- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06389747
A véráramlás-korlátozási technika hatása a késleltetett izomfájdalomra
2024. április 28. frissítette: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A véráramlás-korlátozási technika hatása a fájdalomra, az izomtónusra és az erőre a késleltetett izomfájdalomban
Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk és értékeljük a véráramlás-korlátozási technika fájdalomra, biomechanikai tulajdonságaira és izomerőre gyakorolt hatását késleltetett izomfájdalom esetén egészséges egyénekben.
Kettős vak, randomizált, kontrollált, prospektív vizsgálatot terveztek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden résztvevő bekerül a DOMS létrehozási protokolljába.
A résztvevőket ezután 80%-os intenzitású BFR és 20%-os intenzitású véráramlás-korlátozási technika (BFR) csoportokra osztják, és bekerülnek egy edzési protokollba, amelyet BFR alkalmazásával kísérnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gamze Aydın, PhD
- Telefonszám: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34940
- Toborzás
- Gamze Aydın
-
Kapcsolatba lépni:
- Gamze Aydın
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
-
Istanbul, Pulyka, 34944
- Toborzás
- Istanbul Okan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gamze Aydın, PhD
- Telefonszám: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18-35 év közötti egyének (akik legalább 6 hónapja nem vettek részt rezisztencia edzésprogramban)
Kizárási kritériumok:
- Korábbi mozgásszervi sérülése van
- Olyan állapot, amely megakadályozza az ellenállási gyakorlatot
- Szív- és érrendszeri betegségben szenved
- Gyógyszerek használata a vérnyomás szabályozására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: %80 BFR csoport
80%-os intenzitású BFR technikát alkalmazunk erre a csoportra.
|
A BFR alkalmazáshoz Airbands márkájú, vezeték nélküli, automatikus edzőmandzsettákat használnak.
A felhordás során gondoskodni kell arról, hogy a készülékmodul előre nézzen, és a mandzsetta a megfelelő pozícióban rögzítve legyen a szalag fémgyűrű köré tekerve.
A bőr és a mandzsetta között lesz egy hely, amelybe két ujj is belefér.
A mandzsetta ezután Bluetoothon keresztül párosul a telefonra telepített Airbands alkalmazással.
A BFR mandzsettákat a biceps brachii izom közelébe helyezik, és nyomást gyakorolnak rá.
A mandzsetta felfújódik, hogy automatikusan érzékelje a végtagnyomást.
A gyakorlattal egyidejűleg alkalmazzák a BFR alkalmazását, amely 80%-os nyomást gyakorol a résztvevők egyik csoportjára, és 20%-os nyomást a másik csoportra.
|
|
Aktív összehasonlító: %20 BFR csoport
20%-os intenzitású BFR technikát alkalmazunk erre a csoportra.
|
A BFR alkalmazáshoz Airbands márkájú, vezeték nélküli, automatikus edzőmandzsettákat használnak.
A felhordás során gondoskodni kell arról, hogy a készülékmodul előre nézzen, és a mandzsetta a megfelelő pozícióban rögzítve legyen a szalag fémgyűrű köré tekerve.
A bőr és a mandzsetta között lesz egy hely, amelybe két ujj is belefér.
A mandzsetta ezután Bluetoothon keresztül párosul a telefonra telepített Airbands alkalmazással.
A BFR mandzsettákat a biceps brachii izom közelébe helyezik, és nyomást gyakorolnak rá.
A mandzsetta felfújódik, hogy automatikusan érzékelje a végtagnyomást.
A gyakorlattal egyidejűleg alkalmazzák a BFR alkalmazását, amely 80%-os nyomást gyakorol a résztvevők egyik csoportjára, és 20%-os nyomást a másik csoportra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 hónap
|
a fájdalom intenzitásának értékelésére szolgál, 0-10 közötti pontozás, és a magasabb pontszámok a helyzet súlyosbodását jelzik.
|
2 hónap
|
|
myoton
Időkeret: 2 hónap
|
az izomtónus és a biomechanikai tulajdonságok felmérésére szolgál majd, a pontszámok a különböző paraméterek szerint változnak.
|
2 hónap
|
|
dinamométer
Időkeret: 2 hónap
|
az izomerősség értékelésére használják, az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy a helyzet romlik.
|
2 hónap
|
|
doloriméter
Időkeret: 2 hónap
|
a fájdalomküszöb-nyomás értékelésére használják, az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy a helyzet romlik.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .