- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06389747
Wpływ techniki ograniczania przepływu krwi na opóźnioną bolesność mięśni
28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Wpływ techniki ograniczania przepływu krwi na ból, napięcie i siłę mięśni w opóźnionej bolesności mięśni
Celem naszego badania jest określenie i ocena wpływu techniki ograniczenia przepływu krwi na ból, właściwości biomechaniczne i siłę mięśnia w przypadku bólu mięśni o opóźnionym początku u zdrowych osób.
Zaplanowano podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie prospektywne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną objęci protokołem tworzenia DOMS-a.
Uczestnicy zostaną następnie podzieleni na grupy stosujące BFR o intensywności 80% i stosujące technikę ograniczania przepływu krwi o intensywności 20% (BFR) i zostaną uwzględnieni w protokole ćwiczeń wraz z aplikacją BFR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gamze Aydın, PhD
- Numer telefonu: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34940
- Rekrutacyjny
- Gamze Aydın
-
Kontakt:
- Gamze Aydın
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
-
Istanbul, Indyk, 34944
- Rekrutacyjny
- Istanbul Okan University
-
Kontakt:
- Gamze Aydın, PhD
- Numer telefonu: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby w wieku 18-35 lat (które nie uczestniczyły w żadnym programie treningu oporowego przez co najmniej 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie wcześniejszego urazu układu mięśniowo-szkieletowego
- Występowanie stanu uniemożliwiającego ćwiczenia oporowe
- Choroby układu krążenia
- Stosowanie leków regulujących ciśnienie krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa %80 BFR
W tej grupie zastosowana zostanie technika BFR o intensywności %80.
|
Do aplikacji BFR marki Airbands zastosowane zostaną bezprzewodowe, automatyczne mankiety treningowe.
Podczas aplikacji należy upewnić się, że moduł urządzenia jest skierowany do przodu, a mankiet zostanie unieruchomiony we właściwej pozycji poprzez owinięcie opaski wokół metalowego pierścienia.
Pomiędzy skórą a mankietem będzie przestrzeń, w której zmieszczą się dwa palce.
Mankiet zostanie następnie sparowany przez Bluetooth z aplikacją Airbands zainstalowaną na telefonie.
Mankiety BFR zostaną umieszczone w pobliżu mięśnia dwugłowego ramienia i zastosowany zostanie ucisk.
Mankiet zostanie napompowany, aby automatycznie wykryć nacisk na kończynę.
Jednocześnie z ćwiczeniem zostanie zastosowana aplikacja BFR z naciskiem 80% na jedną grupę uczestników i 20% na drugą grupę.
|
Aktywny komparator: Grupa %20 BFR
W tej grupie zastosowana zostanie technika BFR o intensywności %20.
|
Do aplikacji BFR marki Airbands zastosowane zostaną bezprzewodowe, automatyczne mankiety treningowe.
Podczas aplikacji należy upewnić się, że moduł urządzenia jest skierowany do przodu, a mankiet zostanie unieruchomiony we właściwej pozycji poprzez owinięcie opaski wokół metalowego pierścienia.
Pomiędzy skórą a mankietem będzie przestrzeń, w której zmieszczą się dwa palce.
Mankiet zostanie następnie sparowany przez Bluetooth z aplikacją Airbands zainstalowaną na telefonie.
Mankiety BFR zostaną umieszczone w pobliżu mięśnia dwugłowego ramienia i zastosowany zostanie ucisk.
Mankiet zostanie napompowany, aby automatycznie wykryć nacisk na kończynę.
Jednocześnie z ćwiczeniem zostanie zastosowana aplikacja BFR z naciskiem 80% na jedną grupę uczestników i 20% na drugą grupę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zostanie wykorzystana do oceny natężenia bólu. Przyjmuje się w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają, że sytuacja się pogarsza.
|
2 miesiące
|
mioton
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
będzie używany do oceny napięcia mięśniowego i właściwości biomechanicznych, wyniki zmieniają się w zależności od różnych parametrów.
|
2 miesiące
|
dynamometr
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zostanie wykorzystana do oceny siły mięśni, niższe wyniki wskazują, że sytuacja się pogarsza.
|
2 miesiące
|
dolorymetr
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zostanie wykorzystana do oceny progu bólu, niższe wyniki wskazują na pogorszenie sytuacji.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika BFR
-
Morten Hostrup, PhDRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyUrazy biodraStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityRekrutacyjnyCzy BFR Cycling może zwiększyć siłę i VO2peakStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaZłamanie stopyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończony
-
George Fox UniversityRekrutacyjnyTrening ograniczania przepływu krwiStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRejestracja na zaproszenieZapalenie nadkłykcia bocznegoGrecja
-
University of TennesseeBlanchfield Army Community HospitalZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoStany Zjednoczone
-
Ege UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The Methodist Hospital Research InstituteZakończony