A bőrfelület optikai mérései a myofascialis szöveti merevség különbségeinek megállapításához (OptMeasSkin)
2026. január 12. frissítette: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Ez a vizsgálat magában foglalja a háton lévő felszíni szövetek bőrmozgásának képalkotását.
A klinikus manuálisan végzi el az értékelési és beavatkozási eljárásokat, kézi és könnyű nyújtó és kompressziós mozdulatokkal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány tartalmaz egy demográfiai kérdőívet, önjelentést a fájdalom szintjéről, tinta bőrre történő felhordását, manuális klinikai értékeléseket és masszázskezelést. A tanulmány teljes egészében az Olsson Hallban zajlik majd. Minden összegyűjtött információt egy véletlenszerű azonosító szám segítségével rögzítünk.
- A vizsgálatra érkezéskor a résztvevőt felkérik, hogy olvassa el, tekintse át és írja alá ezt a beleegyezési megállapodást.
- Ezután a résztvevőt szóban felkérik egy demográfiai kérdőív kitöltésére.
- A vizsgálati csoport szóban megkéri a résztvevőt, hogy értékelje a fájdalom jelenlegi szintjét.
- A résztvevőt meg kell kérni, hogy hozzon ruhát (pl. sportmelltartó, kötőfék vagy úszóruha, stb.), hogy a hát/nyak felső része láthatóvá váljon, és átöltözzön egy elszigetelt szobában és a laboratórium teljes területén belül. A további magánélet érdekében ruha biztosított.
- Az ülés alatt két kutató tartózkodik a teremben, és résztvevőnként figyelembe veszik a kutatók nemét. Például egy férfi résztvevő esetében a vizsgálók azt tervezik, hogy egy férfi kutató is jelen lesz a foglalkozáson a női fizikoterapeutával együtt. Egy női résztvevő esetében a vizsgálók azt tervezik, hogy a női fizikoterapeuta és egy női kutató is jelen lesz.
- A vizsgálati csoport nem mérgező, mosható tintával viszi fel a résztvevő hátát két 10 x 10 cm-es területen a lapockák közelében, a test mindkét oldalán.
- A résztvevő egy masszázsasztalon fekszik.
- Egy kamerarendszer rögzíti a fizikoterapeuta ujjainak mozgását, valamint a bőr mozgását. A nyomozók videóra veszik a résztvevő hátának felső részét. A résztvevők arcáról soha nem kerül sor videofelvételre, hangfelvételre sem.
- A fizikoterapeuta standard értékelési eljárásokat végez körülbelül 2 percig testoldalonként, ahol a bőrszövet összenyomódik és kissé megnyúlik.
- Körülbelül 15 percig tartó lágyszöveti beavatkozás vagy masszázs a résztvevő felső hátának/nyakának régiójában történik.
- Egy másik, ehhez hasonló értékelésre kerül sor.
- A résztvevőt ismét szóban kérdezik a fájdalom aktuális szintjéről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22904
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, vagy jóindulatú, nem érrendszeri fejfájással és a kapcsolódó nyaki mozgásszervi diszfunkcióval (pl. érzékeny foltok, trigger pontok, merevség.
- Felnőtt férfi és nőstény.
Kizárási kritériumok:
- Migrénes fejfájás.
- Ismert szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegség.
- Bármilyen társbetegség, amely hát- vagy nyakfájdalmat okozhat (például fejsérülés, rák, görcsrohamok, daganatok, radikulopátiák, rheumatoid arthritis, szisztémás autoimmun vagy gyulladásos állapotok).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális terápiás beavatkozás
Azok a résztvevők, akiknél cervikotorakális régióban myofasciális fájdalom mutatkozik, egy képzett klinikus által végzett kézi tapintással értékeltek.
|
A klinikus lágyrész-masszázs beavatkozást végez, ahol mérsékelt masszírozást és kompressziót alkalmaz.
A nyomás mértéke kisebb, mint 5 N, a sebesség 1 Hz-es szabályozott frekvencián alacsony, időtartama 30 másodperc, szög 90 és 45 fok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrfeszülés reakció kézi oldalhúzásra
Időkeret: Minden résztvevő esetében egyszer mérve a mérés kezdetén és egyszer az egyórás ülés végén
|
Az egész tanulmányban egy nem-invazív felületi bőrképalkotó technikát alkalmaznak három kamerával, hogy meghatározzák a lágy szövetek deformációját és mozgékonyságát.
Ezen adatok alapján ez az eredménymérő jellemzi a bőr nyúlási válaszát a kézi oldalirányú húzásra, amely merőleges a felületére, miközben a klinikus az ujjbegyeivel oldalirányban húzza a szövetet a felületéhez képest.
Ezért ezen adatokból a konkrét eredménymérő az 1. főfeszültség (%) a kézi húzással szemben (amelyet maximális elmozdulásként mérnek, milliméter egységben) a két húzási irány mindegyikére (felső - a nyak felé, alsó - a nyaktól távol).
|
Minden résztvevő esetében egyszer mérve a mérés kezdetén és egyszer az egyórás ülés végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány klinikai értékelése
Időkeret: Mérve egyszer a kezdetén és egyszer a befejezésén egyórás ülésenként résztvevőnként
|
A vizsgáló orvos rögzíti a nyak mozgástartományát (ROM) a vizsgálati személy felül ülő helyzetében, egy fejre szerelt inklinométer rendszerrel (Cervical Range-of-Motion Instrument Basic).
A nyaki mozgástartományt négy irányban értékelik kétoldali módon: a) hajlítás hátra, b) hajlítás előre, c) forgatás, és d) oldalirányú hajlítás.
Minden mozdulatnál fokban mért egységeket rögzítenek.
|
Mérve egyszer a kezdetén és egyszer a befejezésén egyórás ülésenként résztvevőnként
|
|
A nyomásfájdalom-küszöb klinikai értékelése
Időkeret: Mérve egyszer a kezdéskor és egyszer az egyórás ülés befejezésekor résztvevőnként
|
A vizsgáló orvos az algometriát fogja használni a nyomásfájdalom-küszöb (PPT) kvantifikálására, amely a minimális nyomásként van meghatározva, amit egy kézi algométerrel alkalmazva az érzés nyomásérzetről diszkomfortra változik.
A Newton egységeit fogják rögzíteni.
|
Mérve egyszer a kezdéskor és egyszer az egyórás ülés befejezésekor résztvevőnként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBSBS6201
- 5U24AT011969 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az e tanulmány során nyert adatok a lágyrész-manipuláció területe iránt érdeklődő szakképzett kutatók rendelkezésére bocsáthatók.
IPD megosztási időkeret
Az adatigénylést a cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével lehet benyújtani, és az adatokat legfeljebb 24 hónapig hozzáférhetővé teszik.
A meghosszabbítást eseti alapon mérlegeljük.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az egyes résztvevők adataihoz való hozzáférést független tudományos kutatásban részt vevő képzett kutatók kérhetik, és ezt a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják.
További információért vagy kérés benyújtásához kérjük, írjon a gg7h@virginia.edu címre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .