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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06389747
Efecto de la técnica de restricción del flujo sanguíneo sobre el dolor muscular de aparición tardía
28 de abril de 2024 actualizado por: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Efecto de la técnica de restricción del flujo sanguíneo sobre el dolor, el tono muscular y la fuerza en el dolor muscular retardado
El objetivo de nuestro estudio es determinar y evaluar los efectos de la técnica de restricción del flujo sanguíneo sobre el dolor, las propiedades biomecánicas y la fuerza del músculo en el dolor muscular de aparición tardía en individuos sanos.
Se planificó un estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los participantes serán incluidos en el protocolo de creación de DOMS.
Luego, los participantes se dividirán en BFR con una intensidad del 80% y técnica de restricción del flujo sanguíneo (BFR) con una intensidad del 20% y se incluirán en un protocolo de ejercicio acompañado de la aplicación de BFR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gamze Aydın, PhD
- Número de teléfono: +905377600256
- Correo electrónico: gmzetsn@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34940
- Reclutamiento
- Gamze Aydın
-
Contacto:
- Gamze Aydın
- Correo electrónico: gmzetsn@gmail.com
-
Istanbul, Pavo, 34944
- Reclutamiento
- Istanbul Okan University
-
Contacto:
- Gamze Aydın, PhD
- Número de teléfono: +905377600256
- Correo electrónico: gmzetsn@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas entre 18 y 35 años (que no hayan participado en ningún programa de entrenamiento de resistencia durante al menos 6 meses)
Criterio de exclusión:
- Tener una lesión previa del sistema musculoesquelético.
- Tener una condición que impide el ejercicio de resistencia.
- Tener una enfermedad cardiovascular
- Usar medicamentos para controlar la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: %80 grupo BFR
A este grupo se le aplicará la técnica BFR de intensidad %80.
|
Para la aplicación BFR, se utilizarán brazaletes de entrenamiento automáticos, inalámbricos y de la marca Airbands.
Durante la aplicación, se garantizará que el módulo del dispositivo mire hacia adelante y el brazalete se fijará en la posición correcta envolviendo la banda alrededor del anillo metálico.
Habrá un espacio entre la piel y el brazalete en el que caben dos dedos.
Luego, el brazalete se emparejará mediante Bluetooth con la aplicación Airbands instalada en el teléfono.
Se colocarán manguitos BFR proximales al músculo bíceps braquial y se aplicará presión.
El manguito se inflará para detectar automáticamente la presión de la extremidad.
Se aplicará la aplicación de BFR con un 80% de presión a un grupo de participantes y un 20% de presión al otro grupo simultáneamente con el ejercicio.
|
Comparador activo: %20 grupo BFR
A este grupo se le aplicará la técnica BFR de intensidad 20%.
|
Para la aplicación BFR, se utilizarán brazaletes de entrenamiento automáticos, inalámbricos y de la marca Airbands.
Durante la aplicación, se garantizará que el módulo del dispositivo mire hacia adelante y el brazalete se fijará en la posición correcta envolviendo la banda alrededor del anillo metálico.
Habrá un espacio entre la piel y el brazalete en el que caben dos dedos.
Luego, el brazalete se emparejará mediante Bluetooth con la aplicación Airbands instalada en el teléfono.
Se colocarán manguitos BFR proximales al músculo bíceps braquial y se aplicará presión.
El manguito se inflará para detectar automáticamente la presión de la extremidad.
Se aplicará la aplicación de BFR con un 80% de presión a un grupo de participantes y un 20% de presión al otro grupo simultáneamente con el ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 meses
|
se utilizará para evaluar la intensidad del dolor. Se puntúa entre 0 y 10 y las puntuaciones más altas indican que la situación está empeorando.
|
2 meses
|
miotón
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se utilizará para evaluar el tono muscular y las propiedades biomecánicas; las puntuaciones cambian según diferentes parámetros.
|
2 meses
|
dinamómetro
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se utilizará para evaluar la fuerza de Myscle; las puntuaciones más bajas indican que la situación está empeorando.
|
2 meses
|
dolorímetro
Periodo de tiempo: 2 meses
|
se utilizará para evaluar la presión del umbral del dolor; las puntuaciones más bajas indican que la situación está empeorando.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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