- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06389747
Efeito da técnica de restrição do fluxo sanguíneo na dor muscular de início retardado
28 de abril de 2024 atualizado por: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Efeito da técnica de restrição do fluxo sanguíneo na dor, tônus muscular e força na dor muscular retardada
O objetivo do nosso estudo é determinar e avaliar os efeitos da técnica de restrição do fluxo sanguíneo na dor, propriedades biomecânicas e força do músculo na dor muscular de início tardio em indivíduos saudáveis.
Um estudo prospectivo duplo-cego, randomizado e controlado foi planejado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os participantes serão levados ao protocolo de criação do DOMS.
Os participantes serão então divididos em grupos de técnica de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) com intensidade de 80% e intensidade de 20% e serão incluídos em um protocolo de exercícios acompanhado da aplicação de BFR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gamze Aydın, PhD
- Número de telefone: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34940
- Recrutamento
- Gamze Aydın
-
Contato:
- Gamze Aydın
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
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Istanbul, Peru, 34944
- Recrutamento
- Istanbul Okan University
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Contato:
- Gamze Aydın, PhD
- Número de telefone: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com idades entre 18 e 35 anos (que não participaram de nenhum programa de treinamento de resistência por pelo menos 6 meses)
Critério de exclusão:
- Ter uma lesão prévia no sistema músculo-esquelético
- Ter uma condição que impede exercícios de resistência
- Ter doenças cardiovasculares
- Uso de medicamentos para controle da pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo %80 BFR
A técnica BFR de intensidade de 80% será aplicada a este grupo.
|
Para aplicação do BFR serão utilizados manguitos de treinamento automáticos da marca Airbands, sem fio.
Durante a aplicação, será garantido que o módulo do dispositivo fique voltado para frente e o manguito será fixado na posição correta enrolando a faixa em torno do anel de metal.
Haverá um espaço entre a pele e o manguito que pode acomodar dois dedos.
A braçadeira será então emparelhada via Bluetooth com o aplicativo Airbands instalado no telefone.
Os manguitos BFR serão colocados proximais ao músculo bíceps braquial e a pressão será aplicada.
O manguito será inflado para detectar automaticamente a pressão do membro.
A aplicação do BFR com pressão de 80% para um grupo de participantes e pressão de 20% para o outro grupo será aplicada simultaneamente ao exercício.
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Comparador Ativo: Grupo %20 BFR
A técnica BFR de intensidade de %20 será aplicada a este grupo.
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Para aplicação do BFR serão utilizados manguitos de treinamento automáticos da marca Airbands, sem fio.
Durante a aplicação, será garantido que o módulo do dispositivo fique voltado para frente e o manguito será fixado na posição correta enrolando a faixa em torno do anel de metal.
Haverá um espaço entre a pele e o manguito que pode acomodar dois dedos.
A braçadeira será então emparelhada via Bluetooth com o aplicativo Airbands instalado no telefone.
Os manguitos BFR serão colocados proximais ao músculo bíceps braquial e a pressão será aplicada.
O manguito será inflado para detectar automaticamente a pressão do membro.
A aplicação do BFR com pressão de 80% para um grupo de participantes e pressão de 20% para o outro grupo será aplicada simultaneamente ao exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: 2 meses
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será utilizado para avaliação da intensidade da dor. É pontuado entre 0-10, e pontuações mais altas indicam que a situação está piorando.
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2 meses
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mióton
Prazo: 2 meses
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será utilizado para avaliação do tônus muscular e propriedades biomecânicas, os escores mudam de acordo com diferentes parâmetros.
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2 meses
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dinamômetro
Prazo: 2 meses
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será utilizado para avaliação da força muscular, pontuações mais baixas indicam que a situação está piorando.
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2 meses
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dolorímetro
Prazo: 2 meses
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será utilizado para avaliação da pressão do limiar de dor, pontuações mais baixas indicam que a situação está piorando.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .