- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06389747
Effekt af teknik til begrænsning af blodgennemstrømning på forsinket muskelømhed
28. april 2024 opdateret af: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekt af teknik til begrænsning af blodgennemstrømning på smerter, muskeltonus og styrke ved forsinket muskelømhed
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme og evaluere virkningerne af teknik til begrænsning af blodgennemstrømning på smerter, biomekaniske egenskaber og muskelstyrke ved forsinket muskelsmerter hos raske individer.
En dobbeltblind, randomiseret kontrolleret, prospektiv undersøgelse var planlagt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive taget ind i DOMS oprettelsesprotokollen.
Deltagerne vil derefter blive opdelt i 80 % intensitet BFR og 20 % intensitet Blood Flow Restriction Technical (BFR) grupper og vil blive inkluderet i en træningsprotokol ledsaget af BFR ansøgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gamze Aydın, PhD
- Telefonnummer: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34940
- Rekruttering
- Gamze Aydın
-
Kontakt:
- Gamze Aydın
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
-
Istanbul, Kalkun, 34944
- Rekruttering
- Istanbul Okan University
-
Kontakt:
- Gamze Aydın, PhD
- Telefonnummer: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer mellem 18-35 år (som ikke har deltaget i noget styrketræningsprogram i mindst 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- At have en tidligere skade i bevægeapparatet
- At have en tilstand, der forhindrer modstandsøvelse
- Har hjerte-kar-sygdom
- Brug af medicin til blodtrykskontrol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: %80 BFR gruppe
%80 intensitet BFR teknik vil blive anvendt på denne gruppe.
|
Til BFR-applikation vil Airbands-mærket, trådløse, automatiske træningsmanchetter blive brugt.
Under påføring sikres det, at enhedsmodulet vender fremad, og manchetten bliver fikseret i den korrekte position ved at vikle båndet rundt om metalringen.
Der vil være et mellemrum mellem huden og manchetten, der kan passe til to fingre.
Manchetten vil derefter blive parret via Bluetooth med Airbands-appen installeret på telefonen.
BFR-manchetter vil blive placeret proksimalt i forhold til biceps brachii-musklen, og der vil blive påført tryk.
Manchetten vil blive oppustet for automatisk at detektere trykket i ekstremiteterne.
BFR-anvendelse med 80 % pres til den ene gruppe deltagere og 20 % pres til den anden gruppe vil blive påført samtidigt med øvelsen.
|
Aktiv komparator: %20 BFR gruppe
%20 intensitet BFR teknik vil blive anvendt på denne gruppe.
|
Til BFR-applikation vil Airbands-mærket, trådløse, automatiske træningsmanchetter blive brugt.
Under påføring sikres det, at enhedsmodulet vender fremad, og manchetten bliver fikseret i den korrekte position ved at vikle båndet rundt om metalringen.
Der vil være et mellemrum mellem huden og manchetten, der kan passe til to fingre.
Manchetten vil derefter blive parret via Bluetooth med Airbands-appen installeret på telefonen.
BFR-manchetter vil blive placeret proksimalt i forhold til biceps brachii-musklen, og der vil blive påført tryk.
Manchetten vil blive oppustet for automatisk at detektere trykket i ekstremiteterne.
BFR-anvendelse med 80 % pres til den ene gruppe deltagere og 20 % pres til den anden gruppe vil blive påført samtidigt med øvelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 måneder
|
den vil blive brugt til vurdering af smerteintensitet. Den scores mellem 0-10, og højere score indikerer, at situationen bliver værre.
|
2 måneder
|
myoton
Tidsramme: 2 måneder
|
det vil blive brugt til vurdering af muskeltonus og biomekaniske egenskaber, score ændres i henhold til forskellige parametre.
|
2 måneder
|
dynamometer
Tidsramme: 2 måneder
|
det vil blive brugt til vurdering af myskelstyrke, lavere score indikerer, at situationen bliver værre.
|
2 måneder
|
dolorimeter
Tidsramme: 2 måneder
|
det vil blive brugt til vurdering af smertegrænsetryk, lavere score indikerer, at situationen bliver værre.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerteintensitet
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSmerteopfattelse | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin kortsorteringsopgaveForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med BFR teknik
-
George Fox UniversityRekrutteringKan BFR Cycling øge styrke og VO2peakForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekruttering
-
Morten Hostrup, PhDRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuFraktur af fodForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttet
-
University of West AtticaTilmelding efter invitationLateral epikondylitisGrækenland
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetPerifer arteriel sygdomDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringDistale radiusfrakturerForenede Stater
-
George Fox UniversityRekrutteringTræning for begrænsning af blodgennemstrømningForenede Stater