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Optische Messungen der Hautoberfläche, um Unterschiede in der Steifheit des myofaszialen Gewebes abzuleiten (OptMeasSkin)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Bei dieser Studie werden die Hautbewegungen des Oberflächengewebes auf dem Rücken abgebildet. Ein Kliniker führt Beurteilungs- und Interventionsverfahren manuell durch, indem er manuelle und leichte Dehnungs- und Kompressionsbewegungen verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst einen demografischen Fragebogen, einen Selbstbericht zum Schmerzniveau, das Auftragen von Tinte auf die Haut, manuelle klinische Beurteilungen und einen Massageeingriff. Die Studie wird vollständig in Olsson Hall stattfinden. Alle gesammelten Informationen werden unter Verwendung einer zufälligen Identifikationsnummer aufgezeichnet.

  1. Bei der Ankunft zur Studie wird ein Teilnehmer gebeten, diese Einverständniserklärung zu lesen, zu prüfen und zu unterzeichnen.
  2. Als nächstes wird der Teilnehmer mündlich gebeten, einen demografischen Fragebogen auszufüllen.
  3. Das Studienteam wird den Teilnehmer mündlich bitten, das aktuelle Schmerzniveau zu bewerten.
  4. Der Teilnehmer wird gebeten, Kleidung (z. B. Sport-BH, Neckholder-Top oder Badeanzug usw.) mitzubringen, um den oberen Rücken-/Nackenbereich freizulegen, und wird diese in einem isolierten Raum und innerhalb des gesamten Laborraums anziehen. Für zusätzliche Privatsphäre wird Ihnen ein Kittel zur Verfügung gestellt.
  5. Während der Sitzung werden zwei Forscher im Raum sein, wobei das Geschlecht der Forscher pro Teilnehmer berücksichtigt wird. Für einen männlichen Teilnehmer planen die Forscher beispielsweise, dass neben der Physiotherapeutin auch ein männlicher Forscher während der Sitzung anwesend ist. Für eine weibliche Teilnehmerin planen die Ermittler, sowohl die Physiotherapeutin als auch eine Forscherin anwesend zu haben.
  6. Das Studienteam trägt ungiftige, waschbare Tinte in zwei 10 x 10 cm großen Bereichen in der Nähe der Schulterblätter auf beiden Seiten des Körpers auf den Rücken des Teilnehmers auf.
  7. Der Teilnehmer liegt flach auf einer Massageliege.
  8. Ein Kamerasystem zeichnet die Bewegungen der Finger des Physiotherapeuten sowie die Bewegungen der Haut auf. Die Ermittler werden den oberen Teil des Rückens des Teilnehmers auf Video aufnehmen. Das Gesicht eines Teilnehmers wird weder auf Video noch auf Ton aufgezeichnet.
  9. Der Physiotherapeut führt etwa zwei Minuten lang pro Körperseite Standarduntersuchungsverfahren durch, bei denen das Hautgewebe komprimiert und leicht gedehnt wird
  10. Im oberen Rücken-/Nackenbereich des Teilnehmers findet ein etwa 15-minütiger Weichteileingriff oder eine Massage statt.
  11. Eine weitere Bewertung wie diese wird zuvor durchgeführt.
  12. Der Teilnehmer wird erneut mündlich nach dem aktuellen Schmerzniveau gefragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund oder mit diagnostiziertem gutartigem, nicht-vaskulärem Kopfschmerz und damit verbundener Funktionsstörung des Hals- und Bewegungsapparates (z. B. empfindliche Stellen, Triggerpunkte, Steifheit.
  • Erwachsener Mann und Frau.

Ausschlusskriterien:

  • Migräne Kopfschmerzen.
  • Bekannte Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen.
  • Alle Komorbiditäten, die zu Rücken- oder Nackenschmerzen führen könnten (z. B. Kopftrauma, Krebs, Krampfanfälle, Tumore, Radikulopathien, rheumatoide Arthritis, systemische Autoimmunerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Therapieintervention
Jene Teilnehmer mit myofaszialen Schmerzen im zervikothorakalen Bereich werden durch manuelle Palpation von einem geschulten Kliniker beurteilt.
Sonstiges: Manipulation des Weichgewebes
Der Arzt führt eine Weichteilmassage durch, bei der er/sie mäßige Massagen und Kompressionen anwendet. Der Druck beträgt weniger als 5 N, die Geschwindigkeit ist niedrig bei einer kontrollierten Rate von 1 Hz, die Dauer beträgt 30 Sekunden, der Winkel beträgt 90 und 45 Grad.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautreaktion auf manuellen lateralen Zug
Zeitfenster: Einmal zu Beginn und einmal am Ende einer einstündigen Sitzung pro Teilnehmer gemessen
In der Studie insgesamt wird ein nicht-invasives Oberflächenhautbildgebungsverfahren mit drei Kameras verwendet, um die Verformung und Beweglichkeit des Weichgewebes zu bestimmen. Auf dieser Datenbasis charakterisiert dieses Ergebnismaß die Dehnungsreaktion der Haut auf die manuelle Anwendung eines lateralen Zuges senkrecht zu ihrer Oberfläche, während die Klinikerin das Gewebe lateral zu seiner Oberfläche mit ihren Fingerspitzen zieht. Daher ist aus diesen Daten das spezifische Ergebnismaß die 1. Hauptdehnung (%) gegen manuellen Zug (der als maximale Verschiebung in Millimetern gemessen wird) für jede der beiden Zugrichtungen (superior - Richtung Hals, inferior - weg vom Hals).
Einmal zu Beginn und einmal am Ende einer einstündigen Sitzung pro Teilnehmer gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Einmal zu Beginn und einmal am Ende einer einstündigen Sitzung pro Teilnehmer gemessen
Der beurteilende Kliniker wird den Bewegungsumfang (ROM) des Halses mit dem Probanden in aufrechter, sitzender Position unter Verwendung eines kopfmontierten Neigungssensorsystems (Cervical Range-of-Motion Instrument Basic) aufzeichnen. Der zervikale ROM wird beidseitig in vier Richtungen beurteilt: a) Extension, b) Flexion, c) Rotation und d) laterale Flexion. Die Einheiten in Grad werden für jede Bewegung aufgezeichnet.
Einmal zu Beginn und einmal am Ende einer einstündigen Sitzung pro Teilnehmer gemessen
Klinische Bewertung des Druckschmerzschwellenwerts
Zeitfenster: Einmal zu Beginn und einmal am Ende einer einstündigen Sitzung pro Teilnehmer gemessen
Der beurteilende Kliniker wird die Algometrie verwenden, um die Druckschmerzschwelle (PPT) zu quantifizieren, definiert als der minimale Druck, der mit einem Handalgometer ausgeübt wird, bei dem sich die Empfindung von Druck zu Unbehagen ändert. Die Einheiten von Newton werden aufgezeichnet.
Einmal zu Beginn und einmal am Ende einer einstündigen Sitzung pro Teilnehmer gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBSBS6201
  • 5U24AT011969 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse auf dem Gebiet der Manipulation von Weichgewebe zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die Daten einzelner Teilnehmer kann von qualifizierten Forschern, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, beantragt werden. Der Zugriff erfolgt nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA). Für weitere Informationen oder zum Einreichen einer Anfrage wenden Sie sich bitte an gg7h@virginia.edu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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