- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06389747
Účinek techniky omezení průtoku krve na opožděný nástup svalové bolesti
28. dubna 2024 aktualizováno: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vliv techniky omezení průtoku krve na bolest, svalový tonus a sílu při opožděné svalové bolesti
Cílem naší studie je určit a vyhodnotit účinky techniky omezení průtoku krve na bolest, biomechanické vlastnosti a sílu svalu u opožděného nástupu svalové bolesti u zdravých jedinců.
Byla plánována dvojitě slepá, randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni účastníci budou převedeni do protokolu vytváření DOMS.
Účastníci budou poté rozděleni do skupin s 80% intenzitou BFR a 20% intenzitou techniky omezení průtoku krve (BFR) a budou zařazeni do cvičebního protokolu doprovázeného aplikací BFR.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gamze Aydın, PhD
- Telefonní číslo: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34940
- Nábor
- Gamze Aydın
-
Kontakt:
- Gamze Aydın
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
-
Istanbul, Krocan, 34944
- Nábor
- Istanbul Okan University
-
Kontakt:
- Gamze Aydın, PhD
- Telefonní číslo: +905377600256
- E-mail: gmzetsn@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 18-35 let (kteří se alespoň 6 měsíců neúčastnili žádného rezistentního tréninkového programu)
Kritéria vyloučení:
- Po předchozím poranění pohybového aparátu
- Mít stav, který brání cvičení odporu
- S kardiovaskulárním onemocněním
- Použití léků pro kontrolu krevního tlaku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: %80 skupina BFR
Na tuto skupinu bude aplikována technika BFR intenzity %80.
|
Pro aplikaci BFR budou použity značky Airbands, bezdrátové, automatické tréninkové manžety.
Během aplikace bude zajištěno, že modul zařízení směřuje dopředu a manžeta bude upevněna ve správné poloze omotáním pásku kolem kovového kroužku.
Mezi kůží a manžetou bude prostor, do kterého se vejdou dva prsty.
Manžeta bude poté spárována přes Bluetooth s aplikací Airbands nainstalovanou v telefonu.
BFR manžety budou umístěny proximálně k bicepsu brachii a bude aplikován tlak.
Manžeta se nafoukne, aby automaticky detekovala tlak na končetinu.
Aplikace BFR s 80% tlakem na jednu skupinu účastníků a 20% tlakem na druhou skupinu bude aplikována současně s cvičením.
|
|
Aktivní komparátor: %20 skupina BFR
Na tuto skupinu bude aplikována technika BFR intenzity %20.
|
Pro aplikaci BFR budou použity značky Airbands, bezdrátové, automatické tréninkové manžety.
Během aplikace bude zajištěno, že modul zařízení směřuje dopředu a manžeta bude upevněna ve správné poloze omotáním pásku kolem kovového kroužku.
Mezi kůží a manžetou bude prostor, do kterého se vejdou dva prsty.
Manžeta bude poté spárována přes Bluetooth s aplikací Airbands nainstalovanou v telefonu.
BFR manžety budou umístěny proximálně k bicepsu brachii a bude aplikován tlak.
Manžeta se nafoukne, aby automaticky detekovala tlak na končetinu.
Aplikace BFR s 80% tlakem na jednu skupinu účastníků a 20% tlakem na druhou skupinu bude aplikována současně s cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 měsíce
|
bude se používat pro hodnocení intenzity bolesti. Boduje se mezi 0-10 a vyšší skóre ukazuje, že se situace zhoršuje.
|
2 měsíce
|
|
myoton
Časové okno: 2 měsíce
|
bude sloužit pro hodnocení svalového tonusu a biomechanických vlastností, skóre se mění podle různých parametrů.
|
2 měsíce
|
|
dynamometr
Časové okno: 2 měsíce
|
bude použit pro hodnocení síly myscle, nižší skóre značí, že se situace zhoršuje.
|
2 měsíce
|
|
dolorimetr
Časové okno: 2 měsíce
|
bude použit pro hodnocení prahového tlaku bolesti, nižší skóre naznačuje, že se situace zhoršuje.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzita bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na BFR technika
-
Paulista UniversityNáborZotavení | Čas pro zotaveníBrazílie
-
University Hospital, BonnNáborTotální endoprotéza kyčle (THA)Německo
-
University Hospital, BonnDokončenoOsteoartróza (OA) kolenaNěmecko
-
University Hospital, BonnDokončenoPooperační bolest | Svalová atrofie | Spondylolistéza | SpondylodiskitidaNěmecko
-
George Fox UniversityNáborMůže BFR Cycling zvýšit sílu a VO2peakSpojené státy
-
University Hospital, BonnDokončeno
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraZatím nenabíráme
-
University of SharjahZatím nenabírámeSoučasná studie se zaměřuje na zkoumání krátkodobého účinku BFRT na somatosenzorický systém u zdravých mladých dospělýchSpojené arabské emiráty
-
Morten Hostrup, PhDNábor