Optiske målinger av hudoverflaten for å utlede forskjeller i myofascial vevsstivhet (OptMeasSkin)
12. januar 2026 oppdatert av: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Denne studien involverer avbildning av hudbevegelsene til overflatevevet på baksiden.
En kliniker vil utføre vurdering og intervensjonsprosedyrer manuelt, ved hjelp av manuelle og lette bevegelser av strekk og kompresjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderer et demografisk spørreskjema, egenrapport om smertenivå, påføring av blekk på huden, manuelle kliniske vurderinger og en massasjeintervensjon. Studiet vil i sin helhet foregå i Olsson Hall. All informasjon som samles inn vil bli registrert ved hjelp av et randomisert identifikasjonsnummer.
- Ved ankomst til studien vil en deltaker bli bedt om å lese, gjennomgå og signere denne avtalen om informert samtykke.
- Deretter vil deltakeren bli bedt om å fylle ut et demografisk spørreskjema.
- Studieteamet vil verbalt be deltakeren om å vurdere gjeldende smertenivå.
- Deltakeren vil ha blitt bedt om å ta med klær (f.eks. sports-BH, grime-topp eller badedrakt, etc.) for å eksponere øvre del av ryggen/nakkeområdet, og vil bytte til de i et isolert rom og innenfor det generelle laboratorierommet. En kjole vil bli gitt for ekstra personvern.
- To forskere vil være i rommet under sesjonen, med hensyn til forskernes kjønn per deltaker. For eksempel, for en mannlig deltaker, planlegger etterforskerne å ha en mannlig forsker tilstede under økten sammen med den kvinnelige fysioterapeuten. For en kvinnelig deltaker planlegger etterforskerne å ha både den kvinnelige fysioterapeuten og en kvinnelig forsker tilstede.
- Studieteamet vil bruke giftfritt, vaskbart blekk på deltakerens rygg i to områder på 10 x 10 cm nær skulderbladene på hver side av kroppen.
- Deltakeren vil ligge flatt på et massasjebord.
- Et kamerasystem vil registrere bevegelsene til fingrene til fysioterapeuten, sammen med bevegelsene til huden. Etterforskerne vil filme den øvre delen av deltakerens rygg. En deltakers ansikt vil aldri bli tatt opp på video, og det vil heller ikke bli tatt opp lyd.
- Fysioterapeuten vil gjennomføre standard vurderingsprosedyrer i ca. 2 minutter per side av kroppen, hvor hudvevet vil bli komprimert og lett strukket.
- En bløtvevsintervensjon, eller massasje, som varer i ca. 15 minutter vil finne sted i deltakerens øvre rygg/nakkeregion.
- En annen vurdering som den tidligere vil bli utført.
- Deltakeren vil igjen bli muntlig spurt om gjeldende smertenivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk eller diagnostisert med godartet, ikke-vaskulær hodepine og tilhørende cervikal muskel-skjelettdysfunksjon (f. ømme flekker, triggerpunkter, stivhet.
- Voksen hann og kvinne.
Ekskluderingskriterier:
- Migrene hodepine.
- Kjent kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk sykdom.
- Eventuelle komorbiditeter som kan bidra til rygg- eller nakkesmerter (f.eks. hodetraumer, kreft, anfall, svulster, radikulopatier, revmatoid artritt, systemiske autoimmune eller inflammatoriske tilstander).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell terapi intervensjon
De deltakerne med myofascial smerte i cervikotorakalregionen blir vurdert ved manuell palpasjon av en opplært kliniker.
|
Klinikeren vil utføre en mykvevsmassasjeintervensjon der hun/han vil bruke moderat massasje og kompresjon.
Trykkmengden er mindre enn 5 N, hastigheten er lav ved en kontrollert hastighet på 1 Hz, varigheten på 30 sekunder, vinkelen 90 og 45 grader.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudstrekkrespons til manuell lateral trekk
Tidsramme: Målt en gang ved start og en gang ved avslutning av en timesøkt per deltaker
|
I den overordnede studien brukes en ikke-invasiv overflatehudavbildningsteknikk med tre kameraer for å bestemme bløtvevsdeformasjon og mobilitet.
Ved å bruke dette datagrunnlaget karakteriserer denne resultatmålingen hudens strekkrespons på den manuelle påføringen av lateral trekkkraft vinkelrett på overflaten, når klinikeren trekker vevet sidelengs fra overflaten med fingertuppene.
Derfor, fra disse dataene, er den spesifikke resultatmålingen 1. hovedtøyning (%) mot manuell trekk (som måles som maksimal forskyvning, i enhetene millimeter) for hver av de to trekkretningene (superior - mot halsen, inferior - bort fra halsen).
|
Målt en gang ved start og en gang ved avslutning av en timesøkt per deltaker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering av bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Målt én gang ved start og én gang ved avslutning av en times økt per deltaker
|
Den vurderende klinikeren vil registrere bevegelsesutvalget (ROM) for nakken med forsøkspersonen i oppreist, sittende stilling, ved hjelp av et hodebundet inklinometersystem (Cervical Range-of-Motion Instrument Basic).
Cervical ROM vil bli vurdert bilateralt i fire retninger, a) ekstensjon, b) fleksjon, c) rotasjon, og d) lateral fleksjon.
Enheter i grader vil bli registrert for hver bevegelse.
|
Målt én gang ved start og én gang ved avslutning av en times økt per deltaker
|
|
Klinisk evaluering av trykksmerter terskel
Tidsramme: Målt én gang ved start og én gang ved avslutning av en times økt per deltaker
|
Den vurderende klinikeren vil bruke algometri for å kvantifisere trykksmertegrensen (PPT), definert som det minste trykket påført med en håndholdt algometer der følelsen endret seg fra trykk til ubehag.
Enheter i Newton vil bli registrert.
|
Målt én gang ved start og én gang ved avslutning av en times økt per deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBSBS6201
- 5U24AT011969 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse innen bløtvevsmanipulasjon.
IPD-delingstidsramme
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter publisering av artikkelen, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder.
Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til individuelle deltakerdata kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA).
For mer informasjon eller for å sende inn en forespørsel, vennligst kontakt gg7h@virginia.edu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .