- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06389747
Verenvirtauksen rajoitustekniikan vaikutus viivästyneeseen lihaskipuun
sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Verenvirtauksen rajoitustekniikan vaikutus kipuun, lihasten sävyyn ja voimakkuuteen viivästyneessä lihaskipussa
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää ja arvioida verenvirtauksen rajoitustekniikan vaikutuksia kipuun, lihaksen biomekaanisiin ominaisuuksiin ja vahvuuteen viivästyneessä lihaskivussa terveillä henkilöillä.
Suunniteltiin kaksoissokko, satunnaiskontrolloitu, prospektiivinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat otetaan DOMS-luontiprotokollaan.
Osallistujat jaetaan sitten 80 % intensiteetin BFR- ja 20 % intensiteetin verenvirtausrajoitustekniikan (BFR) ryhmiin, ja heidät sisällytetään harjoitusprotokollaan, johon liittyy BFR-sovellus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamze Aydın, PhD
- Puhelinnumero: +905377600256
- Sähköposti: gmzetsn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34940
- Rekrytointi
- Gamze Aydın
-
Ottaa yhteyttä:
- Gamze Aydın
- Sähköposti: gmzetsn@gmail.com
-
Istanbul, Turkki, 34944
- Rekrytointi
- Istanbul Okan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gamze Aydın, PhD
- Puhelinnumero: +905377600256
- Sähköposti: gmzetsn@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-35-vuotiaat henkilöt (jotka eivät ole osallistuneet mihinkään vastusharjoitusohjelmaan vähintään 6 kuukauteen)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tuki- ja liikuntaelinten vamma
- Jos sinulla on tila, joka estää vastustusharjoituksen
- Sydän- ja verisuonisairaudet
- Lääkkeiden käyttö verenpaineen hallintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: %80 BFR-ryhmä
80 % intensiteetin BFR-tekniikkaa sovelletaan tähän ryhmään.
|
BFR-sovelluksessa käytetään Airbands-merkkisiä langattomia, automaattisia harjoitusmansetteja.
Kiinnityksen aikana varmistetaan, että laitemoduuli osoittaa eteenpäin ja mansetti kiinnitetään oikeaan asentoon kiedomalla nauha metallirenkaan ympärille.
Ihon ja mansetin väliin jää tila, johon mahtuu kaksi sormea.
Mansetti yhdistetään sitten Bluetoothin kautta puhelimeen asennetun Airbands-sovelluksen kanssa.
BFR-mansetit asetetaan lähelle hauis brachii -lihasta ja painetaan.
Mansetti täyttyy raajan paineen tunnistamiseksi automaattisesti.
BFR-sovellus 80 % paineella yhdelle osallistujaryhmälle ja 20 % paineella toiselle ryhmälle sovelletaan samanaikaisesti harjoituksen kanssa.
|
|
Active Comparator: %20 BFR-ryhmää
20 % intensiteetin BFR-tekniikkaa sovelletaan tähän ryhmään.
|
BFR-sovelluksessa käytetään Airbands-merkkisiä langattomia, automaattisia harjoitusmansetteja.
Kiinnityksen aikana varmistetaan, että laitemoduuli osoittaa eteenpäin ja mansetti kiinnitetään oikeaan asentoon kiedomalla nauha metallirenkaan ympärille.
Ihon ja mansetin väliin jää tila, johon mahtuu kaksi sormea.
Mansetti yhdistetään sitten Bluetoothin kautta puhelimeen asennetun Airbands-sovelluksen kanssa.
BFR-mansetit asetetaan lähelle hauis brachii -lihasta ja painetaan.
Mansetti täyttyy raajan paineen tunnistamiseksi automaattisesti.
BFR-sovellus 80 % paineella yhdelle osallistujaryhmälle ja 20 % paineella toiselle ryhmälle sovelletaan samanaikaisesti harjoituksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
sitä käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen, se pisteytetään välillä 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat tilanteen pahenevan.
|
2 kuukautta
|
|
myoton
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sitä käytetään lihasten tonuksen ja biomekaanisten ominaisuuksien arvioimiseen, pisteet muuttuvat eri parametrien mukaan.
|
2 kuukautta
|
|
dynamometri
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
sitä käytetään myscle voimakkuuden arvioimiseen, pienemmät pisteet osoittavat tilanteen pahenevan.
|
2 kuukautta
|
|
dolorimetri
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
sitä käytetään kipukynnyspaineen arvioimiseen, pienemmät pisteet osoittavat tilanteen pahenevan.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .