYM005 PET/CT 전 7일 미만의 VEGF TKI 치료(예: 수니티닙, 소라페닙, 카보잔티닙, 파조파닙 또는 렌바티닙)의 경우, 68Ga-NYM005 PET/CT 전 1주의 휴약 기간이 필요합니다.
6. (68Ga-NYM005 주사와 영상화 사이의 기간 동안) 항종양 치료법을 계획함;
7. 임상시험용 약물 주입 후 2일 이내에 수술 및 기타 침습적 개입을 계획합니다.
8. 진행 중인 독성 > 이전 표준 또는 연구 요법의 1등급;
9. 스크리닝 동안 활동성 감염이 있는 환자;
10. PET 검사 중 검사실에 조용히 누울 수 있다는 보장이 없는 분, 폐쇄공포증이 있어 PET 검사에 협조할 수 없는 분
11. 연구자가 피험자가 본 연구에 포함하기에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상황.