Mesures optiques de la surface de la peau pour déduire des distinctions dans la rigidité des tissus myofasciaux (OptMeasSkin)
12 janvier 2026 mis à jour par: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Cette étude consiste à imager les mouvements cutanés des tissus superficiels du dos.
Un clinicien effectuera manuellement les procédures d'évaluation et d'intervention, en utilisant des mouvements manuels et légers d'étirement et de compression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprend un questionnaire démographique, une auto-évaluation sur le niveau de douleur, l'application d'encre sur la peau, des évaluations cliniques manuelles et une intervention de massage. L'étude se déroulera entièrement à Olsson Hall. Toutes les informations collectées seront enregistrées à l'aide d'un numéro d'identification aléatoire.
- À son arrivée pour l'étude, un participant sera invité à lire, examiner et signer cet accord de consentement éclairé.
- Ensuite, il sera demandé au participant verbalement de remplir un questionnaire démographique.
- L'équipe d'étude demandera verbalement au participant d'évaluer le niveau actuel de douleur.
- Il sera demandé au participant d'apporter des vêtements (par exemple, un soutien-gorge de sport, un haut dos nu ou un maillot de bain, etc.) pour exposer la région du haut du dos/du cou, et se changera en ceux d'une pièce isolée et dans l'espace global du laboratoire. Une blouse sera fournie pour plus d'intimité.
- Deux chercheurs seront présents dans la salle pendant la séance, le sexe des chercheurs étant pris en compte par participant. Par exemple, pour un participant masculin, les enquêteurs prévoient qu'un chercheur masculin soit présent pendant la séance avec la physiothérapeute. Pour une participante, les enquêteurs prévoient la présence à la fois d'une physiothérapeute et d'une chercheuse.
- L'équipe d'étude appliquera de l'encre non toxique et lavable sur le dos du participant dans deux zones de 10 x 10 cm près des omoplates de chaque côté du corps.
- Le participant sera allongé à plat sur une table de massage.
- Un système de caméra enregistrera les mouvements des doigts du physiothérapeute, ainsi que les mouvements de la peau. Les enquêteurs filmeront la partie supérieure du dos du participant. Le visage d'un participant ne sera jamais filmé ni l'audio ne sera enregistré.
- Le physiothérapeute effectuera des procédures d'évaluation standard pendant environ 2 minutes de chaque côté du corps, au cours desquelles le tissu cutané sera comprimé et légèrement étiré.
- Une intervention sur les tissus mous, ou un massage, d'une durée d'environ 15 minutes aura lieu dans la région du haut du dos/du cou du participant.
- Une autre évaluation comme celle préalable sera effectuée.
- Le participant sera à nouveau interrogé verbalement sur le niveau actuel de douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22904
- University of Virginia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé ou diagnostic de céphalées bénignes non vasculaires et de dysfonctionnement musculo-squelettique cervical associé (par ex. points sensibles, points déclencheurs, raideur.
- Mâle et femelle adultes.
Critère d'exclusion:
- Migraines.
- Maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique connue.
- Toute comorbidité pouvant contribuer à des douleurs au dos ou au cou (par exemple, traumatisme crânien, cancer, convulsions, tumeurs, radiculopathies, polyarthrite rhumatoïde, maladies systémiques auto-immunes ou inflammatoires).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de thérapie manuelle
Les participants souffrant de douleurs myofasciales dans la région cervicothoracique sont évalués par palpation manuelle par un clinicien formé.
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Le clinicien effectuera une intervention de massage des tissus mous où il utilisera un massage et une compression modérés.
La quantité de pression est inférieure à 5 N, la vitesse est faible à un taux contrôlé de 1 Hz, la durée de 30 secondes, l'angle de 90 et 45 degrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de l'étirement cutané à la traction latérale manuelle
Délai: Mesuré une fois au début et une fois à la fin d'une session d'une heure par participant
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Dans l'étude globale, une technique d'imagerie cutanée de surface non invasive avec trois caméras est utilisée pour déterminer la déformation et la mobilité des tissus mous.
Sur la base de ces données, cette mesure de résultat caractérise la réponse d'étirement de la peau à l'application manuelle d'une traction latérale perpendiculaire à sa surface, lorsque le clinicien tire le tissu latéralement à sa surface avec le bout de ses doigts.
Par conséquent, à partir de ces données, la mesure de résultat spécifique est la 1ère contrainte principale (%) contre la traction manuelle (qui est mesurée comme le déplacement maximal, en unités de millimètres) pour chacune des deux directions de traction (supérieure - vers le cou, inférieure - loin du cou).
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Mesuré une fois au début et une fois à la fin d'une session d'une heure par participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique de l'amplitude articulaire
Délai: Mesuré une fois au début et une fois à la fin d'une séance d'une heure par participant
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Le clinicien évaluateur enregistrera l'amplitude des mouvements (ROM) du cou avec le sujet en position assise droite, en utilisant un système d'inclinomètre monté sur la tête (Cervical Range-of-Motion Instrument Basic).
La ROM cervicale sera évaluée bilatéralement dans quatre directions : a) extension, b) flexion, c) rotation, et d) flexion latérale.
Les unités en degrés seront enregistrées pour chaque mouvement.
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Mesuré une fois au début et une fois à la fin d'une séance d'une heure par participant
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Évaluation Clinique du Seuil de Douleur à la Pression
Délai: Mesuré une fois au début et une fois à la fin d'une session d'une heure par participant
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Le clinicien évaluateur utilisera l'algométrie pour quantifier le seuil de douleur à la pression (PPT), défini comme la pression minimale appliquée avec un algomètre manuel à laquelle la sensation est passée de la pression à l'inconfort.
Les unités de Newtons seront enregistrées.
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Mesuré une fois au début et une fois à la fin d'une session d'une heure par participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBSBS6201
- 5U24AT011969 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique dans le domaine de la manipulation des tissus mous.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois.
Les prolongations seront étudiées au cas par cas.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données des participants individuels peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA).
Pour plus d’informations ou pour soumettre une demande, veuillez contacter gg7h@virginia.edu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .