Ihon pinnan optiset mittaukset erojen päättelemiseksi myofaskiaalisen kudoksen jäykkyydessä (OptMeasSkin)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Tässä tutkimuksessa kuvataan selän pintakudoksen iholiikkeitä.
Kliinikko suorittaa arvioinnin ja interventiotoimenpiteet manuaalisesti käyttämällä manuaalisia ja kevyitä venytys- ja puristusliikkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää demografisen kyselylomakkeen, itseraportin kivun tasosta, musteen levittämisestä iholle, manuaaliset kliiniset arvioinnit ja hieronnan. Opiskelu tapahtuu kokonaisuudessaan Olsson Hallissa. Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan satunnaistetun tunnistenumeron avulla.
- Tutkimukseen saapuessaan osallistujaa pyydetään lukemaan, tarkistamaan ja allekirjoittamaan tämä tietoinen suostumussopimus.
- Seuraavaksi osallistujaa pyydetään suullisesti täyttämään demografinen kyselylomake.
- Tutkimusryhmä pyytää suullisesti osallistujaa arvioimaan nykyisen kivun tason.
- Osallistujaa on pyydetty tuomaan vaatteet (esim. urheiluliivit, riimutoppi tai uimapuku jne.) yläselän/niska-alueen paljastamiseksi, ja hänet on vaihdettava eristyneeseen huoneeseen ja laboratoriotilaan. Puku tarjotaan lisää yksityisyyttä.
- Istunnon aikana huoneessa on kaksi tutkijaa, joiden sukupuoli otetaan huomioon osallistujaa kohden. Esimerkiksi miespuoliselle osallistujalle tutkijat suunnittelevat, että miespuolinen tutkija on läsnä istunnon aikana yhdessä naisfysioterapeutin kanssa. Naispuolisen osallistujan osalta tutkijat suunnittelevat, että paikalla on sekä naispuolinen fysioterapeutti että naispuolinen tutkija.
- Tutkimusryhmä levittää myrkytöntä, pestävää mustetta osallistujan selkään kahdelle 10 x 10 cm:n alueelle lähelle lapaluita vartalon kummallakin puolella.
- Osallistuja makaa tasaisesti hierontapöydällä.
- Kamerajärjestelmä tallentaa fysioterapeutin sormien liikkeet sekä ihon liikkeet. Tutkijat nauhoittavat osallistujan selän yläosan. Osallistujan kasvoja ei koskaan kuvata, eikä ääntä tallenneta.
- Fysioterapeutti suorittaa tavanomaisia arviointitoimenpiteitä noin 2 minuuttia per kehon puoli, jolloin ihokudosta puristetaan ja venytetään hieman
- Pehmytkudosinterventio eli hieronta, joka kestää noin 15 minuuttia, tehdään osallistujan yläselän/niskan alueelle.
- Toinen samanlainen arviointi suoritetaan etukäteen.
- Osallistujalta kysytään jälleen suullisesti tämänhetkistä kivun tasoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve tai jolla on diagnosoitu hyvänlaatuinen ei-vaskulaarinen päänsärky ja siihen liittyvä kohdunkaulan tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriö (esim. arkoja kohtia, laukaisupisteitä, jäykkyyttä.
- Aikuinen mies ja nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Migreenipäänsäryt.
- Tunnettu sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairaus.
- Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka voivat edistää selkä- tai niskakipuja (esim. pään trauma, syöpä, kohtaukset, kasvaimet, radikulopatiat, nivelreuma, systeemiset autoimmuuni- tai tulehdustilat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalisen terapian interventio
Ne osallistujat, joilla on myofaskiaalinen kipu kaulan-rintakehän alueella, arvioidaan käsipelolla koulutetun klinikon toimesta.
|
Kliinikko suorittaa pehmytkudoshieronnan, jossa hän käyttää kohtalaista hierontaa ja puristusta.
Paineen määrä on alle 5 N, nopeus on pieni kontrolloidulla taajuudella 1 Hz, kesto 30 sekuntia, kulma 90 ja 45 astetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon venymävaste manuaaliseen sivuttaiseen vetoon
Aikaikkuna: Mitattu kerran alussa ja kerran lopussa yhden tunnin istunnossa osallistujaa kohden
|
Koko tutkimuksessa käytetään kolmesta kamerasta koostuvaa ei-invasiivista ihon pintaan kohdistuvaa kuvantamistekniikkaa pehmytkudosten muodonmuutoksen ja liikkuvuuden määrittämiseksi.
Tätä tietoperustaa hyödyntäen tämä tulosparametri luonnehtii ihon venymisvastetta manuaalisesti kohdistettuun sivuttaiseen vetoon, joka on kohtisuorassa sen pintaan nähden, kun kliinikko vetää kudosta sivuille sormenpäillään.
Siten näistä tiedoista johdettu spesifinen tulosparametri on 1. päävenymä (%) suhteessa manuaaliseen vetoon (jota mitataan maksimisiirtymänä, yksiköinä millimetrit) kummallekin kahdesta vetosuunnasta (yläpuolella - kohti kaulaa, alapuolella - poispäin kaulasta).
|
Mitattu kerran alussa ja kerran lopussa yhden tunnin istunnossa osallistujaa kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikelaajuuden kliininen arviointi
Aikaikkuna: Mitattu kerran alussa ja kerran lopussa yhden tunnin istunnon aikana osallistujaa kohden
|
Arvioiva lääkäri kirjaa niskan liikelaajuuden (ROM) potilaan istuvassa, pystysuorassa asennossa käyttäen päähän kiinnitettävää inklinaattorijärjestelmää (Cervical Range-of-Motion Instrument Basic).
Niskan ROM-arvio suoritetaan molemmin puolin neljässä suunnassa: a) ekstensio, b) fleksio, c) rotaatio ja d) lateraalifleksio. Asteet kirjataan kunkin liikkeen osalta. |
Mitattu kerran alussa ja kerran lopussa yhden tunnin istunnon aikana osallistujaa kohden
|
|
Painepainokynnyn kliininen arviointi
Aikaikkuna: Mitattu kerran alussa ja kerran lopussa yhden tunnin istuntoa kohden osallistujaa kohden
|
Arvioiva klinikko käyttää algometriaa mittaamaan painokipukynnyksen (PPT), joka määritellään pienimmäksi manuaalisella algometrillä kohdistetun paineen määräksi, jossa tuntemus muuttuu paineen tunteesta epämukavuudeksi.
Tulokset tallennetaan newton-yksiköissä.
|
Mitattu kerran alussa ja kerran lopussa yhden tunnin istuntoa kohden osallistujaa kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBSBS6201
- 5U24AT011969 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita pehmytkudosten manipuloinnin alasta.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippumatonta tieteellistä tutkimusta suorittavat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.
Jos haluat lisätietoja tai lähettää pyynnön, ota yhteyttä gg7h@virginia.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .