Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary optyczne powierzchni skóry w celu wywnioskowania różnic w sztywności tkanki mięśniowo-powięziowej (OptMeasSkin)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gregory J. Gerling, University of Virginia
Badanie to polega na obrazowaniu ruchów skóry tkanek powierzchniowych na plecach. Lekarz przeprowadzi ocenę i procedury interwencyjne ręcznie, stosując ręczne i lekkie ruchy rozciągania i ucisku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje kwestionariusz demograficzny, samoocenę poziomu bólu, nałożenie tuszu na skórę, manualną ocenę kliniczną i interwencję masażu. Badanie odbędzie się w całości w Olsson Hall. Wszystkie zebrane informacje zostaną zapisane przy użyciu losowego numeru identyfikacyjnego.

  1. Po przybyciu na badanie uczestnik zostanie poproszony o przeczytanie, przejrzenie i podpisanie niniejszej umowy o świadomej zgodzie.
  2. Następnie uczestnik zostanie poproszony ustnie o wypełnienie ankiety demograficznej.
  3. Zespół badawczy ustnie poprosi uczestnika o ocenę aktualnego poziomu bólu.
  4. Uczestnik zostanie poproszony o zabranie ze sobą ubrań (np. stanika sportowego, koszulki wiązanej na szyi, kostiumu kąpielowego itp.) odsłaniających górną część pleców/szyi i przebierze się w takie ubrania, które będą znajdować się w izolowanym pomieszczeniu oraz w obrębie całej przestrzeni laboratorium. Dla dodatkowej prywatności zapewniona zostanie suknia.
  5. Podczas sesji w sali będzie przebywać dwóch badaczy, przy czym płeć badacza będzie brana pod uwagę w przypadku każdego uczestnika. Na przykład w przypadku uczestnika płci męskiej badacze planują, aby podczas sesji obecny był badacz płci męskiej wraz z fizjoterapeutką. W przypadku uczestniczki badacze planują obecność zarówno fizjoterapeutki, jak i badaczki.
  6. Zespół badawczy nałoży nietoksyczny, zmywalny tusz na plecy uczestnika w dwóch obszarach o wymiarach 10 na 10 cm w pobliżu łopatek po obu stronach ciała.
  7. Uczestnik będzie leżał płasko na stole do masażu.
  8. System kamer będzie rejestrował ruchy palców fizjoterapeuty i ruchy skóry. Śledczy nagrają na wideo górną część pleców uczestnika. Twarz uczestnika nigdy nie zostanie nagrana na wideo ani nie zostanie nagrany dźwięk.
  9. Fizjoterapeuta przeprowadzi standardowe procedury oceny przez około 2 minuty na każdą stronę ciała, podczas których tkanka skórna zostanie uciśnięta i lekko rozciągnięta
  10. W górnej części pleców/szyi uczestnika zostanie przeprowadzona interwencja na tkankach miękkich, czyli masaż trwający około 15 minut.
  11. Zostanie przeprowadzona kolejna tego typu ocena.
  12. Uczestnik ponownie zostanie ustnie zapytany o aktualny poziom bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy lub ze zdiagnozowanym łagodnym, nienaczyniowym bólem głowy i powiązaną dysfunkcją układu mięśniowo-szkieletowego odcinka szyjnego (np. delikatne miejsca, punkty spustowe, sztywność.
  • Dorosły samiec i samica.

Kryteria wyłączenia:

  • Migrenowe bóle głowy.
  • Znana choroba sercowo-naczyniowa, płucna lub metaboliczna.
  • Wszelkie choroby współistniejące, które mogą powodować ból pleców lub szyi (np. uraz głowy, nowotwór, drgawki, nowotwory, radikulopatie, reumatoidalne zapalenie stawów, układowe choroby autoimmunologiczne lub zapalne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja terapii manualnej
Uczestnicy z bólem mięśniowo-powięziowym w okolicy szyjno-piersiowej są oceniani za pomocą palpacji manualnej przez wykwalifikowanego klinicystę.
Inny: Manipulacja tkankami miękkimi
Lekarz przeprowadzi zabieg masażu tkanek miękkich, podczas którego zastosuje umiarkowany masaż i ucisk. Wielkość nacisku jest mniejsza niż 5 N, prędkość jest niska przy kontrolowanej częstotliwości 1 Hz, czas trwania 30 sekund, kąt 90 i 45 stopni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja rozciągania skóry na ręczne boczne pociągnięcie
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku i raz na końcu jednogodzinnej sesji na uczestnika
W całym badaniu stosuje się nieinwazyjną technikę obrazowania powierzchni skóry za pomocą trzech kamer w celu określenia deformacji i ruchomości tkanek miękkich. Wykorzystując tę podstawę danych, miara ta charakteryzuje reakcję rozciągania skóry na manualne przyłożenie bocznego pociągnięcia prostopadle do jej powierzchni, gdy klinicysta pociąga tkankę boczną do jej powierzchni opuszkami palców. Dlatego na podstawie tych danych specyficzną miarą wynikową jest 1. główne odkształcenie (%) w stosunku do manualnego pociągnięcia (mierzonego jako maksymalne przemieszczenie w milimetrach) dla każdego z dwóch kierunków pociągnięcia (górny - w kierunku szyi, dolny - od szyi).
Mierzone raz na początku i raz na końcu jednogodzinnej sesji na uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena zakresu ruchu
Ramy czasowe: Mierzona raz na początku i raz na końcu jednogodzinnej sesji dla każdego uczestnika
Oceniający klinicysta zarejestruje zakres ruchu (ROM) szyi z badanym w pozycji siedzącej, przy użyciu systemu inklinometru montowanego na głowie (Cervical Range-of-Motion Instrument Basic). Szyjny ROM będzie oceniany obustronnie w czterech kierunkach: a) wyprost, b) zgięcie, c) rotacja oraz d) zgięcie boczne. Jednostki w stopniach będą rejestrowane dla każdego ruchu.
Mierzona raz na początku i raz na końcu jednogodzinnej sesji dla każdego uczestnika
Kliniczna ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku i raz na końcu jednogodzinnej sesji na uczestnika
Oceniający klinicysta zastosuje algometrię w celu określenia progowego natężenia bólu uciskowego (PPT), zdefiniowanego jako minimalny nacisk wywierany ręcznym algometrem, przy którym odczucie zmienia się z ucisku na dyskomfort. Zostaną zarejestrowane jednostki w niutonach.
Mierzone raz na początku i raz na końcu jednogodzinnej sesji na uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Gerling, PhD, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBSBS6201
  • 5U24AT011969 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w wyniku tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom akademickim zainteresowanym obszarem manipulacji tkankami miękkimi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Prośby o dane można składać już po 9 miesiącach od publikacji artykułu, a dane będą udostępniane przez maksymalnie 24 miesiące. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych poszczególnych uczestników mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on zapewniony po zapoznaniu się i zatwierdzeniu propozycji badania oraz planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA). Aby uzyskać więcej informacji lub złożyć wniosek, prosimy o kontakt pod adresem gg7h@virginia.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból tkanek

Badania kliniczne na Manipulacja tkankami miękkimi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj