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근막 조직 강성의 구별을 추론하기 위한 피부 표면의 광학적 측정 (OptMeasSkin)

2026년 1월 12일 업데이트: Gregory J. Gerling, University of Virginia
이 연구에는 등 표면 조직의 피부 움직임을 영상화하는 작업이 포함됩니다. 임상의는 수동적이고 가벼운 스트레칭 및 압축 동작을 사용하여 수동으로 평가 및 중재 절차를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 인구통계학적 설문지, 통증 수준에 대한 자가 보고, 피부에 잉크 적용, 수동 임상 평가 및 마사지 중재가 포함됩니다. 연구는 전적으로 Olsson Hall에서 진행됩니다. 수집된 모든 정보는 무작위 식별 번호를 사용하여 기록됩니다.

  1. 연구를 위해 도착하면 참가자는 이 사전 동의 계약을 읽고, 검토하고, 서명하도록 요청받게 됩니다.
  2. 다음으로, 참가자는 인구통계학적 설문지를 작성하라는 구두 요청을 받게 됩니다.
  3. 연구 팀은 참가자에게 현재 통증 수준을 평가하도록 구두로 요청할 것입니다.
  4. 참가자는 등/목 위쪽 부분을 노출할 수 있는 옷(예: 스포츠 브라, 홀터탑, 수영복 등)을 가져와야 하며, 격리된 방과 전체 실험실 공간 내에서 옷으로 갈아입습니다. 추가적인 프라이버시를 위해 가운이 제공됩니다.
  5. 세션이 진행되는 동안 두 명의 연구원이 방에 머물며, 참가자당 연구원의 성별을 고려합니다. 예를 들어, 남성 참가자의 경우 조사관은 세션 중에 여성 물리 치료사와 함께 남성 연구원을 참석시킬 계획입니다. 여성 참가자의 경우, 조사관은 여성 물리치료사와 여성 연구원을 모두 참석시킬 계획입니다.
  6. 연구팀은 참가자의 등 양쪽 견갑골 근처 10 x 10 cm 영역 두 곳에 무독성 세척 가능한 잉크를 바르게 됩니다.
  7. 참가자는 마사지 테이블에 편평하게 누울 것입니다.
  8. 카메라 시스템은 피부의 움직임과 함께 물리치료사의 손가락의 움직임을 기록합니다. 조사관은 참가자의 등 위쪽 부분을 비디오로 녹화합니다. 참가자의 얼굴은 절대로 녹화되지 않으며 오디오도 녹음되지 않습니다.
  9. 물리 치료사는 피부 조직이 압축되고 약간 늘어나는 신체의 측면당 약 2분 동안 표준 평가 절차를 수행합니다.
  10. 연조직 개입 또는 마사지는 참가자의 등 위쪽/목 부위에 약 15분 동안 진행됩니다.
  11. 이전과 같은 또 다른 평가가 수행됩니다.
  12. 참가자는 현재 통증 수준에 대해 다시 구두로 질문을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22904
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강하거나 양성 비혈관성 두통 및 관련 경추 근골격 기능 장애(예: 압통점, 유발점, 뻣뻣함.
  • 성인 남성과 여성.

제외 기준:

  • 편두통.
  • 심혈관, 폐 또는 대사 질환이 알려져 있습니다.
  • 허리 또는 목 통증에 기여할 수 있는 동반 질환(예: 두부 외상, 암, 발작, 종양, 신경근병증, 류마티스 관절염, 전신 자가면역 또는 염증성 질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수기 치료 중재
경추흉추 부위에 근막동통이 있는 참가자들은 훈련된 임상의에 의해 수기 촉진으로 평가됩니다.
다른: 연조직 조작
임상의는 적당한 마사지와 압박을 사용하는 연조직 마사지 중재를 수행합니다. 압력의 양은 5N 미만이고, 속도는 1Hz의 제어된 속도로 낮으며, 지속 시간은 30초, 각도는 90도 및 45도입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 수동 측면 견인에 대한 반응
기간: 참가자당 1시간 세션 시작 시와 종료 시 각각 1회 측정됨
전체 연구에서는 세 대의 카메라를 사용한 비침습적 표피 영상 기술이 연부 조직의 변형과 이동성을 측정하는 데 사용됩니다. 이 데이터를 바탕으로, 이 결과 측정 방법은 임상 의사가 손가락 끝으로 조직을 표면에 수직으로 옆으로 당길 때 피부의 신장 반응을 특징짓습니다. 따라서 이 데이터로부터, 당기는 두 방향(위쪽 - 목 쪽으로, 아래쪽 - 목에서 멀어지는 쪽) 각각에 대해 수동 당김(최대 변위로 측정되며, 단위는 밀리미터)에 대한 1차 주 변형률(%)이 특정 결과 측정값입니다.
참가자당 1시간 세션 시작 시와 종료 시 각각 1회 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 가동 범위의 임상 평가
기간: 참가자당 1시간 세션 시작 시와 종료 시 각각 한 번씩 측정됨
평가 의사는 대상자를 바르게 앉힌 자세에서 경부 움직임 범위(ROM)를 두부 고정식 경사계 시스템(Cervical Range-of-Motion Instrument Basic)을 사용하여 기록합니다. 경부 ROM은 양측에서 네 방향(a) 신전, b) 굴곡, c) 회전, d) 측방 굴곡)으로 평가됩니다. 각 동작에 대해 도(°) 단위로 기록됩니다.
참가자당 1시간 세션 시작 시와 종료 시 각각 한 번씩 측정됨
압력통각역치의 임상 평가
기간: 참가자별 1시간 세션 시작 시와 종료 시 각각 한 번씩 측정됨
평가를 담당하는 임상의는 압력통각역치(PPT)를 정량화하기 위해 압력통각측정법을 사용합니다. 여기서 PPT는 휴대용 압력통각계로 압력을 가할 때 감각이 압력에서 불편함으로 바뀌는 최소 압력으로 정의됩니다. 뉴턴 단위로 기록됩니다.
참가자별 1시간 세션 시작 시와 종료 시 각각 한 번씩 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBSBS6201
  • 5U24AT011969 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구를 통해 얻은 데이터는 연조직 조작 분야에 학문적 관심이 있는 자격을 갖춘 연구원에게 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다. 연장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다. 더 많은 정보가 필요하거나 요청을 제출하려면 gg7h@virginia.edu로 문의하세요.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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