Optiska mätningar av hudytan för att härleda skillnader i myofascial vävnadsstyvhet (OptMeasSkin)
12 januari 2026 uppdaterad av: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Denna studie involverar avbildning av hudrörelserna av ytvävnad på ryggen.
En läkare kommer att utföra bedömning och interventionsprocedurer manuellt, med manuella och lätta rörelser av stretch och kompression.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderar ett demografiskt frågeformulär, självrapportering om smärtnivå, applicering av bläck på huden, manuella kliniska bedömningar och en massageintervention. Studien kommer helt att ske i Olsson Hall. All information som samlas in kommer att registreras med hjälp av ett randomiserat identifikationsnummer.
- Vid ankomsten till studien kommer en deltagare att bli ombedd att läsa, granska och underteckna detta informerade samtycke.
- Därefter kommer deltagaren att bli ombedd att fylla i ett demografiskt frågeformulär.
- Studieteamet kommer verbalt att be deltagaren att betygsätta den aktuella smärtnivån.
- Deltagaren kommer att ha blivit ombedd att ta med sig kläder (t.ex. sport-bh, grimstopp eller simdräkt, etc.) för att exponera övre delen av ryggen/nacken, och kommer att byta till dem i ett isolerat rum och inom det övergripande laboratorieutrymmet. En klänning kommer att tillhandahållas för ytterligare integritet.
- Två forskare kommer att finnas i rummet under sessionen, med hänsyn till forskarnas kön per deltagare. Till exempel, för en manlig deltagare, planerar utredarna att ha en manlig forskare närvarande under sessionen tillsammans med den kvinnliga sjukgymnasten. För en kvinnlig deltagare planerar utredarna att ha både den kvinnliga fysioterapeuten och en kvinnlig forskare närvarande.
- Studieteamet kommer att applicera giftfritt, tvättbart bläck på deltagarens rygg i två 10 gånger 10 cm områden nära skulderbladen på vardera sidan av kroppen.
- Deltagaren kommer att ligga platt på ett massagebänk.
- Ett kamerasystem kommer att registrera fysioterapeutens fingrars rörelser tillsammans med hudens rörelser. Utredarna kommer att filma den övre delen av deltagarens rygg. En deltagares ansikte kommer aldrig att videofilmas, inte heller kommer ljud att spelas in.
- Sjukgymnasten kommer att utföra standardbedömningsprocedurer i cirka 2 minuter per sida av kroppen, där hudvävnaden kommer att komprimeras och sträckas lätt ut.
- En mjukdelsintervention, eller massage, som varar ca 15 minuter kommer att äga rum i deltagarens övre rygg/nackregion.
- En annan bedömning som den tidigare kommer att göras.
- Deltagaren kommer återigen att bli muntligt tillfrågad om den aktuella smärtnivån.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22904
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk eller diagnostiserad med godartad, icke-vaskulär huvudvärk och tillhörande cervikal muskuloskeletal dysfunktion (t. ömma fläckar, triggerpunkter, stelhet.
- Vuxen hane och hona.
Exklusions kriterier:
- Migränhuvudvärk.
- Känd kardiovaskulär, lung- eller metabolisk sjukdom.
- Alla samsjukligheter som kan bidra till rygg- eller nacksmärta (t.ex. huvudtrauma, cancer, kramper, tumörer, radikulopati, reumatoid artrit, systemiska autoimmuna eller inflammatoriska tillstånd).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell terapiintervention
De deltagare med myofascial smärta i cervikotorakalregionen bedöms genom manuell palpation av en utbildad kliniker.
|
Klinikern kommer att utföra en mjukvävnadsmassage där hon/han kommer att använda måttlig massage och kompression.
Mängden tryck är mindre än 5 N, hastigheten är låg vid en kontrollerad hastighet av 1 Hz, varaktigheten 30 sekunder, vinkeln 90 och 45 grader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudsträckningsrespons på manuell lateral dragning
Tidsram: Mätt en gång i början och en gång i slutet av en timmes session per deltagare
|
I den övergripande studien används en icke-invasiv ytbildsteknik för hud med tre kameror för att bestämma mjukvävnadsdeformation och rörlighet.
Med denna databas karaktäriserar detta utfallsmått hudens sträckrespons på den manuella appliceringen av lateral dragning vinkelrätt mot dess yta, när klinikern drar vävnaden lateralt till dess yta med sina fingertoppar.
Därför är från denna data det specifika utfallsmåttet 1:a huvudspänning (%) mot manuellt drag (som mäts som maximal förskjutning, i enheten millimeter) för var och en av de två dragriktningarna (superior - mot hals, inferior - bort från hals).
|
Mätt en gång i början och en gång i slutet av en timmes session per deltagare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk utvärdering av rörelseomfång
Tidsram: Mätt en gång i början och en gång i slutet av en timmes session per deltagare
|
Den bedömande klinikern kommer att registrera rörelseomfånget (ROM) för nacken med försökspersonen i upprätt, sittande ställning, med hjälp av ett huvudmonterat inclinometersystem (Cervical Range-of-Motion Instrument Basic).
Cervikalt ROM kommer att bedömas bilateralt i fyra riktningar: a) extension, b) flexion, c) rotation och d) lateral flexion.
Enheter i grader kommer att registreras för varje rörelse.
|
Mätt en gång i början och en gång i slutet av en timmes session per deltagare
|
|
Klinisk utvärdering av trycksmärttröskel
Tidsram: Mätt en gång i början och en gång i slutet av en timmes session per deltagare
|
Den bedömande klinikern kommer att använda Algometri för att kvantifiera trycksmärtrubbning (PPT), definierad som den lägsta tryck som appliceras med en handhållen algometer vid vilken sensationen ändrades från tryck till obehag.
Enheter i Newton kommer att registreras.
|
Mätt en gång i början och en gång i slutet av en timmes session per deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBSBS6201
- 5U24AT011969 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som erhållits genom denna studie kan ges till kvalificerade forskare med akademiskt intresse inom området mjukvävnadsmanipulation.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelns publicering och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader.
Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till individuella deltagares data kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).
För mer information eller för att skicka in en begäran, vänligen kontakta gg7h@virginia.edu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .