Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optiske målinger af hudoverfladen for at udlede forskelle i myofascial vævsstivhed (OptMeasSkin)

12. januar 2026 opdateret af: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Denne undersøgelse involverer billeddannelse af hudens bevægelser af overfladevæv på ryggen. En kliniker vil udføre vurderings- og interventionsprocedurer manuelt ved hjælp af manuelle og lette bevægelser af stræk og kompression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter et demografisk spørgeskema, selvrapportering om smerteniveau, påføring af blæk på huden, manuelle kliniske vurderinger og en massageintervention. Undersøgelsen vil udelukkende foregå i Olsson Hall. Alle indsamlede oplysninger vil blive registreret ved hjælp af et randomiseret identifikationsnummer.

  1. Ved ankomsten til undersøgelsen vil en deltager blive bedt om at læse, gennemgå og underskrive denne aftale om informeret samtykke.
  2. Dernæst vil deltageren blive bedt om at udfylde et demografisk spørgeskema.
  3. Undersøgelsesholdet vil verbalt bede deltageren om at vurdere det aktuelle smerteniveau.
  4. Deltageren vil være blevet bedt om at medbringe tøj (f.eks. sports-bh, grime-top eller badedragt osv.) for at afsløre den øvre ryg/nakke-region, og vil skifte til dem i et isoleret rum og i det overordnede laboratorierum. En kjole vil blive leveret for yderligere privatliv.
  5. To forskere vil være i lokalet under sessionen, hvor der tages hensyn til forskernes køn pr. deltager. For eksempel for en mandlig deltager planlægger efterforskerne at have en mandlig forsker til stede under sessionen sammen med den kvindelige fysioterapeut. For en kvindelig deltager planlægger efterforskerne at have både den kvindelige fysioterapeut og en kvindelig forsker til stede.
  6. Undersøgelsesholdet vil påføre ikke-giftigt, vaskbart blæk på deltagerens ryg i to 10 gange 10 cm områder nær skulderbladene på hver side af kroppen.
  7. Deltageren vil ligge fladt på et massagebriks.
  8. Et kamerasystem vil optage fysioterapeutens fingres bevægelser sammen med hudens bevægelser. Efterforskerne vil videooptage den øverste del af deltagerens ryg. En deltagers ansigt vil aldrig blive videofilmet, og der vil heller ikke blive optaget lyd.
  9. Fysioterapeuten vil udføre standard vurderingsprocedurer i ca. 2 minutter pr. side af kroppen, hvor hudvævet vil blive komprimeret og let strækket.
  10. En bløddelsintervention eller massage, der varer omkring 15 minutter, vil finde sted i deltagerens øvre ryg/nakke-region.
  11. En anden vurdering som den tidligere vil blive udført.
  12. Deltageren vil igen blive spurgt mundtligt om det aktuelle smerteniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rask eller diagnosticeret med godartet, ikke-vaskulær hovedpine og tilhørende cervikal muskuloskeletal dysfunktion (f. ømme pletter, triggerpunkter, stivhed.
  • Voksen han og hun.

Ekskluderingskriterier:

  • Migræne hovedpine.
  • Kendt kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom.
  • Enhver komorbiditet, der kan bidrage til ryg- eller nakkesmerter (f.eks. hovedtraume, cancer, kramper, tumorer, radikulopatier, leddegigt, systemiske autoimmune eller inflammatoriske tilstande).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi-intervention
De deltagere med myofascial smerte i den cervikotorakale region vurderes ved manuel palpation af en uddannet kliniker.
Andet: Blødt væv manipulation
Klinikeren vil udføre en bløddelsmassageintervention, hvor hun/han vil bruge moderat massage og kompression. Mængden af ​​tryk er mindre end 5 N, hastigheden er lav ved en kontrolleret hastighed på 1 Hz, varigheden er 30 sekunder, vinkel 90 og 45 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudstrækreaktion på manuel lateral træk
Tidsramme: Målt én gang ved start og én gang ved afslutning af en times session pr. deltager
I den samlede undersøgelse anvendes en ikke-invasiv hudoverflade billedteknik med tre kameraer til at bestemme blødt vævs deformation og mobilitet. På baggrund af disse data karakteriserer denne udfaldsmåling hudens strækrespons på den manuelle applikering af lateral trækning vinkelret på dens overflade, når klinikeren trækker vævet lateral til dets overflade med fingerspidserne. Derfor er den specifikke udfaldsmåling fra disse data 1. hovedspænding (%) mod manuel træk (som måles som maksimal forskydning, i enheder millimeter) for hver af de to trækretninger (superior - mod halsen, inferior - væk fra halsen).
Målt én gang ved start og én gang ved afslutning af en times session pr. deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af bevægelighedsomfang
Tidsramme: Målt én gang ved start og én gang ved afslutning af en times session pr. deltager
Den vurderende kliniker vil registrere nakkeens bevægelighedsområde (ROM) med forsøgspersonen i oprejst, siddende stilling, ved hjælp af et hovedmonteret inklinometersystem (Cervical Range-of-Motion Instrument Basic). Nakkens ROM vil blive vurderet bilateral i fire retninger, a) extension, b) flexion, c) rotation og d) lateral flexion. Enheder i grader vil blive registreret for hver bevægelse.
Målt én gang ved start og én gang ved afslutning af en times session pr. deltager
Klinisk evaluering af tryksmertegrænse
Tidsramme: Målt én gang ved start og én gang ved afslutning af en times session pr. deltager
Den vurderende kliniker vil bruge Algometri til at kvantificere tryksmertertærsklen (PPT), defineret som det minimale tryk påført med en håndholdt algometer, hvor følelsen ændrede sig fra tryk til ubehag. Enheder i Newton vil blive registreret.
Målt én gang ved start og én gang ved afslutning af en times session pr. deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBSBS6201
  • 5U24AT011969 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse inden for bløddelsmanipulation.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle deltagerdata kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst gg7h@virginia.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vævssmerter

Kliniske forsøg med Blødt væv manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner