Farmakokinetik, biodistribution, stråldos och säkerhetsstudie av 68Ga-NYM005 hos patienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med patologiskt bekräftat metastaserande renal clear cell carcinom;
2. Åldersintervall från 18 till 75 år (inklusive 18 och 75 år);
3. ECOG-poäng på 0 eller 1;
4. Förväntad livslängd > 6 månader;
5. GFR > 60 ml/min;
6. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest, och försökspersonerna (inklusive manliga försökspersoner) samtycker till att vidta effektiva preventivmedel under studieperioden och i minst tre månader efter läkemedelsadministreringen;
7. Försökspersonerna kan upprätthålla en god kommunikation med forskarna; förstår och följer kraven i denna studie och undertecknar ett informerat samtycke innan relevant forskningsverksamhet påbörjas.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida under studieperioden eller inom tre månader efter läkemedelsadministrering;
2. Känd eller misstänkt för att vara allergisk mot prövningsläkemedlet eller någon av dess komponenter, acetazolamid eller andra sulfonamider:
3. Acceptera andra prövningsläkemedel vid inskrivning, eller inom 5 biologiska halveringstider av läkemedlet vid inskrivning, eller inom 30 dagar efter dess senaste administrering, beroende på vilket som är längre;
4. De som har använt någon radioaktiv terapimedicin inom 90 dagar före prövningsläkemedelsadministrering, eller har fått någon radioaktiv diagnostisk medicinering inom 3 dagar före prövningsläkemedlets administrering;
5. På VEGF TKI-behandling mindre än 7 dagar före 68Ga-NYM005 PET/CT, såsom sunitinib, sorafenib, cabozantinib, pazopanib eller lenvatinib, krävs en tvättning på en vecka före 68Ga-NYM005 PET/CT;
6. Planerade (för perioden mellan injektion av 68Ga-NYM005 och bildbehandling) antineoplastiska terapier;
7. Planera att ordna operation och andra invasiva ingrepp inom 2 dagar efter injektionen av det prövningsläkemedel;
8. Pågående toxicitet >grad l från tidigare standard- eller undersökningsterapier;
9. Patienter med aktiva infektioner under screening;
10. De som inte har någon garanti för att kunna lägga sig lugnt i undersökningshytten under en PET-undersökning, eller de som lider av klaustrofobi och inte kan samarbeta i en PET-undersökning:
11. Andra situationer där forskarna anser att ämnet inte är lämpligt att ingå i denna studie.