- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06389747
Effect van bloedstroombeperkingstechniek op vertraagd optredende spierpijn
28 april 2024 bijgewerkt door: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effect van bloedstroombeperkingstechniek op pijn, spiertonus en kracht bij vertraagde spierpijn
Het doel van onze studie is het bepalen en evalueren van de effecten van de bloedstroombeperkingstechniek op pijn, biomechanische eigenschappen en kracht van de spier bij vertraagd optredende spierpijn bij gezonde individuen.
Er was een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde, prospectieve studie gepland.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers worden meegenomen in het DOMS-aanmaakprotocol.
De deelnemers worden vervolgens verdeeld in groepen met een BFR-intensiteit van 80% en een groep met Bloedstroombeperkingstechniek (BFR) met een intensiteit van 20%, en worden opgenomen in een oefenprotocol, vergezeld van een BFR-toepassing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gamze Aydın, PhD
- Telefoonnummer: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34940
- Werving
- Gamze Aydın
-
Contact:
- Gamze Aydın
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
-
Istanbul, Kalkoen, 34944
- Werving
- Istanbul Okan University
-
Contact:
- Gamze Aydın, PhD
- Telefoonnummer: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen tussen de 18 en 35 jaar (die gedurende ten minste 6 maanden niet aan een weerstandstrainingsprogramma hebben deelgenomen)
Uitsluitingscriteria:
- Een eerdere blessure aan het bewegingsapparaat hebben
- Een aandoening hebben die weerstandsoefeningen verhindert
- Hart- en vaatziekten hebben
- Medicijnen gebruiken om de bloeddruk onder controle te houden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: %80 BFR-groep
Op deze groep zal de BFR-techniek met een intensiteit van 80% worden toegepast.
|
Voor BFR-toepassing zullen draadloze, automatische trainingsmanchetten van het merk Airbands worden gebruikt.
Tijdens het aanbrengen wordt ervoor gezorgd dat de apparaatmodule naar voren wijst en dat de manchet in de juiste positie wordt gefixeerd door de band om de metalen ring te wikkelen.
Tussen de huid en de manchet zit een ruimte waar twee vingers in passen.
De manchet wordt vervolgens via Bluetooth gekoppeld aan de Airbands-app die op de telefoon is geïnstalleerd.
BFR-manchetten worden proximaal van de biceps brachii-spier geplaatst en er wordt druk uitgeoefend.
De manchet wordt opgeblazen om automatisch de druk op de ledematen te detecteren.
BFR-toepassing met 80% druk op de ene groep deelnemers en 20% druk op de andere groep wordt gelijktijdig met de oefening toegepast.
|
Actieve vergelijker: %20 BFR-groep
Op deze groep zal de %20 intensiteit BFR-techniek worden toegepast.
|
Voor BFR-toepassing zullen draadloze, automatische trainingsmanchetten van het merk Airbands worden gebruikt.
Tijdens het aanbrengen wordt ervoor gezorgd dat de apparaatmodule naar voren wijst en dat de manchet in de juiste positie wordt gefixeerd door de band om de metalen ring te wikkelen.
Tussen de huid en de manchet zit een ruimte waar twee vingers in passen.
De manchet wordt vervolgens via Bluetooth gekoppeld aan de Airbands-app die op de telefoon is geïnstalleerd.
BFR-manchetten worden proximaal van de biceps brachii-spier geplaatst en er wordt druk uitgeoefend.
De manchet wordt opgeblazen om automatisch de druk op de ledematen te detecteren.
BFR-toepassing met 80% druk op de ene groep deelnemers en 20% druk op de andere groep wordt gelijktijdig met de oefening toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
het zal worden gebruikt voor het beoordelen van de pijnintensiteit. Het krijgt een score tussen 0 en 10, en hogere scores geven aan dat de situatie verslechtert.
|
2 maanden
|
myoton
Tijdsspanne: 2 maanden
|
het zal worden gebruikt voor het beoordelen van de spiertonus en biomechanische eigenschappen; scores veranderen op basis van verschillende parameters.
|
2 maanden
|
dynamometer
Tijdsspanne: 2 maanden
|
het zal worden gebruikt voor het beoordelen van de mysclesterkte; lagere scores geven aan dat de situatie verslechtert.
|
2 maanden
|
dolorimeter
Tijdsspanne: 2 maanden
|
het zal worden gebruikt voor het beoordelen van de pijndrempeldruk, lagere scores geven aan dat de situatie verslechtert.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn intensiteit
-
Hospital de Transplante Doutor Euryclides de Jesus...VoltooidAnale continentie na High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) behandelingBrazilië
Klinische onderzoeken op BFR-techniek
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
George Fox UniversityWervingCan BFR Cycling Augment Strength en VO2peakVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverWervingHeup verwondingenVerenigde Staten
-
Morten Hostrup, PhDWerving
-
Women's College HospitalVoltooidSportfysiotherapie | ACL-blessureCanada
-
University of Alabama at BirminghamNog niet aan het wervenBreuk van voetVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteVoltooid
-
University of West AtticaAanmelden op uitnodigingLaterale epicondylitisGriekenland
-
Spinal Cord Injury Centre of Western DenmarkAarhus University Hospital; University of Southern DenmarkWervingRuggenmergletselsDenemarken
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus