- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06389747
Влияние техники ограничения кровотока на отсроченную болезненность мышц
28 апреля 2024 г. обновлено: Gamze Aydin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние техники ограничения кровотока на боль, мышечный тонус и силу при отсроченной мышечной болезненности
Цель нашего исследования — определить и оценить влияние техники ограничения кровотока на боль, биомеханические свойства и силу мышц при отсроченной мышечной боли у здоровых людей.
Было запланировано двойное слепое рандомизированное контролируемое проспективное исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Все участники будут включены в протокол создания DOMS.
Затем участники будут разделены на группы с 80% интенсивностью BFR и 20% интенсивностью техники ограничения кровотока (BFR) и будут включены в протокол упражнений, сопровождаемый применением BFR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gamze Aydın, PhD
- Номер телефона: +905377600256
- Электронная почта: gmzetsn@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34940
- Рекрутинг
- Gamze Aydın
-
Контакт:
- Gamze Aydın
- Электронная почта: gmzetsn@gmail.com
-
Istanbul, Турция, 34944
- Рекрутинг
- Istanbul Okan University
-
Контакт:
- Gamze Aydın, PhD
- Номер телефона: +905377600256
- Электронная почта: gmzetsn@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 35 лет (которые не участвовали в каких-либо программах тренировок с отягощениями в течение как минимум 6 месяцев)
Критерий исключения:
- Наличие предшествующей травмы опорно-двигательного аппарата.
- Наличие состояния, которое препятствует упражнениям с отягощениями
- Наличие сердечно-сосудистых заболеваний
- Использование лекарств для контроля артериального давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: %80 группа BFR
К этой группе будет применен метод BFR с интенсивностью %80.
|
Для применения BFR будут использоваться беспроводные автоматические тренировочные манжеты марки Airbands.
Во время применения необходимо убедиться, что модуль устройства обращен вперед, а манжета зафиксирована в правильном положении, обернув ленту вокруг металлического кольца.
Между кожей и манжетой останется пространство, в которое могут поместиться два пальца.
Затем манжета будет сопряжена через Bluetooth с приложением Airbands, установленным на телефоне.
Манжеты BFR будут размещены проксимальнее двуглавой мышцы плеча и будет оказано давление.
Манжета будет надута для автоматического определения давления в конечности.
Одновременно с учениями будет применяться применение BFR с давлением 80% на одну группу участников и давлением 20% на другую группу.
|
|
Активный компаратор: %20 группа BFR
К этой группе будет применен метод BFR интенсивности %20.
|
Для применения BFR будут использоваться беспроводные автоматические тренировочные манжеты марки Airbands.
Во время применения необходимо убедиться, что модуль устройства обращен вперед, а манжета зафиксирована в правильном положении, обернув ленту вокруг металлического кольца.
Между кожей и манжетой останется пространство, в которое могут поместиться два пальца.
Затем манжета будет сопряжена через Bluetooth с приложением Airbands, установленным на телефоне.
Манжеты BFR будут размещены проксимальнее двуглавой мышцы плеча и будет оказано давление.
Манжета будет надута для автоматического определения давления в конечности.
Одновременно с учениями будет применяться применение BFR с давлением 80% на одну группу участников и давлением 20% на другую группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 месяца
|
он будет использоваться для оценки интенсивности боли. Он оценивается от 0 до 10, более высокие баллы указывают на ухудшение ситуации.
|
2 месяца
|
|
миотон
Временное ограничение: 2 месяца
|
он будет использоваться для оценки мышечного тонуса и биомеханических свойств, баллы меняются в зависимости от различных параметров.
|
2 месяца
|
|
динамометр
Временное ограничение: 2 месяца
|
он будет использоваться для оценки силы мышц, более низкие баллы указывают на ухудшение ситуации.
|
2 месяца
|
|
долориметр
Временное ограничение: 2 месяца
|
он будет использоваться для оценки давления болевого порога, более низкие баллы указывают на ухудшение ситуации.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .