- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06389747
Effekt av teknik för begränsning av blodflödet på fördröjd muskelömhet
28 april 2024 uppdaterad av: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekt av teknik för begränsning av blodflödet på smärta, muskeltonus och styrka vid fördröjd muskelsmärta
Syftet med vår studie är att fastställa och utvärdera effekterna av blodflödesbegränsningsteknik på smärta, biomekaniska egenskaper och muskelstyrka vid fördröjd muskelsmärta hos friska individer.
En dubbelblind, randomiserad kontrollerad, prospektiv studie planerades.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att tas in i DOMS skapande protokoll.
Deltagarna kommer sedan att delas in i 80 % intensitet BFR och 20 % intensitet Blood Flow Restriction technique (BFR) grupper och kommer att inkluderas i ett träningsprotokoll åtföljt av BFR ansökan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gamze Aydın, PhD
- Telefonnummer: +905377600256
- E-post: gmzetsn@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34940
- Rekrytering
- Gamze Aydın
-
Kontakt:
- Gamze Aydın
- E-post: gmzetsn@gmail.com
-
Istanbul, Kalkon, 34944
- Rekrytering
- Istanbul Okan University
-
Kontakt:
- Gamze Aydın, PhD
- Telefonnummer: +905377600256
- E-post: gmzetsn@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer mellan 18-35 år (som inte har deltagit i något styrketräningsprogram på minst 6 månader)
Exklusions kriterier:
- Har en tidigare skada i rörelseapparaten
- Att ha ett tillstånd som förhindrar motståndsövning
- Har hjärt-kärlsjukdom
- Använder medicin för blodtryckskontroll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: %80 BFR-grupp
%80 intensitet BFR-teknik kommer att tillämpas på denna grupp.
|
För BFR-applikation, kommer Airbands-märket, trådlösa, automatiska träningsmanschetter att användas.
Under appliceringen kommer det att säkerställas att enhetsmodulen är vänd framåt och manschetten kommer att fixeras i rätt position genom att linda bandet runt metallringen.
Det kommer att finnas ett utrymme mellan huden och manschetten som kan passa två fingrar.
Manschetten kommer sedan att paras ihop via Bluetooth med Airbands-appen installerad på telefonen.
BFR-manschetter kommer att placeras proximalt till biceps brachii-muskeln och tryck kommer att appliceras.
Manschetten kommer att blåsas upp för att automatiskt detektera extremitetstryck.
BFR-ansökan med 80 % press på en grupp av deltagare och 20 % press på den andra gruppen kommer att appliceras samtidigt med övningen.
|
Aktiv komparator: %20 BFR-grupp
%20 intensitet BFR-teknik kommer att tillämpas på denna grupp.
|
För BFR-applikation, kommer Airbands-märket, trådlösa, automatiska träningsmanschetter att användas.
Under appliceringen kommer det att säkerställas att enhetsmodulen är vänd framåt och manschetten kommer att fixeras i rätt position genom att linda bandet runt metallringen.
Det kommer att finnas ett utrymme mellan huden och manschetten som kan passa två fingrar.
Manschetten kommer sedan att paras ihop via Bluetooth med Airbands-appen installerad på telefonen.
BFR-manschetter kommer att placeras proximalt till biceps brachii-muskeln och tryck kommer att appliceras.
Manschetten kommer att blåsas upp för att automatiskt detektera extremitetstryck.
BFR-ansökan med 80 % press på en grupp av deltagare och 20 % press på den andra gruppen kommer att appliceras samtidigt med övningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 2 månader
|
den kommer att användas för att bedöma smärtintensiteten. Den får en poäng mellan 0-10 och högre poäng tyder på att situationen förvärras.
|
2 månader
|
myoton
Tidsram: 2 månader
|
den kommer att användas för bedömning av muskeltonus och biomekaniska egenskaper, poängen ändras enligt olika parametrar.
|
2 månader
|
dynamometer
Tidsram: 2 månader
|
den kommer att användas för bedömning av myskelstyrka, lägre poäng tyder på att situationen förvärras.
|
2 månader
|
dolorimeter
Tidsram: 2 månader
|
den kommer att användas för bedömning av smärttröskeltryck, lägre poäng tyder på att situationen förvärras.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Första postat (Faktisk)
29 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta intensitet
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Charlotte Niemeyer, MDAvslutadMyelodysplastiskt syndrom (MDS) | Refractory Cytopenia of Childhood | Hematopoetisk stamcellstransplantation (SCT) | Reduced Intensity Conditioning (RIC)Tyskland
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
Kliniska prövningar på BFR-teknik
-
George Fox UniversityRekryteringKan BFR Cycling öka styrkan och VO2peakFörenta staterna
-
Morten Hostrup, PhDRekrytering
-
University of Colorado, DenverRekryteringHöftskadorFörenta staterna
-
University of West AtticaAnmälan via inbjudanLateral epikondylitGrekland
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadPerifer arteriell sjukdomStorbritannien
-
The Methodist Hospital Research InstituteAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännuFraktur på fotenFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
George Fox UniversityRekryteringTräning för begränsning av blodflödetFörenta staterna
-
Andrews Research & Education FoundationIndragenGlenoid Labrum TearFörenta staterna