Medições ópticas da superfície da pele para inferir distinções na rigidez do tecido miofascial (OptMeasSkin)
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Este estudo envolve imagens dos movimentos da pele do tecido superficial nas costas.
Um médico realizará procedimentos de avaliação e intervenção manualmente, utilizando movimentos manuais e leves de alongamento e compressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo inclui um questionário demográfico, autorrelato sobre o nível de dor, aplicação de tinta na pele, avaliações clínicas manuais e uma intervenção de massagem. O estudo será realizado inteiramente no Olsson Hall. Todas as informações coletadas serão registradas por meio de um número de identificação aleatório.
- Ao chegar para o estudo, o participante será solicitado a ler, revisar e assinar este acordo de consentimento informado.
- Em seguida, o participante será solicitado verbalmente a preencher um questionário demográfico.
- A equipe de estudo pedirá verbalmente ao participante para avaliar o nível atual de dor.
- O participante será solicitado a trazer roupas (por exemplo, sutiã esportivo, top ou maiô, etc.) para expor a região superior das costas/pescoço, e será colocado em uma sala isolada e dentro do espaço geral do laboratório. Um vestido será fornecido para privacidade adicional.
- Dois investigadores estarão na sala durante a sessão, sendo considerado o género dos investigadores por participante. Por exemplo, para um participante do sexo masculino, os investigadores planejam ter um pesquisador do sexo masculino presente durante a sessão junto com a fisioterapeuta. Para uma participante do sexo feminino, os investigadores planejam ter a presença da fisioterapeuta e da pesquisadora.
- A equipe do estudo aplicará tinta lavável e não tóxica nas costas do participante em duas áreas de 10 por 10 cm próximas às omoplatas em cada lado do corpo.
- O participante ficará deitado em uma mesa de massagem.
- Um sistema de câmeras registrará os movimentos dos dedos do fisioterapeuta, juntamente com os movimentos da pele. Os investigadores filmarão a parte superior das costas do participante. O rosto de um participante nunca será gravado em vídeo, nem o áudio será gravado.
- O fisioterapeuta realizará procedimentos de avaliação padrão por cerca de 2 minutos de cada lado do corpo, onde o tecido da pele será comprimido e levemente esticado
- Uma intervenção nos tecidos moles, ou massagem, com duração de cerca de 15 minutos será realizada na região superior das costas/pescoço do participante.
- Outra avaliação como essa anterior será realizada.
- O participante será novamente questionado verbalmente sobre o nível atual de dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável ou com diagnóstico de dor de cabeça benigna e não vascular e disfunção musculoesquelética cervical associada (por exemplo, pontos sensíveis, pontos-gatilho, rigidez.
- Macho e fêmea adultos.
Critério de exclusão:
- Enxaqueca.
- Doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica conhecida.
- Quaisquer comorbidades que possam contribuir para dores nas costas ou pescoço (por exemplo, traumatismo cranioencefálico, câncer, convulsões, tumores, radiculopatias, artrite reumatóide, condições autoimunes ou inflamatórias sistêmicas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de terapia manual
Os participantes com dor miofascial na região cervicotorácica são avaliados por palpação manual por um clínico treinado.
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O médico realizará uma intervenção de massagem nos tecidos moles, onde usará massagem e compressão moderadas.
A quantidade de pressão é inferior a 5 N, a velocidade é baixa a uma taxa controlada de 1 Hz, a duração de 30 segundos, ângulo de 90 e 45 graus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta do Estiramento da Pele à Tração Lateral Manual
Prazo: Medido uma vez no início e uma vez no final de uma sessão de uma hora por participante
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No estudo geral, é utilizada uma técnica de imagem não invasiva da superfície da pele com três câmaras para determinar a deformação e mobilidade dos tecidos moles.
Com base nestes dados, esta medida de resultado caracteriza a resposta de extensão da pele à aplicação manual de tração lateral perpendicular à sua superfície, à medida que o clínico puxa o tecido lateralmente à sua superfície com as pontas dos dedos.
Portanto, a partir destes dados, a medida de resultado específica é a 1ª deformação principal (%) contra a tração manual (que é medida como deslocamento máximo, em unidades de milímetros) para cada uma das duas direções de tração (superior - em direção ao pescoço, inferior - afastando-se do pescoço).
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Medido uma vez no início e uma vez no final de uma sessão de uma hora por participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Clínica da Amplitude de Movimento
Prazo: Medido uma vez no início e uma vez no final de uma sessão de uma hora por participante
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O clínico avaliador irá registar a amplitude de movimento (ADM) do pescoço com o sujeito na posição sentada, ereta, utilizando um sistema de inclinómetro montado na cabeça (Cervical Range-of-Motion Instrument Basic).
A ADM cervical será avaliada bilateralmente em quatro direções: a) extensão, b) flexão, c) rotação e d) flexão lateral.
Serão registadas unidades em graus para cada movimento.
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Medido uma vez no início e uma vez no final de uma sessão de uma hora por participante
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Avaliação Clínica do Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Medido uma vez no início e uma vez no final de uma sessão de uma hora por participante
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O clínico avaliador utilizará Algometria para quantificar o limiar de dor à pressão (LDP), definido como a pressão mínima aplicada com um algómetro manual na qual a sensação mudou de pressão para desconforto.
Serão registadas unidades de Newtons.
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Medido uma vez no início e uma vez no final de uma sessão de uma hora por participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBSBS6201
- 5U24AT011969 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos através deste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico na área de manipulação de tecidos moles.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados ficarão acessíveis por até 24 meses.
As extensões serão consideradas caso a caso.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados individuais dos participantes pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e assinatura de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA).
Para mais informações ou para enviar uma solicitação, entre em contato com gg7h@virginia.edu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .