- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06389747
Auswirkung der Blutflussbeschränkungstechnik auf verzögert auftretenden Muskelkater
28. April 2024 aktualisiert von: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Auswirkung der Blutflussbeschränkungstechnik auf Schmerzen, Muskeltonus und Kraft bei verzögertem Muskelkater
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen der Blutflussbeschränkungstechnik auf Schmerzen, biomechanische Eigenschaften und Muskelkraft bei verzögert einsetzenden Muskelschmerzen bei gesunden Personen zu bestimmen und zu bewerten.
Geplant war eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte, prospektive Studie.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer werden in das DOMS-Erstellungsprotokoll aufgenommen.
Die Teilnehmer werden dann in Gruppen mit BFR-Intensität von 80 % und BFR-Gruppen mit 20 % Intensität eingeteilt und in ein Übungsprotokoll mit begleitender BFR-Anwendung aufgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gamze Aydın, PhD
- Telefonnummer: +905377600256
- E-Mail: gmzetsn@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34940
- Rekrutierung
- Gamze Aydın
-
Kontakt:
- Gamze Aydın
- E-Mail: gmzetsn@gmail.com
-
Istanbul, Truthahn, 34944
- Rekrutierung
- Istanbul Okan University
-
Kontakt:
- Gamze Aydın, PhD
- Telefonnummer: +905377600256
- E-Mail: gmzetsn@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren (die seit mindestens 6 Monaten an keinem Krafttrainingsprogramm teilgenommen haben)
Ausschlusskriterien:
- Eine frühere Verletzung des Bewegungsapparates haben
- Eine Erkrankung haben, die Widerstandsübungen verhindert
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben
- Verwendung von Medikamenten zur Blutdruckkontrolle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: %80 BFR-Gruppe
Auf diese Gruppe wird die BFR-Technik mit einer Intensität von %80 angewendet.
|
Für die BFR-Anwendung werden drahtlose, automatische Trainingsmanschetten der Marke Airbands verwendet.
Bei der Anwendung wird darauf geachtet, dass das Gerätemodul nach vorne zeigt und die Manschette durch Umwickeln des Metallrings mit dem Band in der richtigen Position fixiert wird.
Zwischen der Haut und der Manschette bleibt ein Raum, der für zwei Finger geeignet ist.
Die Manschette wird dann über Bluetooth mit der auf dem Telefon installierten Airbands-App gekoppelt.
BFR-Manschetten werden proximal des Musculus biceps brachii platziert und es wird Druck ausgeübt.
Die Manschette wird aufgeblasen, um den Extremitätendruck automatisch zu erkennen.
Gleichzeitig mit der Übung wird eine BFR-Anwendung mit 80 % Druck auf eine Teilnehmergruppe und 20 % Druck auf die andere Gruppe durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: %20 BFR-Gruppe
Auf diese Gruppe wird die BFR-Technik mit einer Intensität von %20 angewendet.
|
Für die BFR-Anwendung werden drahtlose, automatische Trainingsmanschetten der Marke Airbands verwendet.
Bei der Anwendung wird darauf geachtet, dass das Gerätemodul nach vorne zeigt und die Manschette durch Umwickeln des Metallrings mit dem Band in der richtigen Position fixiert wird.
Zwischen der Haut und der Manschette bleibt ein Raum, der für zwei Finger geeignet ist.
Die Manschette wird dann über Bluetooth mit der auf dem Telefon installierten Airbands-App gekoppelt.
BFR-Manschetten werden proximal des Musculus biceps brachii platziert und es wird Druck ausgeübt.
Die Manschette wird aufgeblasen, um den Extremitätendruck automatisch zu erkennen.
Gleichzeitig mit der Übung wird eine BFR-Anwendung mit 80 % Druck auf eine Teilnehmergruppe und 20 % Druck auf die andere Gruppe durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Monate
|
Es wird zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet. Es wird zwischen 0 und 10 bewertet. Höhere Werte weisen darauf hin, dass sich die Situation verschlechtert.
|
2 Monate
|
|
Myoton
Zeitfenster: 2 Monate
|
Es wird zur Beurteilung des Muskeltonus und der biomechanischen Eigenschaften verwendet. Die Ergebnisse ändern sich je nach Parameter.
|
2 Monate
|
|
Dynamometer
Zeitfenster: 2 Monate
|
Es wird zur Beurteilung der Myscle-Stärke verwendet. Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass sich die Situation verschlechtert.
|
2 Monate
|
|
Dolorimeter
Zeitfenster: 2 Monate
|
Es wird zur Beurteilung des Schmerzschwellendrucks verwendet. Niedrigere Werte weisen darauf hin, dass sich die Situation verschlechtert.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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