Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптические измерения поверхности кожи для определения различий в жесткости миофасциальных тканей (OptMeasSkin)

26 апреля 2024 г. обновлено: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Это исследование включает в себя визуализацию движений кожи поверхностных тканей на спине. Врач будет выполнять процедуры оценки и вмешательства вручную, используя ручные и легкие движения растяжения и сжатия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включает в себя демографический опросник, самоотчет об уровне боли, нанесение чернил на кожу, мануальную клиническую оценку и массаж. Исследование будет полностью проходить в Олссон Холле. Вся собранная информация будет записываться с использованием случайного идентификационного номера.

  1. По прибытии на исследование участнику будет предложено прочитать, просмотреть и подписать настоящее соглашение об информированном согласии.
  2. Далее участнику будет предложено устно заполнить демографическую анкету.
  3. Исследовательская группа устно попросит участника оценить текущий уровень боли.
  4. Участника попросят принести одежду (например, спортивный бюстгальтер, топ с бретельками или купальный костюм и т. д.), чтобы обнажить верхнюю часть спины/шеи, и он переоденется в нее в изолированной комнате и в пределах всего лабораторного пространства. Для дополнительной конфиденциальности будет предоставлен халат.
  5. Во время сеанса в комнате будут находиться два исследователя, при этом пол исследователей будет учитываться для каждого участника. Например, в случае участника-мужчины исследователи планируют, чтобы во время сеанса присутствовал исследователь-мужчина вместе с физиотерапевтом-женщиной. В случае с участницей-женщиной исследователи планируют присутствие как женщины-физиотерапевта, так и женщины-исследователя.
  6. Исследовательская группа нанесет нетоксичные смываемые чернила на спину участника на двух участках размером 10 на 10 см возле лопаток по обе стороны тела.
  7. Участник будет лежать на массажном столе.
  8. Система камер будет фиксировать движения пальцев физиотерапевта, а также движения кожи. Следователи снимут на видео верхнюю часть спины участника. Лицо участника никогда не будет сниматься на видео и не будет записываться звук.
  9. Физиотерапевт проведет стандартные процедуры оценки примерно по 2 минуты на каждой стороне тела, при этом кожная ткань будет сжиматься и слегка растягиваться.
  10. В верхней части спины/шеи участника будет проведено вмешательство на мягких тканях или массаж продолжительностью около 15 минут.
  11. Будет проведена еще одна подобная оценка.
  12. Участника снова устно спросят о текущем уровне боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gregory Gerling, PhD
  • Номер телефона: 434-924-0533
  • Электронная почта: gg7h@virginia.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Matt Sinclair
  • Номер телефона: 434-924-7464
  • Электронная почта: sie-programs@virginia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
          • Gregory Gerling, PhD
          • Номер телефона: 434-924-0533
          • Электронная почта: gg7h@virginia.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые или с диагнозом доброкачественная несосудистая головная боль и связанная с ней скелетно-мышечная дисфункция шейного отдела позвоночника (например, болезненные места, триггерные точки, ригидность.
  • Взрослый мужчина и женщина.

Критерий исключения:

  • Мигрени.
  • Известные сердечно-сосудистые, легочные или метаболические заболевания.
  • Любые сопутствующие заболевания, которые могут способствовать возникновению боли в спине или шее (например, травма головы, рак, судороги, опухоли, радикулопатии, ревматоидный артрит, системные аутоиммунные или воспалительные состояния).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормальная миофасциальная жесткость
Участники с нормальной миофасциальной жесткостью по оценке опытного врача при пальпации.
Другой: Манипуляции с мягкими тканями
Врач проведет массаж мягких тканей, при этом он/она будет использовать умеренный массаж и компрессию. Величина давления менее 5 Н, скорость низкая, контролируемая частота 1 Гц, продолжительность 30 секунд, угол 90 и 45 градусов.
Экспериментальный: Скрытая миофасциальная ригидность
Участники со скрытой миофасциальной жесткостью по оценке опытного врача при пальпации.
Другой: Манипуляции с мягкими тканями
Врач проведет массаж мягких тканей, при этом он/она будет использовать умеренный массаж и компрессию. Величина давления менее 5 Н, скорость низкая, контролируемая частота 1 Гц, продолжительность 30 секунд, угол 90 и 45 градусов.
Экспериментальный: Активная миофасциальная ригидность
Участники с активной миофасциальной жесткостью по оценке опытного врача при пальпации.
Другой: Манипуляции с мягкими тканями
Врач проведет массаж мягких тканей, при этом он/она будет использовать умеренный массаж и компрессию. Величина давления менее 5 Н, скорость низкая, контролируемая частота 1 Гц, продолжительность 30 секунд, угол 90 и 45 градусов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция растяжения кожи на ручное боковое натяжение
Временное ограничение: Измерено в течение часового сеанса на каждого участника.
В целом в исследовании используется неинвазивный метод визуализации поверхности кожи с помощью трех камер для определения деформации и подвижности мягких тканей. Используя эту основу данных, этот показатель результата характеризует реакцию растяжения кожи на ручное приложение бокового натяжения перпендикулярно ее поверхности, когда врач кончиками пальцев тянет ткань латерально к ее поверхности. Таким образом, исходя из этих данных, конкретной мерой результата является 1-е основное растяжение/деформация (которое представляет собой безразмерную величину) по сравнению с ручным натяжением (которое измеряется как максимальное смещение в миллиметрах) для каждого из четырех направлений натяжения (верхнее, нижнее). латеральный, медиальный).
Измерено в течение часового сеанса на каждого участника.
Оценка клиницистом состояния тканей
Временное ограничение: Измерено в течение часового сеанса на каждого участника.
Оценивающий врач запишет описание состояния тканей при пальпаторном исследовании: нормальное, латентное, активное или одновременно латентное и активное.
Измерено в течение часового сеанса на каждого участника.
Клиническая оценка диапазона движений
Временное ограничение: Измерено в течение часового сеанса на каждого участника.
Оценивающий врач запишет диапазон движений (ROM) шеи, когда субъект находится в вертикальном, сидячем положении, используя систему инклинометра, закрепленную на голове (базовый инструмент для измерения диапазона движений шейного отдела). РОМ шейки матки будет оцениваться с двух сторон в четырех направлениях: а) разгибание, б) сгибание, в) ротация и г) латеральное сгибание. Единицы градусов будут записываться для каждого движения.
Измерено в течение часового сеанса на каждого участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBSBS6201
  • 5U24AT011969 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, имеющим академический интерес в области манипуляций с мягкими тканями.

Сроки обмена IPD

Запросы на данные можно подавать через 9 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны в течение 24 месяцев. Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным отдельных участников может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и одобрения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA). Для получения дополнительной информации или отправки запроса свяжитесь с нами по адресу gg7h@virginia.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Манипуляции с мягкими тканями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться