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Effetto della tecnica di restrizione del flusso sanguigno sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata

28 aprile 2024 aggiornato da: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effetto della tecnica di restrizione del flusso sanguigno sul dolore, sul tono muscolare e sulla forza nell'indolenzimento muscolare ritardato

Lo scopo del nostro studio è determinare e valutare gli effetti della tecnica di restrizione del flusso sanguigno sul dolore, sulle proprietà biomeccaniche e sulla forza del muscolo nel dolore muscolare a insorgenza ritardata in individui sani. È stato pianificato uno studio prospettico in doppio cieco, randomizzato e controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti verranno inseriti nel protocollo di creazione del DOMS. I partecipanti verranno quindi divisi in gruppi BFR con intensità dell'80% e tecnica di restrizione del flusso sanguigno (BFR) con intensità del 20% e saranno inclusi in un protocollo di esercizio accompagnato dall'applicazione BFR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34940
      • Istanbul, Tacchino, 34944
        • Reclutamento
        • Istanbul Okan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani di età compresa tra 18 e 35 anni (che non hanno partecipato ad alcun programma di allenamento di resistenza per almeno 6 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Avere un precedente infortunio al sistema muscolo-scheletrico
  • Avere una condizione che impedisce l’esercizio di resistenza
  • Avere malattie cardiovascolari
  • Utilizzo di farmaci per il controllo della pressione sanguigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo %80 BFR
A questo gruppo verrà applicata la tecnica BFR con intensità %80.
Altro: Tecnica BFR
Per l'applicazione BFR verranno utilizzati braccialetti da allenamento automatici wireless del marchio Airbands. Durante l'applicazione ci si assicurerà che il modulo del dispositivo sia rivolto in avanti e il bracciale verrà fissato nella posizione corretta avvolgendo la fascia attorno all'anello metallico. Ci sarà uno spazio tra la pelle e il polsino che può contenere due dita. Il bracciale verrà quindi accoppiato tramite Bluetooth con l'app Airbands installata sul telefono. I polsini BFR verranno posizionati prossimalmente al muscolo bicipite brachiale e verrà applicata la pressione. Il bracciale verrà gonfiato per rilevare automaticamente la pressione degli arti. L'applicazione del BFR con una pressione dell'80% su un gruppo di partecipanti e del 20% sull'altro gruppo verrà applicata contemporaneamente all'esercizio.
Comparatore attivo: Gruppo %20 BFR
A questo gruppo verrà applicata la tecnica BFR con intensità pari al 20%.
Altro: Tecnica BFR
Per l'applicazione BFR verranno utilizzati braccialetti da allenamento automatici wireless del marchio Airbands. Durante l'applicazione ci si assicurerà che il modulo del dispositivo sia rivolto in avanti e il bracciale verrà fissato nella posizione corretta avvolgendo la fascia attorno all'anello metallico. Ci sarà uno spazio tra la pelle e il polsino che può contenere due dita. Il bracciale verrà quindi accoppiato tramite Bluetooth con l'app Airbands installata sul telefono. I polsini BFR verranno posizionati prossimalmente al muscolo bicipite brachiale e verrà applicata la pressione. Il bracciale verrà gonfiato per rilevare automaticamente la pressione degli arti. L'applicazione del BFR con una pressione dell'80% su un gruppo di partecipanti e del 20% sull'altro gruppo verrà applicata contemporaneamente all'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Due mesi
verrà utilizzato per la valutazione dell'intensità del dolore. Viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10 e i punteggi più alti indicano che la situazione sta peggiorando.
Due mesi
miotone
Lasso di tempo: Due mesi
verrà utilizzato per la valutazione del tono muscolare e delle proprietà biomeccaniche, i punteggi cambiano in base a diversi parametri.
Due mesi
dinamometro
Lasso di tempo: Due mesi
verrà utilizzato per la valutazione della forza muscolare, i punteggi più bassi indicano che la situazione sta peggiorando.
Due mesi
dolorimetro
Lasso di tempo: Due mesi
verrà utilizzato per la valutazione della pressione soglia del dolore, i punteggi più bassi indicano che la situazione sta peggiorando.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

28 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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