- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06389747
Effekt av blodstrømsbegrensningsteknikk på forsinket muskelsårhet
28. april 2024 oppdatert av: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekt av blodstrømsbegrensningsteknikk på smerte, muskeltonus og styrke ved forsinket muskelsårhet
Målet med vår studie er å bestemme og evaluere effekten av blodstrømsbegrensningsteknikk på smerte, biomekaniske egenskaper og muskelstyrke ved forsinket muskelsmerter hos friske individer.
En dobbeltblind, randomisert kontrollert, prospektiv studie ble planlagt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil bli tatt inn i DOMS-opprettingsprotokollen.
Deltakerne vil deretter bli delt inn i 80 % intensitet BFR og 20 % intensitet Blood Flow Restriction technique (BFR) grupper og vil bli inkludert i en treningsprotokoll ledsaget av BFR søknad.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gamze Aydın, PhD
- Telefonnummer: +905377600256
- E-post: gmzetsn@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34940
- Rekruttering
- Gamze Aydın
-
Ta kontakt med:
- Gamze Aydın
- E-post: gmzetsn@gmail.com
-
Istanbul, Tyrkia, 34944
- Rekruttering
- Istanbul Okan University
-
Ta kontakt med:
- Gamze Aydın, PhD
- Telefonnummer: +905377600256
- E-post: gmzetsn@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer mellom 18-35 år (som ikke har deltatt i noe styrketreningsprogram på minst 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Har en tidligere muskel- og skjelettskade
- Å ha en tilstand som forhindrer motstandstrening
- Har hjerte- og karsykdommer
- Bruk av medisiner for blodtrykkskontroll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: %80 BFR-gruppe
%80 intensitet BFR-teknikk vil bli brukt på denne gruppen.
|
For BFR-applikasjoner vil Airbands-merke, trådløse, automatiske treningsmansjetter bli brukt.
Under påføring vil det sikres at enhetsmodulen vender fremover og mansjetten vil festes i riktig posisjon ved å vikle båndet rundt metallringen.
Det vil være et mellomrom mellom huden og mansjetten som kan passe to fingre.
Mansjetten blir deretter paret via Bluetooth med Airbands-appen installert på telefonen.
BFR-mansjetter vil bli plassert proksimalt til biceps brachii-muskelen og trykk vil bli påført.
Mansjetten vil blåses opp for automatisk å oppdage trykket i ekstremiteter.
BFR-påføring med 80 % press til en gruppe deltakere og 20 % press til den andre gruppen vil bli brukt samtidig med øvelsen.
|
|
Aktiv komparator: %20 BFR-gruppe
%20 intensitet BFR-teknikk vil bli brukt på denne gruppen.
|
For BFR-applikasjoner vil Airbands-merke, trådløse, automatiske treningsmansjetter bli brukt.
Under påføring vil det sikres at enhetsmodulen vender fremover og mansjetten vil festes i riktig posisjon ved å vikle båndet rundt metallringen.
Det vil være et mellomrom mellom huden og mansjetten som kan passe to fingre.
Mansjetten blir deretter paret via Bluetooth med Airbands-appen installert på telefonen.
BFR-mansjetter vil bli plassert proksimalt til biceps brachii-muskelen og trykk vil bli påført.
Mansjetten vil blåses opp for automatisk å oppdage trykket i ekstremiteter.
BFR-påføring med 80 % press til en gruppe deltakere og 20 % press til den andre gruppen vil bli brukt samtidig med øvelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 måneder
|
den vil bli brukt til vurdering av smerteintensitet. Den skåres mellom 0-10, og høyere skår indikerer at situasjonen blir verre.
|
2 måneder
|
|
myoton
Tidsramme: 2 måneder
|
den vil bli brukt til vurdering av muskeltonus og biomekaniske egenskaper, poengsummene endres i henhold til forskjellige parametere.
|
2 måneder
|
|
dynamometer
Tidsramme: 2 måneder
|
den vil bli brukt for vurdering av myskelstyrke, lavere skår indikerer at situasjonen blir verre.
|
2 måneder
|
|
dolorimeter
Tidsramme: 2 måneder
|
den vil bli brukt til vurdering av smertegrensetrykk, lavere skår indikerer at situasjonen blir verre.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .